Merck Serono und Quintiles kündigen innovative klinische Entwicklungspartnerschaft an

(16.05.2013, Pharma-Zeitung.de) RESEARCH TRIANGLE PARK, North Carolina (USA) - Copyright by Business Wire - Quintiles

Vereinbarung schafft einzigartige strategische Kooperation zur Arzneimittelentwicklung und Durchführung klinischer Studien

Merck Serono, eine Sparte des Unternehmens Merck aus Darmstadt, und Quintiles, der weltweit größte Anbieter ausgelagerter Dienstleistungen im Zusammenhang mit biopharmazeutischer Entwicklung, haben heute einen neuen Fünfjahresvertrag im Bereich klinischer Arzneimittelentwicklung angekündigt. Dabei handelt es sich um die erste derartige strategische Kooperation zwischen einem Biopharmazieunternehmen und einem Anbieter biopharmazeutischer Dienstleistungen, und es entsteht ein umfassender Prozess, in dessen Rahmen die Expertise und Erfahrung beider Unternehmen zu einem einzigen, aufeinander abgestimmten Organismus für klinische Entwicklung verschmelzen.

Mit einem neuartigen Ansatz im Bereich der klinischen Entwicklung, der auf der gemeinsamen Verpflichtung zur Ausgabendisziplin bei wissenschaftlichen Arbeiten beruht, soll durch Kooperation die Leistungsfähigkeit bei Planung und Durchführung von Studien mit Schwerpunkten auf Qualität, Schnelligkeit und Effizienz optimiert werden.

Im Rahmen der Vereinbarung wird Merck Serono die Strategie der klinischen Entwicklungsprogramme ausarbeiten und weiterentwickeln, während Quintiles für die Planung und Durchführung klinischer Studien zuständig sein wird. Quintiles wird zudem entscheidend zur Planung zukünftiger klinischer Studien von Merck Serono beitragen. In dieser Hinsicht wird sich Quintiles auf die Bereitstellung herausragender Leistungen auf Grundlage optimierter Planungs- und Durchführungsstrategien klinischer Studien konzentrieren, indem hocheffiziente Abläufe und bewährte Technologien eingesetzt werden.

Um die Expertise der beiden Unternehmen optimal nutzen zu können, werden Führungskräfte von Quintiles bei strategischen Entscheidungsfindungsprozessen mit Auswirkungen auf die Entwicklung des Portfolios von Merck Serono mitwirken.

„Durch die Kombination der Stärken von Merck Serono und Quintiles schaffen wir ein neues Modell für klinische Entwicklung, durch das die Kenntnisse und Einsichten beider Unternehmen erschlossen werden können“, sagte Annalisa Jenkins, Executive Vice President und Leiterin der Abteilung Global Development and Medical bei Merck Serono. „Dies ist ein innovativer und einzigartiger Schulterschluss, der qualitativ hochwertige Wissenschaft in unseren klinischen Studien auf effiziente und flexible Weise ermöglicht und gleichzeitig unsere Wettbewerbsposition in einem zunehmend schwierigen Umfeld für klinische Arzneimittelentwicklung verbessert.“

In der Zukunft wird Quintiles der einzige Primäranbieter für die ausgelagerten klinischen Entwicklungsdienstleistungen im Rahmen der globalen klinischen Programme von Merck Serono sein. Die Vereinbarung umfasst die gesamte Bandbreite klinischer Entwicklungsarbeiten von Phase-I-Studien bis hin zu Anwendungsbeobachtungen nach regulatorischer Genehmigung und Markteinführung. Von Bedeutung ist dabei, dass Merck Serono seine Reichweite weltweit ausbaut, indem auf die breite lokale Fachkompetenz von Quintiles bei der Umsetzung von Entwicklungsprogrammen rund um die Welt zurückgegriffen wird.

„Diese Vereinbarung baut auf dem langjährigen Vertrauen und der Transparenz zwischen unseren beiden Unternehmen auf, und ich bin zuversichtlich, dass dieser Einatz durch diese innovative Geschäftsbeziehung nur noch vertieft werden kann“, sagte Tom Pike, Chief Executive Officer von Quintiles. „Wir freuen uns auf die Chancen, die diese Zusammenarbeit mit Merck Serono bietet, und auf die neuen und innovativen Möglichkeiten zur besten Nutzung unserer vereinten Kapazitäten. Wir sehen dies als entscheidenden Fortschritt, und zwar nicht nur für unsere beiden Unternehmen, sondern auch für die Art und Weise, wie die gesamte Branche die Entwicklung neuer Behandlungsmöglichkeiten für die Patienten angeht, um die sich unsere Arbeit letztlich dreht.“

Die Vereinbarung spiegelt eine Verpflichtung zur Bereitstellung optimaler Leistungen bei der klinischen Entwicklung wider, die beide Unternehmen gemeinsam eingegangen sind. Ziel ist, das Angebot neuer therapeutischer Möglichkeiten für Patienten zu beschleunigen, die einen erhöhten medizinischen Bedarf in den Kernforschungsgebieten von Merck Serono (Neurologie, Onkologie, Immuno-Onkologie und Immunologie) aufweisen.

Über Quintiles

Quintiles (NYSE: Q) ist weltweit der größte Anbieter biopharmazeutischer Entwicklung und ausgelagerter Dienstleistungen (Outsourcing) und verfügt über ein Netzwerk mit über 27.000 Mitarbeitern, die in etwa 100 Ländern geschäftlich tätig sind. Wir haben bei der Entwicklung oder Kommerzialisierung sämtlicher der 50 meistverkauften Arzneimittel auf dem Markt mitgeholfen. Bei Quintiles wenden wir die Breite und Tiefe unserer Dienstleistungen zusammen mit unserer umfangreichen therapeutischen, wissenschaftlichen und analytischen Expertise an, um unsere Kunden beim Navigieren in einem immer komplexeren Gesundheitswesen zu unterstützen, die zum Erreichen besserer Ergebnisse in der Gesundheitsversorgung ihre Effizienz und Effektivität verbessern wollen.

Über Merck Serono

Merck Serono ist die biopharmazeutische Sparte von Merck. Merck Serono mit Hauptsitz in Darmstadt bietet führende Marken für Patienten in 150 Ländern an, die an Krebs, multipler Sklerose, Unfruchtbarkeit, Hormon- und Stoffwechselstörungen sowie Herz-Kreislauf-Erkrankungen leiden. In den USA und Kanada operiert EMD Serono als getrennt eingetragene Tochtergesellschaft von Merck Serono.

Merck Serono erforscht, entwickelt, produziert und vermarktet verschreibungspflichtige Medikamente sowohl chemischen als auch biologischen Ursprungs bei fachärztlichen Indikationen. Wir engagieren uns dauerhaft, um neuartige Therapien in unseren Schwerpunktbereichen Neurologie, Onkologie, Immuno-Onkologie und Immunologie bereitstellen zu können.

Über Merck

Merck ist ein namhaftes Pharma-, Chemie- und Life-Science-Unternehmen mit Gesamteinnahmen von 11,2 Milliarden Euro im Jahr 2012, einer Erfolgsgeschichte, die im Jahr 1668 begonnen hat, und einer Zukunft, die von etwa 39.000 Beschäftigten in 66 Ländern gestaltet wird. Der Erfolg des Unternehmens liegt in den Innovationen von unternehmerisch handelnden Mitarbeitern. Die Geschäftstätigkeiten von Merck finden unter dem Schirm der Merck KGaA statt, an der die Merck-Gruppe einen Anteil von etwa 70 Prozent innehat und unabhängige Anteilseigner die übrigen rund 30 Prozent halten. Im Jahr 1917 wurde die US-Tochtergesellschaft Merck & Co. enteignet und ist seitdem ein unabhängiges Unternehmen.

Weitere Informationen finden Sie unter www.merckserono.com oder www.merckgroup.com

Diese Pressemitteilung enthält möglicherweise zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Abschnitts 27A des Securities Act von 1933 und des Abschnitts 21E des Securities Exchange Act von 1934. Solche zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln unter anderem die aktuellen Erwartungen und voraussichtlichen Betriebsergebnisse von Quintiles wider, die bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten und sonstigen Faktoren unterliegen, was dazu führen kann, dass die tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Errungenschaften von Quintiles, Markttendenzen oder Branchenergebnisse von den in solchen zukunftsgerichteten Aussagen angedeuteten oder ausdrücklich erwähnten Zahlen erheblich abweichen können. Daher kann es sich bei sämtlichen hierin enthaltenen Aussagen, die keine historischen Tatsachen darstellen, um zukunftsgerichtete Aussagen handeln, die auch in dieser Hinsicht bewertet werden sollten. Ohne Einschränkung der Gültigkeit des Vorangehenden dienen Wörter wie „erwarten“, „glauben“, „schätzen“, „vorhaben“, „könnte“, „planen“, „prognostizieren“, „sollte“, „abzielen“ und ähnliche Ausdrücke sowie auf die Zukunft verweisende Verbformen oder entsprechende negative Ausdrucksformen der Kennzeichnung zukunftsgerichteter Aussagen. Diese Aussagen unterliegen Risiken, Ungewissheiten und Annahmen wie denjenigen, die im Abschnitt „Risk Factors“ des Emissionsprospekts von Quintiles vom 8. Mai 2013 beschrieben sind, der gemäß Vorschrift 424(b) des Securities Act am 9. Mai 2013 bei der US-Börsenaufsichtsbehörde SEC eingereicht wurde. Diese Faktoren können in den regelmäßigen Einreichungen von Quintiles bei der SEC aktualisiert werden; diese sind über die SEC-Website unter www.sec.gov allgemein zugänglich. Diese Faktoren sollten nicht als abschließend betrachtet, sondern im Zusammenhang mit den anderen Warnhinweisen gelesen werden, die in dieser Mitteilung sowie in den Einreichungen von Quintiles bei der SEC enthalten sind. Sofern nicht gesetzlich vorgeschrieben, übernimmt Quintiles keinerlei Verpflichtung zur Aktualisierung solcher zukunftsgerichteter Informationen zur Abgleichung auf tatsächliche Ergebnisse oder infolge von Änderungen bei den Faktoren mit Auswirkungen auf diese Informationen.

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