NAMSA eröffnet nahe Frankfurt Zweigstelle für Support in den Bereichen Klinische Versuche und Behördenangelegenheiten in der EU
(09.03.2012, Pharma-Zeitung.de) NORTHWOOD, Ohio (USA) - Copyright by Business Wire - NAMSA
NAMSA, ein führendes Forschungsinstitut im Bereich Medizinprodukte, hat vor Kurzem die Eröffnung seiner neuesten Zweigstelle in der Nähe von Frankfurt am Main bekannt geben. Angestellte mit Fachwissen über Behördenangelegenheiten und Qualität, Klinikmanager und Monitoring-Fachleute vor Ort liefern den idealen Support für klinische Versuche in Europa wie auch für europäische Hersteller von Medizinprodukten, die Genehmigungen in den USA anstreben.
NAMSA's Germany Office (Photo: NAMSA)
„US-Unternehmen können sich sicher sein, dass der Top-Support, den sie an NAMSAs Klinik- und Beratungs-Geschäft in den USA so schätzen, nun auch in Europa verfügbar ist, sodass dieselbe schnelle Reaktionsfähigkeit bei gleichzeitiger Gründlichkeit auf beiden Seiten des großen Teichs gewährleistet ist“, meinte Elizabeth Kempen, Leiterin der Klinik- und Beratungs-Gruppen von NAMSA. Eine europäische Marktzulassung hat sich für Hersteller von Medizinprodukten als der bevorzugte Weg herausgestellt, vor allem auf Grund der effizienteren Zulassungsverfahren. „Die Einrichtung dieser Zweigstelle stützt NAMSAs Engagement dafür, unseren Kunden bei der Entwicklung und Umsetzung globaler Strategien in den Bereichen Behördenangelegenheiten und Klinik sowie bei der Entwicklung und möglichst effizienten Markteinführung neuer Therapien unter die Arme zu greifen“, meinte John Gorski, NAMSAs Präsident und CEO.
NAMSAs Testlabor in der Nähe von Lyon, Frankreich (Biomatech) führt seit 1986 nicht-klinische Sicherheits- und Wirksamkeits-Studien für Hersteller von Medizinprodukten durch. „Die Kombination von Fachwissen auf den Gebieten sowohl nicht-klinischer als auch klinischer Forschung an unseren europäischen Standorten ermöglicht es NAMSA, unseren Kunden Kontinuität, Einheitlichkeit und Annehmlichkeit während des gesamten Prozesses der Produktentwicklung zu bieten“, schloss Gorski.
Über NAMSA
NAMSA (www.namsa.com) ist ein weltweit tätiges Forschungsinstitut für Medizinprodukte, das ein breites Spektrum von Dienstleistungen zur Belegung der Wirksamkeit und nicht-klinischen wie auch klinischen Sicherheit von Medizinprodukten, In-vitro-Diagnostika und kombinierten Produkten anbietet. Seit über 45 Jahren haben Kunden von NAMSA seine Untersuchungs- und Beratungsdienste in Anspruch genommen, um sichere und wirksame Therapien auf den Markt zu bringen.
Fotos/Multimedia-Galerie verfügbar unter: http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=50197799&lang=de
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