Medidata Solutions soll von US-Regierung geförderte Forschung zu den Kosten bei der Arzneimittelentwicklung unterstützen

(05.09.2012, Pharma-Zeitung.de) NEW YORK - Copyright by Business Wire - Medidata Solutions

HHS will bei seinen bundesweiten Forschungsbemühungen die Datenbanken von Medidata zur Verbesserung des Ablaufs klinischer Studien nutzen

Das U.S. Department of Health and Human Services (HHS, US-amerikanische Gesundheitsbehörde) und die Beratungsfirma Eastern Research Group, Inc. (ERG) haben sich für die umfassenden Kostendatenbank-Produkte von Medidata Solutions (NASDAQ: MDSO) entschieden, um ihre Forschungsbemühungen hinsichtlich der effizienteren Gestaltung klinischer Studien branchenweit voranzutreiben. Über Medidata Grants Manager® und Medidata CRO Contractor® erhält das HHS Zugriff auf die umfassenden, von Medidata entwickelten Datenbanken mit Informationen zu über 275.000 ausgehandelten Fördermitteln für klinische Standorte sowie nahezu 9.000 ausgelagerten Forschungs- und Entwicklungsverträgen.

Ziel des HHS ist es, der Öffentlichkeit innovative Behandlungsmethoden schneller zugänglich zu machen. Zur Unterstützung dieser Initiative wird die ERG die von Medidata erfassten Kostendaten analysieren und die Faktoren identifizieren, die klinische Studien verzögern oder zum Scheitern bringen können. Gemeinsam mit der ERG wird das HHS außerdem den wirtschaftlichen Nutzen einer Implementierung von Richtlinien untersuchen, mit denen rationeller gestaltete klinischen Studien und somit eine effizientere Bereitstellung sicherer und wirksamer neuer Heilverfahren unterstützt werden sollen.

Die Datenlösungen Medidata Grants Manager und Medidata CRO Contractor werden von vielen Pharma-Unternehmen, Auftragsforschungsinstituten und in der akademischen Forschung zur Identifizierung der aktuellen Kosten für die Studienplanung, Budgeterstellung und Fördermittelverhandlung eingesetzt. Die Datenbank von Medidata Grants Manager, PICAS®, und die Datenbank von CRO Contractor, CROCAS®, enthalten Hunderttausende von Datenelementen aus tatsächlich ausgehandelten Verträgen, die mithilfe benutzerfreundlicher, computerbasierter Analysetools nach therapeutischer Ebene, Phase oder Geografie in beliebiger Kombination analysiert werden können. Dank dieser Spannweite an weltweit zugänglichen praxisnahen Informationen sind diese Datenbanken zum Branchenstand bei der Erfassung von Studienkostentrends geworden.

Das HHS und die ERG werden ihre Forschung über die nächsten Monate durchführen. Ergebnisse werden Ende dieses Jahres zu erwarten sein.

  • „Die Datenbanken PICAS und CROCAS stellen die ideale Informationsbasis für unsere Forschung dar, denn sie enthalten die umfassendste Sammlung praxisnaher, ausgehandelter Studienkosten, die zerlegt und untersucht werden können“, sagte Aylin Sertkaya, Vice President bei der ERG.

In den letzten Jahren wurden die von Medidata Grants Manager und CRO Contractor erfassten Kostendaten zu klinischen Studien nicht nur von Pharma- und Biotech-Unternehmen sowie Herstellern medizinischer Geräte genutzt, sondern auch in der staatlich geförderten, akademischen und gemeinnützigen Forschung eingesetzt. Zu den jüngsten Kunden zählen das National Bureau of Economic Research (eine US-amerikanische gemeinnützige Organisation zur wirtschaftlichen Forschung), das anhand der Daten einen Kostenindex für klinische Studien mit den daraus erkennbaren Trends entwickelt. Der bedeutende Verband der globalen Pharma-Industrie, Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), und das Wirtschaftsberatungsunternehmen Analysis Group, Inc. setzen diese Branchendaten ein, um die Kosten von nach erfolgter Zulassung durchgeführten klinischen Studien zu untersuchen.

  • „Wir freuen uns darüber, dass das HHS die Plattform von Medidata einsetzten will, um die Durchführung klinischer Studien effizienter zu gestalten und damit wirksame Behandlungsmethoden Patienten, die sie benötigen, zugänglich zu machen“, erklärte Glen de Vries, President von Medidata Solutions. „Unsere Datenprodukte dienen vielen verschiedenen biowissenschaftlichen Unternehmen zur täglichen, effizienten Planung und Verwaltung ihrer klinischen Studien. Jedoch kommen sie zunehmend auch als wichtige Informationsquelle in der grundlegenden Forschung zum Einsatz, um branchenweit innovative Verbesserungen zu unterstützen.“

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Über das U.S. Department of Health & Human Services (HHS)

Das HHS (kurz für das US-amerikanische Gesundheitsministerium) ist die oberste Behörde der Vereinigten Staaten für den Schutz der Gesundheit aller Amerikaner und die Bereitstellung lebenswichtiger menschlicher Dienstleistungen, besonders für diejenigen, welche am wenigsten in der Lage sind, sich selbst zu helfen. Das HHS stellt nahezu ein Viertel aller Bundesausgaben dar und verwaltet mehr Fördermittel als alle anderen Bundesbehörden kombiniert.

Über die Eastern Research Group, Inc. (ERG)

Die ERG ist ein multidisziplinäres professionelles Dienstleistungsunternehmen mit einer nachgewiesenen Erfolgsbilanz, das hochwertige, technisch ausgefeilte und zeitnahe Beratungsleistungen in wissenschaftlichen und technischen Bereichen und in der Öffentlichkeitsarbeit bereitstellt. Diese umfassen: politische und wirtschaftliche Analysen, Programmbeurteilungen, Evaluierungsstudien, Datenerfassung und -analyse, Leistungsmessung, technische Unterstützung, Studien zur Umwelt und zum Gesundheitswesen sowie die Entwicklung von Websites und Publizierungen. Zu den Kunden der ERG zählen das U.S. Department of Health and Human Services (DHHS, US-amerikanisches Gesundheitsministerium), die Agency for Toxic Substances and Disease Registry (ATSDR, eine für toxikologische Bewertungen zuständige US-Behörde) und die Food and Drug Administration (FDA, US-Behörde für Lebensmittelüberwachung und Arzneimittelzulassung) sowie zahlreiche Behörden und Abteilungen innerhalb der U.S. Environmental Protection Agency (EPA, US-Umweltbehörde), des U.S. Department of Energy (DOE, US-amerikanisches Energieministerium) und der U.S. Occupational Safety and Health Administration (OSHA; US-amerikanische Arbeitsschutzbehörde).

Über Medidata Solutions Worldwide

Medidata Solutions ist ein führender globaler Anbieter cloudbasierter Lösungen für die klinische Entwicklung, welche die klinischen Studien seiner Kunden effizienter gestalten. Die fortschrittlichen Lösungen von Medidata senken die Gesamtkosten der klinischen Entwicklung durch die Optimierung klinischer Studien von der Konzeptphase bis zu deren Abschluss. Sie umfassen das Studien- und Protokolldesign, die Studien- und Finanzplanung, die Standortaushandlung, ein klinisches Portal, das Studienmanagement, das Randomisierungs- und Beschaffungsmanagement, die Erfassung und Verwaltung klinischer Daten, die Erfassung sicherheitsrelevanter Ereignisse und die medizinische Codierung bis hin zu Geschäftsanalysen. Seine vielfältige Kundenbasis aus dem Bereich der Biowissenschaften setzt sich aus Biopharmaunternehmen, Herstellern medizinischer Geräte und Anbietern von Diagnosesystemen, wissenschaftlichen und staatlichen Institutionen, CROs und anderen Forschungsorganisationen zusammen. Zu ihr gehören über 20 der 25 führenden globalen Pharmaunternehmen sowie Organisationen aller Größenordnungen, die sich mit der Entwicklung lebensverbessernder medizinischer Behandlungen und Diagnoseverfahren befassen.

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