Merz verkündet europäische Zulassung von Bocouture für die Behandlung der oberen Gesichtsfalten
(17.03.2016, Pharma-Zeitung.de) FRANKFURT - Copyright by Business Wire - Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Die Merz-Pharma-Gruppe hat heute bekannt gegeben, dass die europäischen Zulassungsbehörden das Produkt Bocouture® für die Behandlung der oberen Gesichtsfalten einschließlich horizontaler Stirnfalten („Sorgenfalten“), lateraler periorbitaler Fältchen („Krähenfüße“) und Glabellafalten („Zornesfalten“) zugelassen haben. In Europa ist Bocouture damit das einzige Neurotoxin, das die Zulassung* für diese kombinierte Behandlung der oberen Gesichtsfalten erhalten hat.
„Merz gehört weltweit zu den Marktführern im Bereich Ästhetik und ist stolz, Ärzten und Patienten in Europa das erste und bisher einzige für kombinierte Behandlungen der oberen Gesichtsfalten zugelassene Neurotoxin zur Verfügung stellen zu können“, sagt Philip Burchard, CEO der Merz-Pharma-Gruppe. „Diese Zulassungserweiterung für Bocouture in Europa ist das Ergebnis unserer anhaltenden Investitionen in Forschung und Entwicklung und unserer Bemühungen, den Bedürfnissen unserer Ästhetik-Kunden zu entsprechen.“
Eine aktuelle Marktstudie1 zeigt, dass die verjüngende Behandlung der oberen Gesichtsfalten einer der gefragtesten ästhetischen Eingriffe sowohl bei bereits bestehenden als auch bei potenziellen Patienten ist. In der klinischen Praxis wünschen viele Patienten eine kombinierte Behandlung der oberen Gesichtsfalten während einer einzigen Sitzung, um so bestmögliche Behandlungsergebnisse zu erzielen.
„Als einzige Neurotoxin-Behandlung, die für die gleichzeitige Behandlung der oberen Gesichtsfalten zugelassen ist, unterstützt Bocouture Ärzte in ihrer täglichen Arbeit und ermöglicht deren Patienten sichere und wirksame Behandlungen“, erklärt Can Gumus, Vice President von Global Marketing Aesthetics für Merz Pharmaceuticals. „Obwohl Bocouture nicht das erste Toxin auf dem europäischen Markt war, ist es das erste Produkt, das diesen wichtigen Meilenstein erreicht hat. Darauf sind wir sehr stolz.“
Die Zulassung für diese neue Indikation basiert auf den Ergebnissen einer randomisierten, doppelblinden und placebokontrollierten Schlüsselstudie der Phase 3. An dieser nahmen 156 Patienten aus Deutschland, Frankreich und dem Vereinigten Königreich teil, die eine Behandlung der oberen Gesichtsfalten mit Bocouture erhielten. Die Daten der klinischen Studie zeigen, dass Bocouture ein vorteilhaftes Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil sowohl für die einzelne als auch die kombinierte Behandlung der oberen Gesichtsfalten aufweist. Die Behandlungseffekte bleiben dabei für bis zu vier Monate bestehen.
* Die europäischen Zulassungsbehörden verständigten sich darauf, dass Bocouture® zur Behandlung der Indikation „Obere Gesichtsfalten“ in 15 Ländern der Europäischen Union zulassungsfähig ist. Nachdem dieser erste Schritt erfolgreich gemeistert wurde, erfolgt nun die nationale Zulassung durch die Mitgliedstaaten.
Weitere Informationen zu Bocouture und zur Merz-Pharma-Gruppe finden Sie hier.
1 Bei einer Marktforschungsstudie von Merz Aesthetics wurden 2.899 Patienten, die sich bereits einer ästhetischen Behandlung unterzogen hatten, und 2.080 potenzielle Patienten befragt, alle im Alter von 18 bis 64 Jahren. Die Gruppe der bereits behandelten Patienten umfasste 2.329 Frauen und 570 Männer, die kosmetische Behandlungen u. a. mit dermalen Fillern und Botolinumtoxin erhalten hatten. Die Befragten kamen aus diesen zehn Ländern: Argentinien, Australien, Brasilien, China, Deutschland, Frankreich, Mexiko, Russland, Südkorea und Vereinigtes Königreich.
Originalversion auf businesswire.com ansehen: http://www.businesswire.com/news/home/20160317005776/de/
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