Medrobotics meldet Einführung des Flex®-Retraktors
(18.09.2014, Pharma-Zeitung.de) RAYNHAM, Massachusetts - Copyright by Business Wire - Medrobotics Corp.
Beispiellos verstellbarer Wundspreizer ermöglicht bei transoralen robotergestützten und Laser- mikrochirurgischen Eingriffen effektiv eine hervorragende Freilegung des OP-Gebiets
Medrobotics Corp.,ein Anbieter von chirurgischen Produkten mit Kernkompetenzen in der medizinischen Robotik, gab heute die Markteinführung seines Wundspreizers Flex Retractor® in den USA und Europa bekannt.
Showing the Flex® Retractor, which is uniquely designed for robotic and laser microsurgery procedures. It is fully adjustable for optimal exposure in more patients; with its low profile and lightweight design, it is easy to handle and position. (Insert) Only the Flex® Retractor enables axial rotation of blade for unprecedented exposure of the base of tongue. (Photo: Business Wire)
Der Flex®-Retraktor zeichnet sich durch sein geringes Gewicht und die Einfachheit seiner Handhabung und Positionierung aus. Er ist für eine hervorragende Freilegung des OP-Gebiets bei anspruchsvollen transoralen Operationen ausgelegt, darunter auch robotergestützte und Laser- mikrochirurgische Eingriffe. Medrobotics hat als Erster in der Branche die Möglichkeit einer axialen Zungenspatelrotation in das Produkt integriert. So kann der Operateur bei gewissen Eingriffen, die den Zugengrund einbeziehen, das OP-Gebiet in beispielloser Weise darstellen.
Dr. Marshall Strome, MD, Professor und Chairman Emeritus, Cleveland Clinic Head and Neck Institute und Co-Chair des Medrobotics Medical Advisory Board, kommentierte: „Der Flex®-Retraktor stellt einen bedeutenden Fortschritt im Gebiet der transoralen Chirurgie dar. Dank seiner einzigartigen Verstellbarkeit und Einfachheit in der Handhabung bietet der Flex®-Retraktor Operateuren im Kopf- und Halsgebiet die Gewissheit, dass sie die für die Durchführung anspruchsvoller transoraler Eingriffe erforderliche Freilegung des OP-Gebiets effektiv erreichen können.”
Der Flex®-Retraktor ist das jüngste Beispiel innovativer, erschwinglicher Technik für die minimalinvasive Chirurgie von Medrobotics, des Flex®-System-Herstellers. Minimal-invasive Chirurgie hat im Vergleich zu herkömmlichen offenen Eingriffen nachweisliche Vorteile für Patienten und Ärzte und ist mit kürzeren Klinikaufenthalten und Genesungszeiten verbunden. Das Flex®-System wurde speziell als kostengünstige, benutzerfreundliche, robotikgestützte chirurgische Plattform für Kliniken und Chirurgen entwickelt, die der größtmöglichen Anzahl von Patienten minimal-invasive Behandlungsoptionen zur Verfügung stellen möchten .
Medrobotics hat die CE-Kennzeichnung für den Flex®-Retraktor erhalten, die den Vertrieb des Produkts in der Europäischen Union erlaubt. Das Unternehmen hat alle anwendbaren Auflagen der US-Gesundheitsbehörde FDA für den Vertrieb des Flex®-Retraktors in den USA erfüllt. Dort ist er als medizinisches Geräte der Klasse I eingestuft und damit von dem FDA-Notifikationsprozess vor dem Inverkehrbringen ausgenommen.
Über Medrobotics
Medrobotics Corporation (www.Medrobotics.com) ist ein im Privatbesitz befindliches Unternehmen mit Sitz in Raynham im US-Bundesstaat Massachusetts. Medrobotics konzentriert sich auf die Herstellung und Vermarktung des Flex®-Systems, einer computerassistierten Plattform, die Chirurgen Einzelzugang und Einsichtnahme in schwer zugängliche Körperzonen ermöglicht. Die Vision des Unternehmens besteht darin, einer größeren Anzahl von Patienten minimal-invasive Behandlungsoptionen zur Verfügung zu stellen. Medrobotics hat kürzlich die CE-Kennzeichnung für das Flex®-System erhalten, das in Europa in begrenztem Umfang erhältlich ist. Das Flex®-System ist derzeit nicht für den Vertrieb in den USA zugelassen.
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