miacom diagnostics GmbH: Diagnostik von Pneumonie-Erregern direkt aus respiratorischen Sekreten
(07.09.2010, Pharma-Zeitung.de) DÜSSELDORF, Deutschland - Copyright by Business Wire - miacom diagnostics
Multiplex-Test der miacom diagnostics GmbH liefert in nur 40 Minuten ein exaktes Ergebnis
Die miacom diagnostics GmbH ist auf medizinische Tests zum Nachweis von akuten Infektionskrankheiten spezialisiert. Das in Düsseldorf ansässige Unternehmen wurde 2006 mit der Vision gegründet, schnellere und bessere Diagnostik-Methoden, als sie den Gesundheitssystemen bisher zur Verfügung standen, zu entwickeln. Schneller verfügbare und präzise Informationen über den Verursacher einer Infektion sind im Klinikalltag für Patienten oftmals lebensrettend. In Ergänzung zu den bestehenden Sepsis Tests stellt miacom diagnostics jetzt ein weiteres CE-markiertes Produkt vor. Es ist für den Schnellnachweis der wichtigsten Pneumonie-Erreger bestimmt. Mit dem lucesco Pneumonia I Test können die wichtigsten 12 Gram-negativen Bakterien simultan bestimmt werden. Bereits innerhalb von 40 Minuten weiß der behandelnde Arzt, wogegen er und sein Patient kämpfen – ein bis zwei Tage früher als bisher. Die Chance gezielt und erfolgreich zu behandeln, wird mit diesem Test wesentlich erhöht. Der Nachweis erfolgt hierbei direkt aus respiratorischen Sekreten ohne die sonst notwendige langwierige Anzucht der Keime.
Lungenentzündung ist in Westeuropa die häufigste Infektionskrankheit mit tödlichem Ausgang. Insbesondere ältere Menschen, Kinder, sowie Personen mit geschwächtem Allgemeinzustand oder Patienten, die künstlich beatmet werden, sind gefährdet. Schätzungen zufolge sterben weltweit jährlich etwa drei bis vier Millionen Menschen an einer Pneumonie. Allein in Deutschland erkranken pro Jahr 200.000 Menschen an einer Lungenentzündung. Im Krankenhaus und vor allem auf Intensivstationen ist die Lungenentzündung die am häufigsten erworbene Infektionskrankheit. Mit dem lucesco Pneumonia I Test ist es nun erstmalig möglich, die wichtigsten Bakterien wie z.B. Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae oder Escherichia coli direkt, ohne Notwendigkeit einer Kultur aus Atemwegssekreten wie Sputum (Auswurf), Trachealsekreten oder Bronchiallavagen in nur 40 Minuten zu identifizieren.
„Herkömmliche Methoden weisen erheblich Einschränkungen auf. So liegt das Hauptproblem der Kultur - neben der Dauer von 24-48 Stunden bis zum Vorliegen des Ergebnisses - in der niedrigen Sensitivität. Neuere Methoden wie Gen-Amplifikations- (PCR) oder Massenspektrometrie-basierte Methoden können in der Regel nur schwer mit dem für Pneumonien typischen, oft sehr zähen Probenmaterial zum Einsatz kommen und können außerdem nur schwer zwischen der normalen, gesunden Keimflora und dem Infektionserreger unterscheiden“, betont Dr. Mirko Stange, Geschäftsführer der miacom diagnostics GmbH. miacom geht hier einen neuen Weg, in dem es das Material schnell und einfach verflüssigt, die Erreger direkt im Patientenmaterial mikroskopisch nachweist und innerhalb von 40 Minuten dem Arzt Ergebnisse liefert. „Der Direktnachweis hat zusätzlich den Vorteil, dass wir sehr leicht Mehrfach-Infektionen bei Patienten identifizieren und qualitative Aussagen zum vorherrschenden Keim, sowie zum Schweregrad geben können.“
Innerhalb Europas ist der lucesco Pneumonia I Test ab Oktober 2010 kommerziell erhältlich. Ein separater Test (lucesco Pneumonia II) für die wichtigsten Gram positiven Keime ist derzeitig in Entwicklung. Für den US-Markt wird derzeit an der Zulassung gearbeitet. Die miacom diagnostics GmbH informiert über den Pneumonia I Test vom 12. bis 15. September auch auf der ICAAC, Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy, in Boston und wird dort die neuesten Ergebnisse der klinischen Studie, die derzeit an der Universitätsklinik Düsseldorf durchgeführt wird, präsentieren.
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