Mesoblast wählt Cloud-basierte Forschungsplattform von Medidata zur Beschleunigung modernster klinischer Stammzellenforschung

(12.09.2012, Pharma-Zeitung.de) NEW YORK - Copyright by Business Wire - Medidata Solutions

Führendes Forschungsunternehmen strafft Studien in der regenerativen Medizin mit den Medidata-Anwendungen für Datenerfassung und -verwaltung, Standortüberwachung, Codierung und Sicherheit

Medidata Solutions (NASDAQ: MDSO) verstärkt die marktführende Position seiner Cloud-basierten Plattform für klinische Entwicklung mit einem neuen Kunden, Mesoblast Limited, ein weltweit führender Entwickler biologischer Produkte für das weite Feld der regenerativen Medizin. Mesoblast wird Medidata Rave®, einschließlich Rave Safety Gateway und Rave Targeted SDV, sowie Medidata Coder™ in all seinen klinischen Studien einsetzen, um die Entwicklung von Therapeutika auf der Grundlage der unternehmenseigenen Technologie für Erwachsenenstammzellen zu unterstützen.

Das Unternehmen betrachtet die Medidata-Plattform als kostengünstige Lösung für die Verbesserung der Effizienz der klinischen Studien von Mesoblast in mehreren Therapiebereichen, für die wirksame Überwachung und Eindämmung von Risiken und die Rationalisierung der Durchführung von klinischen Studien, um knapp bemessene Fristen einzuhalten.

Medidata Rave, eine führende Lösung für die elektronische Datenerfassung (EDC) und Verwaltung klinischer Daten (CDM), macht die Daten aus klinischen Studien in Echtzeit transparent. Dank der Flexibilität von Rave ist Mesoblast in der Lage, die Datenvalidierungspläne und Verwaltungsprozesse einer Studie aktiv anzupassen und gewonnene Erkenntnisse auch rechtzeitig auf andere Studien zu übertragen, um die Studienqualität und -effizienz zu erhöhen.

Die Entscheidung für Rave traf Mesoblast aufgrund der überlegenen Benutzerfreundlichkeit und umfassenden Funktionalität der Plattform. Die kontextsensitiven, auf dem Bildschirm verfügbaren Hilfedateien verringern die Zahl der Anrufe an das Helpdesk und beseitigen Verzögerungen bei der Eingabe und Bereinigung von Daten. Und da die Studienstandorte in vielen Fällen bereits mit Rave vertraut sind, kann Mesoblast die Studien dort schneller einleiten.

In einem weiteren Ausbau des Verfahrens für klinische Studien entschied sich Mesoblast für Rave Targeted SDV, um die Standortüberwachungskosten durch einen risikozentrierten Ansatz zu senken. Nach der Implementierung von Rave Safety Gateway und Medidata Coder wird Mesoblast ferner in der Lage sein, die Sicherheitsberichterstellung effizienter zu gestalten.

  • „Ausschlaggebend bei der Entscheidung von Mesoblast für Medidata Solutions war unsere Fähigkeit, die Effizienzverbesserung voranzutreiben und die Entscheidungsfindung im gesamten klinischen Studienverfahren wirksamer zu gestalten“, erklärte Tarek Sherif, CEO, Medidata Solutions. „Wir sind begeistert, dass die Medidata Clinical Cloud eine wichtige Rolle dabei spielt, dass Mesoblast an der vordersten Forschungsfront der regenerativen Medizin und Erwachsenenstammzellentechnologie mitarbeiten kann.“

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Über Medidata Solutions Worldwide

Medidata Solutions ist ein führender, weltweit tätiger Anbieter serverbasierter klinischer Entwicklungslösungen, die die Effizienz der klinischen Studien seiner Kunden erhöhen. Die fortschrittliche Plattform von Medidata senkt die Gesamtkosten der klinischen Entwicklung durch die Optimierung klinischer Studien von der Konzipierung bis zum Abschluss: Studien- und Protokolldesign, Studien- und Finanzplanung, Standortaushandlung, klinisches Portal, Studienmanagement, Randomisierungs- und Beschaffungsmanagement, Erfassung und Verwaltung klinischer Daten, Erfassung sicherheitsrelevanter Ereignisse und medizinische Kodierung bishin zu Geschäftsanalysen. Der vielfältige biowissenschaftlich ausgerichtete Kundenstamm von Medidata umspannt Biopharmaunternehmen, Hersteller von Medizin- und Diagnosetechnik, Hochschulen und staatliche Institute, Vertrags- und andere Forschungseinrichtungen sowie mehr als 20 der 25 weltweit größten Pharmazeutikunternehmen. Hinzu kommen Organisationen jeder Größenordnung, die Lebensqualität verbessernde medizinische Therapien und Diagnoseverfahren entwickeln.

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