Miracor veröffentlicht vorläufige Daten aus den frühen Ergebnissen im Rahmen der viermonatigen Nachbeobachtung bei Patienten mit PICSO® Therapie zur Ergänzung einer primären PCI bei der Behandlung eines schweren Herzinfarkts zeigen eine deutliche...
(09.01.2014, Pharma-Zeitung.de) WIEN - Copyright by Business Wire - Miracor Medical Systems GmbH
Miracor wird nun die europäische Vermarktung des CE-gekennzeichneten PICSO® Systems zur Ergänzung einer primären PCI bei Patienten mit ST-Hebeinfarkt einleiten
Miracor veröffentlicht vorläufige Daten aus den frühen Ergebnissen im Rahmen der viermonatigen Nachbeobachtung bei Patienten mit PICSO® Therapie zur Ergänzung einer primären PCI bei der Behandlung eines schweren Herzinfarkts zeigen eine deutliche Tendenz hinsichtlich der Milderung der Infarktschwere
Miracor Medical Systems GmbH gab heute bekannt, dass das Unternehmen die viermonatige Nachbeobachtung der im Rahmen seiner klinischen Studie „Prepare RAMSES” rekrutierten Patienten zur Untersuchung seines PICSO® (Pressure-controlled Intermittent Coronary Sinus Occlusion) Systems abgeschlossen hat. Dieses System wurde zur Verbesserung der Myokardialperfusion nach primärer PCI (Percutaneous Coronary Intervention - perkutane Koronarintervention oder Angioplastie) entwickelt. Die vorläufigen Daten aus den frühen Ergebnissen im Rahmen der viermonatigen Nachbeobachtung bei Patienten mit PICSO Therapie zur Ergänzung einer primären PCI zeigen bei einem Vergleich mit der Kontrollgruppe eine deutliche Tendenz hinsichtlich der Milderung der Infarktschwere. Insgesamt wurden 30 Patienten erfolgreich für die klinische Studie rekrutiert. Dabei wurden keine gerätebedingten unerwünschten Ereignisse beobachtet.(Klicken Sie hier, um die Videoanimation von PICSO® einsehen zu können.)
Die Studie wird gegenwärtig an mehreren europäischen Kompetenzzentren durchgeführt. Forschungsleiter ist Jan J. Piek, MD, PhD, Professor of Interventional Cardiology und Director of the Heart Centre am Academic Medical Centre der Universität Amsterdam. „Die ersten klinischen Daten zeigen das Potenzial von PICSO als Zusatztherapie bei primärer PCI. Sie rechtfertigen jedoch weitere Untersuchungen im Rahmen größerer Studien”, so Prof. Piek.
„Diese viel versprechenden klinischen Ergebnisse markieren einen bedeutenden Meilenstein in der Entwicklung unserer Technologie“, so Ludwig Gold, CEO von Miracor Medical. „Bis heute wurden 138 Patienten im Rahmen einer PICSO-Therapie erfolgreich behandelt und wir konnten den Nachweis führen, dass PICSO® sicher ist und zum Wohle der Patienten eingesetzt werden kann. Daher weiten wir die Anwendung des CE-gekennzeichneten PICSO® Geräts auf weitere Zentren in ganz Europa aus, um mehr Patienten den Zugang zu dieser neuen Therapieform zu ermöglichen und eine frühe Vermarktung einzuleiten.”
Das Miracor PICSO® Impulse System wurde im Hinblick auf die Behandlung von Patienten mit akutem ST-Hebungsinfarkt (STEMI-Patienten) zur Ergänzung einer Koronarangioplastie entwickelt. Das Akronym „STEMI“ steht für „ST-Segment Elevation Myocardial Infarction“. Herzinfarkte werden in drei Gruppen unterteilt, je nach Schwere des Ereignisses. Ein ST-Hebungsinfarkt ist die gravierendste Form. Bei einem ST-Hebungsinfarkt wird die Koronararterie durch ein Blutgerinnsel vollständig blockiert und in der Folge beginnt auch der durch diese Arterie versorgte gesamte Herzmuskel irreversible Schäden auszubilden.
Bis heute hat Miracor Wagniskapital in Höhe von 15 Millionen US-Dollar und weitere 9 Millionen US-Dollar an öffentlichen Mitteln erhalten. Zu den großen Investoren gehören Earlybird Venture Capital, Delta Partners und SHS.
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