MSD Animal Health erhält Zulassung der Europäischen Kommission für Vermarktung von BRAVECTO™ (Fluralaner)
(17.02.2014, Pharma-Zeitung.de) SUMMIT, New Jersey - Copyright by Business Wire - MSD Animal Health
Erste zugelassene Kautablette zur Behandlung von Hunden gegen Flöhe und Zecken mit Wirksamkeitsdauer von 12 Wochen (8 Wochen gegen braune Hundezecken, Rhipicephalus sanguineus)
MSD Animal Health (in den USA und Kanada unter dem Namen Merck Animal Health bekannt) gab heute bekannt, dass die Europäische Kommission im Anschluss an die positive Stellungnahme des Ausschusses für Tierarzneimittel (CVMP) der Europäischen Arzneimittelagentur dem Unternehmen die Marktzulassung für das Tierarzneimittel BRAVECTO™ (Fluralaner) Kautabletten für Hunde (112,5 mg, 250 mg, 500 mg, 1000 mg, 1400 mg) erteilt hat. Es ist das erste und einzige Behandlungsmittel, das Flöhe und Zecken nachweislich schnell und wirksam abtötet, wobei die Wirkung einer einzigen Dosis für bis zu 12 Wochen anhält.*
„BRAVECTO bietet eine leistungsstarke neue Waffe im Kampf gegen diese gefährlichen Parasiten“, erklärte KJ Varma, Senior Vice President, Research & Development, MSD Animal Health. „Wir sind unglaublich stolz darauf, Hundebesitzern diese neue, innovative Kautablette zur Verfügung zu stellen. Ohne die partnerschaftliche Zusammenarbeit mit Tierärzten, die uns dabei unterstützt haben, das Mittel zur Marktreife zu führen, wären wir nicht dazu in der Lage gewesen.“
BRAVECTO ist zur Behandlung von Hunden gegen Zecken- und Flohbefall indiziert. Es ist ein systemisches Insektizid und Akarizid mit folgender Wirkung*:
- Sofortige und anhaltende Abtötung von Flöhen (Ctenocephalides felis) für 12 Wochen;
- Sofortige und anhaltende Abtötung von Zecken (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus und Dermacentor variabilis) für 12 Wochen; und
- Sofortige und anhaltende Abtötung von braunen Hundezecken (Rhipicephalus sanguineus) für 8 Wochen.
„Wir sind hocherfreut über die Entscheidung des CVMP, BRAVECTO die Marktzulassung zu erteilen“, sagte David Hallas, Associate Vice President, MSD Animal Health. „Jetzt verfügen Tierärzte und Hundebesitzer über eine sehr wirksame Behandlungsoption, deren Wirkung schnell eintritt und länger anhält als die derzeit verfügbaren, monatlich anzuwendenden Mittel.“
Der aktive Wirkstoff von BRAVECTO, Fluralaner, ist ein neues Ektoparasitizid aus der Isoxazolingruppe. Es wirkt systemisch gegen Flöhe und Zecken und kann im Rahmen einer Strategie zur Behandlung von Flohallergiedermatitis (FAD) eingesetzt werden. Die häufigsten Nebenwirkungen sind milde und vorübergehende Magen-Darm-Störungen.
BRAVECTO wird im April 2014 in Deutschland, Spanien, Italien, Frankreich, den Niederlanden und Großbritannien auf den Markt gebracht. Weitere europäische Länder sollen in den kommenden Monaten folgen.
Über MSD Animal Health
MSD ist heute ein global führender Anbieter im Gesundheitswesen, der zur Gesundheit der Menschen weltweit beiträgt. MSD Animal Health, in den USA und Kanada unter dem Namen Merck Animal Health bekannt, ist die weltweite Geschäftssparte von MSD für Tiergesundheit. MSD Animal Health bietet eine äußerst breit gefächerte Palette an Tierarzneimitteln, Impfstoffen und Gesundheitspflegeprodukten und -dienstleistungen für Tierärzte, Nutztierhalter, Haustierbesitzer und Behörden. MSD Animal Health engagiert sich für die Erhaltung und Verbesserung der Gesundheit, des Wohlbefindens und der Leistungsfähigkeit von Tieren. Das Unternehmen investiert in großem Umfang in dynamische und umfassende FuE-Einrichtungen und eine moderne, globale Lieferkette. MSD Animal Health ist in mehr als 50 Ländern vertreten, und seine Produkte sind auf rund 150 Märkten erhältlich. Weitere Informationen erhalten Sie unter www.msd-animal-health.com.
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MSD übernimmt keinerlei Verpflichtung zur öffentlichen Aktualisierung zukunftsgerichteter Aussagen, sei es infolge neuer Informationen, künftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen. Weitere Faktoren, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse maßgeblich von den in zukunftsgerichteten Aussagen beschriebenen Ergebnissen abweichen, finden sich im Jahresbericht 2012 von MSD auf Formblatt 10-K sowie in den anderen Unterlagen, die das Unternehmen bei der Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht hat. Diese stehen auf der Website der SEC (www.sec.gov) zur Verfügung.
BRAVECTO™ ist eine eingetragene Marke von MSD Animal Health, Summit, New Jersey/USA
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