Neue Studie untersucht den Nutzen von Masimo SpHb® bei der postoperativen Transfusion von roten Blutkörperchen (RBC)

(20.04.2018, Pharma-Zeitung.de) LISSABON, Portugal - Copyright by Business Wire - Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI) gab heute die Ergebnisse eines Abstracts bekannt, der auf der Jahrestagung 2018 des Netzwerks zur Förderung von Patientenblutmanagement, Hämostase und Thrombose (NATA) vorgestellt wurde, in dem Forscher den Nutzen von Masimo nicht-invasivem und kontinuierlichem Hämoglobin (SpHb®) bei der Unterstützung und Verbesserung von Best Practices zur Transfusion von roten Blutkörperchen (RBC) als Teil des postoperativen Blutmanagements (PBM) untersuchten.1



Diese Pressemitteilung enthält multimediale Inhalte. Die vollständige Mitteilung hier ansehen: https://www.businesswire.com/news/home/20180420005605/de/

Masimo Radical-7® with SpHb® and RD rainbow SET™ Sensor (Photo: Business Wire)

In der Studie strebten Prof. Baricchi und Kollegen der Abteilung für Transfusionsmedizin, AUSL-IRCCS in Reggio Emilia, und der Abteilung für Medizin und Chirurgie der Universität Parma, Italien, danach, die Angemessenheit einer postoperativen RBC-Transfusion über einen Zeitraum von drei Jahren (2013-2015) vor und nach der Implementierung eines Patienten-Blutmanagement-Programms (PBM) zu bewerten. Die PBM-Politik bestand aus drei Monaten Training, gefolgt von der Einführung eines nicht-invasiven, kontinuierlichen Point-of-Care-Monitoring (POC) von Patientenhämoglobin mit Masimo SpHb auf Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximetern®. Eine erste Prüfung der Angemessenheit der RBC-Transfusion wurde vor der Einführung der PBM-Politik bei 168 Patienten durchgeführt. Ein abschließendes Audit, nachdem die Richtlinie in Kraft war, wurde bei 205 Patienten durchgeführt. Um die Angemessenheit der Transfusionen zu ermitteln, wurden die Richtlinien der Italienischen Gesellschaft für Transfusionsmedizin und Immunhämatologie (SIMTI) herangezogen.

Die Forscher fanden heraus, dass vor der Einführung der PBM-Richtlinie 37,7 % der RBC-Transfusionen angemessen waren. Nach der Einführung der PBM-Politik, einschließlich der Verwendung nicht-invasiver und kontinuierlicher Hämoglobin-Überwachung mit Masimo SpHb, fanden sie 65,4 % der RBC-Transfusionen angemessen, eine signifikante Erhöhung der Transfusionseignung.

Die Forscher kamen zu dem Schluss, dass „die PBM-Strategien unserer Erfahrung nach eine verbesserte Eignung der RBC-Transfusion in der postoperativen Phase einführten. Wir glauben, dass unsere PBM-Politik und die Einführung von POC-Tests eine wertvolle Unterstützung für die Mitarbeiter im Gesundheitswesen bei der Entscheidungsfindung für Transfusionen darstellen. Diese Verbesserung der Transfusionseignung bringt klinische und betriebswirtschaftliche Vorteile mit sich, wie z. B. geringere transfusionsbedingte Risiken, Optimierung der Gesundheitsressourcen und Reduzierung der Kosten“.

SpHb ist nicht dazu vorgesehen, die Blutuntersuchung im Labor zu ersetzen. Klinische Entscheidungen auf Grundlage von Erythrozyten-Transfusionen sollten nach Abwägung mindestens folgender Aspekte durch den Arzt erfolgen: Zustand des Patienten, kontinuierliches SpHb-Monitoring sowie diagnostische Laboruntersuchungen an Blutproben.

@MasimoInnovates | #Masimo

Quellenangabe

  • Baricchi R, Marraccini C, Merolle L, Berni P, Bonini A, Mazzi A, Pertinhez T.A. und Di Bartolomeo E. Patientenblutmanagement: Transfusionseignung in der postoperativen Phase. Verfahren aus dem Jahres-Meeting der NATA in 2018 in Lissabon, Portugal. #P30.
  • Über Masimo

    Masimo (NASDAQ: MASI) ist einer der weltweiten Marktführer im Bereich innovativer nicht invasiver Überwachungstechnologien. Unser Auftrag ist es, die Ergebnisse für Patienten zu verbessern und die Pflegekosten zu senken. 1995 hat das Unternehmen erstmals die Technologien Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™ für Pulsoximetrie vorgestellt. Mehrere Studien haben gezeigt, dass damit die Zahl der Fehlalarme deutlich verringert werden kann und eine präzise Überwachung mit korrekter Alarmauslösung möglich ist. Masimo SET® hilft Klinikern auch nachweislich, schwere Frühgeborenen-Retinopathie bei Neugeborenen zu reduzieren,1 das CCHD-Screening bei Neugeborenen zu verbessern2 und bei Verwendung für die kontinuierliche Überwachung mit Masimo Patient SafetyNet™* in postoperativen Stationen Aktivierungen und Kosten für schnelle Reaktionen zu reduzieren.3,4,5 Masimo SET® wird schätzungsweise bei mehr als 100 Millionen Patienten in führenden Krankenhäusern und anderen Gesundheitseinrichtungen auf der ganzen Welt verwendet,6 darunter in 17 der Top-20-Krankenhäuser, die in der U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll 2017-18 (US-amerikanische Ehrenliste der besten Krankenhäuser von U.S. News & World Report) aufgeführt sind.7 2005 hat Masimo die Technologie rainbow® Puls-CO-Oximetrie vorgestellt. Damit wurde eine nicht invasive kontinuierliche Überwachung von Bestandteilen des Bluts möglich, wofür bisher invasive Verfahren erforderlich waren: Hämoglobinanteil (SpHb®), Sauerstoffgehalt (SpOC™), Carboxyhämoglobin (SpCO®), Methämoglobin (SpMet®), Pleth Variability Index (PVi®) und seit kurzem Oxygen Reserve Index™ (ORi™) zusätzlich zu SpO2, Pulsfrequenz und Perfusionsindex (Pi). 2014 hat Masimo mit Root® eine intuitive Plattform für die Patientenüberwachung und -vernetzung mit der Schnittstelle Masimo Open Connect® (MOC-9®) vorgestellt, die es anderen Unternehmen ermöglicht, Root mit neuen Funktionen und Messfähigkeiten aufzurüsten. Masimo nimmt außerdem mit Produkten wie dem tragbaren Patientenüberwachungsgerät Radius-7®, dem Pulsoximeter für Smartphones iSpO2® und dem Fingerspitzen-Pulsoximeter MightySat™ eine aktive Führungsrolle im Bereich mHealth ein. Weitere Informationen über Masimo und seine Produkte finden Sie unter www.masimo.com. Die zu Produkten von Masimo veröffentlichten klinischen Studien finden Sie unter http://www2.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

    ORi hat keine FDA-510(k)-Zulassung und ist in den USA nicht verkäuflich.

    *Die Nutzung des Markenzeichens Patient SafetyNet ist vom University HealthSystem Consortium lizenziert.

    Literatur

  • Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.
  • de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;8. Jan;338.
  • Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.
  • Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Newsletter der Anesthesia Patient Safety Foundation. Frühling-Sommer 2012.
  • McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
  • Schätzung: Masimo-Daten im Archiv.
  • http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
  • Zukunftsgerichtete Aussagen

    Diese Mitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne von Abschnitt 27A des Securities Act von 1933 und Abschnitt 21E des Securities Exchange Act von 1934 sowie im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zu diesen zukunftsgerichteten Aussagen zählen unter anderem Aussagen zur potentiellen Effektivität von Masimo SpHb®. Diese zukunftsgerichteten Aussagen gründen auf aktuellen Erwartungen zu zukünftigen, für uns relevanten Ereignissen und sind vorbehaltlich Risiken und Ungewissheiten, über die Prognosen schwierig zu treffen sind und von denen viele außerhalb unseres Einflusses liegen. Die tatsächlichen Ergebnisse könnten daher infolge diverser Risikofaktoren wesentlich und in ungünstiger Weise von den in unseren zukunftsgerichteten Aussagen gemachten abweichen. Dazu zählen unter anderem, jedoch nicht darauf beschränkt, Risiken im Zusammenhang mit unseren Annahmen über die Wiederholbarkeit der Ergebnisse klinischer Studien; Risiken im Zusammenhang mit unserer Ansicht, dass die einzigartigen nicht invasiven Messtechnologien von Masimo, einschließlich Masimo SpHb, zu positiven klinischen Ergebnissen und zur Patientensicherheit beitragen; Risiken im Zusammenhang mit unserer Ansicht, dass die für die Medizin bahnbrechenden nicht invasiven Technologien von Masimo kostengünstige Lösungen und einzigartige Vorteile bieten; sowie weitere Faktoren, die im Abschnitt „Risikofaktoren“ der aktuellen von uns bei der Securities and Exchange Commission („SEC“) eingereichten Berichte beschrieben sind. Diese erhalten Sie kostenlos auf der Website der SEC unter www.sec.gov. Obwohl wir der Ansicht sind, dass die in unseren zukunftsgerichteten Aussagen wiedergegebenen Erwartungen realistisch sind, wissen wir nicht, ob sich unsere Erwartungen als zutreffend erweisen werden. Sämtliche in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen sind in ihrer Gesamtheit ausdrücklich durch die vorausgehenden Warnhinweise eingeschränkt. Sie werden aufgefordert, sich nicht ungebührlich auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, die nur für den heutigen Zeitpunkt gelten. Wir übernehmen keinerlei Verpflichtung, diese Aussagen oder die in unseren aktuellsten Berichten an die SEC enthaltenen „Risikofaktoren“ zu aktualisieren, zu revidieren oder genauer darzulegen, ob aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder sonstiger Gründe, es sei denn, dies ist nach geltenden Wertpapiergesetzen erforderlich.

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