miacom diagnostics kooperiert mit Magellan Biosciences, einem der führenden US-Unternehmen im Bereich Blutdiagnose Systeme
(15.04.2011, Pharma-Zeitung.de) CHELMSFORD, Mass. & DUESSELDORF, Deutschland - Copyright by Business Wire - Miacom Diagnostics
miacom’s Produktlinie von Molekulartests für Mikrobiologielabore aller Größen weist Sepsiserreger in nur 30 Minuten direkt aus der Blutkulturflasche nach
Magellan Biosciences, ein internationaler Hersteller von Produkten für die Verbesserung, Kosten- und Arbeitsaufwandreduzierung bei Diagnostiktests, bringt als Partner der deutschen miacom diagnostics GmbH die innovative und kosteneffiziente Molekulartestserie von miacom auf den amerikanischen und kanadischen Markt. Mit Hilfe der 30-Minuten-Tests können Sepsiserreger direkt aus der Blutkulturflasche nachgewiesen werden. Sie erweitern das Magellan-Produktportfolio von Blutkultur-, Erregernachweis- und Resistenztests für das Mikrobiologielabor. Gemeinsam sollen die Produkte in Laboren aller Größen schnelle und zuverlässige Ergebnisse liefern. Dies versetzt Ärzte in die Lage, auf Basis einer verbesserten Informationslage Entscheidungen für eine noch effizientere Patientenversorgung zu treffen und so einen Beitrag im Kampf gegen die international zunehmenden Medikamentenresistenzen zu leisten.
Das Produktangebot umfasst das Blutkultursystem VersaTREK® aus der Magellan Trek-Markenreihe, die lucesco® IVD (In vitro Diagnostik) Kits von miacom für den kostenattraktiven, schnellen Nachweis von Bakterien bzw. Pilzen/Hefen in Blutkulturen, sowie das Sensititre® Resistenz-System aus der Magellan Trek-Markenreihe. Erreger aus einer auf dem VersaTREK System positiv nachgewiesenen Blutkultur können mit einem lucesco IVD-Kit schnell identifiziert und die mikrobielle Antibiotika-Empfindlichkeit mit dem Sensititre-System bestimmt werden. Im Rahmen der Vereinbarung wird Magellan die Bakterämie- und Fungämie-Produkte auf der Basis der miacom-Plattform exklusiv in den USA und Kanada vertreiben. Vier miacom-Diagnostiktests sind in Europa bereits zugelassen. Magellan geht davon aus, in diesem Jahr eine Serie von miacom Sepsistests für Forschungszwecke in den USA auf den Markt zu bringen, parallel werden die klinischen Studien für eine FDA-Zulassung gestartet.
Zu der Kollaboration sagt Dr. Mirko Stange, Geschäftsführer der miacom diagnostics GmbH: „Wir freuen uns sehr über die Zusammenarbeit mit Magellan, um so die Patientenversorgung weltweit verbessern zu können. Anders als viele andere molekularbiologische Technologien können die miacom-Tests in nahezu jedem Mikrobiologielabor durchgeführt werden. Ärzte müssen sich nicht länger auf einen empirischen Therapieansatz verlassen – die Kombination unserer schnellen lucesco IVD-Ergebnisse und den Sensititre Antibiotikatests machen Schluss mit dem Ratespiel und ermöglichen es den Ärzten, extrem schnell und zielgerichtet die beste individuelle Therapie für ihre Patienten zu bestimmen.“
Die miacom-Tests, in denen eine stark weiterentwickelte Fluoreszenz in situ Hybridisierung zum Einsatz kommt, erleichtern die Durchführung molekularbiologischer Tests und liefern den Nachweis mehrerer Erreger in nur 30 Minuten. Zusätzlich macht die eigenentwickelte miacom-Methode die aufwändigen und fehleranfälligen Waschschritte herkömmlicher Verfahren komplett überflüssig. Der Arbeitsablauf ist so einfach wie bei einer Gramfärbung und die Ergebnisse sind sofort verfügbar – also ein bis fünf Tage früher als bei konventionellen Kulturmethoden.
„Das richtige Antibiotikum und die richtige Dosis in möglichst kurzer Zeit zu finden, ist sowohl für die Gesundheit des Patienten als auch für Bekämpfung des wachsenden Problems der Medikamentenresistenz von entscheidender Bedeutung”, sagt Dr. Hiroshi Uchida, Präsident und Vorstandsvorsitzender von Magellan. „Durch die Kombination der schnellen Nachweistechnologien von miacom mit der Flexibilität und Präzision der VersaTREK- und Sensititre-Systeme können Labore aller Größenordnungen mit einer kosteneffizienten Lösung für Blutkultur-, Erregernachweis und Empfindlichkeitsprüfungstests gegen Medikamentenresistenzen kämpfen.“
Über die lucesco IVD-Kits von miacom
miacom diagnostics hat sich spezialisiert auf die Entwicklung und den Vertrieb von In vitro-Diagnostiktests für Erreger, die akute systemische Erkrankungen auslösen. Alle lucesco-Kits ermöglichen den parallelen Nachweis der wichtigsten Erreger direkt aus der Probe und liefern Ergebnisse in nur 30 Minuten. miacom hat bereits mehrere Schnelltests auf dem europäischen Markt zugelassen, darunter Diagnostiktests für die wichtigsten systemischen Infektionskrankheiten, z.B. Sepsis und Pneumonie. Alle Kits sind kostengünstige Multiplex-Tests, die bis zu 14 verschiedene Bakterien oder Pilze auf einem einzigen Mikroskopträger nachweisen können. Darüber hinaus bieten miacom Tests zum Nachweis von Einzelerregern, z.B. S. aureus, aus einer positiven Blutkultur an. In diesem Testformat können bis zu vier Patientenproben auf einem einzigen Mikroskopträger analysiert werden, so dass eine weitere Verkürzung der Durchlaufzeiten möglich wird.
Über miacom diagnostics (www.miacom-diagnostics.de)
miacom diagnostics wurde 2006 mit der Vision gegründet, die Geschwindigkeit der molekularen Identifikation und Charakterisierung von Mikroorganismen (molecular identification and characterization of microorganisms) signifikant zu erhöhen. Das Unternehmen hat eine innovative Plattform zur schnellen Identifizierung von Infektionskrankheitserregern entwickelt, aufbauend auf einer eigenentwickelten Fluoreszenz In-situ–Hybridisierungstechnologie („beacon-based FISH“), die die Durchführung vereinfacht und fehleranfällige Waschschritte vollständig überflüssig macht. Zusätzlich eliminiert sie die bei anderen Methoden häufig notwendigen Anschaffungen von Spezialzubehör. Die Kits ermöglichen die parallele Bestimmung von bis zu 14 Erregern direkt aus Atmungssekreten oder aus positiven Blutkulturen. Kombiniert mit der unschlagbaren Geschwindigkeit bietet diese neue Technologie überlegene Leistung gegenüber traditionellen diagnostischen Methoden.
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