Neue Studie zeigt, dass Desmopressin zu einer Verringerung von Schlafstörungen bei bettnässenden Kindern beiträgt
(28.01.2013, Pharma-Zeitung.de) LONDON - Copyright by Business Wire - Ferring Pharmaceuticals
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Die vorläufigen Ergebnisse einer neuen prospektiven Studie, die heute beim ersten gemeinsamen Kongress der International Children’s Continence Society (ICCS), Education and Resources for Improving Childhood Continence (ERIC) und der British Association of Paediatric Urology (BAPU) präsentiert wurden, zeigen, dass sich durch die Behandlung mit der Desmopressin Schmelztablette* die periodischen Bewegungen der Gliedmaßen (Periodic Limb Movements, PLMS) bei Kindern mit nächtlicher Enuresis (Bettnässen) verringern.1 Bei PLMS im Schlaf handelt es sich um wiederholte Bewegungen meist der unteren Gliedmaßen, die mit der Störung normaler Schlafmuster assoziiert werden2.
Die vorläufigen Ergebnisse der Untersuchung mit 30 Kindern im Alter zwischen 6 und 16 Jahren ergaben, dass der antidiuretische Effekt von Desmopressin stark mit einer Verringerung von PLMS bei Kindern mit nächtlicher Enuresis korreliert, da 90 % der an der Studie beteiligten Kinder geringere PLMS zeigten.
Diese prospektive Studie ist fortlaufend und darauf ausgerichtet, die positiven Auswirkungen von Desmopressin auf Schlaf, kognitive Fähigkeiten, Lebensqualität, Selbstwertgefühl und andere Dinge zu bewerten. Die vollständigen Ergebnisse werden 2013 erwartet.
Die an der Studie beteiligten Kinder waren gemäß den Kriterien der ICCS mit nächtlicher Enuresis diagnostiziert und nässten im Rahmen einer nachgewiesenen nächtlichen Polyurie (definiert als nächtliche Diurese > 100 % des altersgerechten Blasenvolumens) in mindestens vier von sieben Nächten ein.
Bei der ersten Prüfung ergaben sich bei 87 % der Kinder Schlafstörungen, die mit Hilfe der Polysomnographie (eine Aufzeichnung der biophysiologischen Veränderungen im Schlaf) gemessen wurde. Diese Kinder hattem über 5 periodische Bewegungen der Gliedmaßen pro Stunde Schlaf (PLMS-Index). Der gesamte PLMS-Index der an der Studie beteiligten Kinder lag zwischen 3,6 und 23,3 (bei einem Durchschnittswert von 10,8 +/- 5,0).
Die im Laufe eines Zeitraums von sechs Monaten gemessenen Ergebnisse zeigen eine wesentliche Verbesserung beim Auftreten der nächtlichen Enuresis (p < 0,001). 12 Kinder reagierten vollumfänglich auf die Behandlung mit Desmopressin, 11 Kinder teilweise und bei 5 Kindern zeigte sich keine Wirkung. Eine Verringerung des PLMS-Index ergab sich bei 26 von 29 Patienten (90 %, p < 0,001) und eine Verringerung der nächtlichen Diurese bei 16 von 21 Patienten (76 %, p = 0,001).
Johan Vande Walle, Leiter der Abteilung Pädiatrische Nephrologie an der Universitätsklinik Ghent in Belgien, kommentierte die Ergebnisse der Studie wie folgt: „Die vorläufigen Daten lassen darauf schließen, dass wir mit einer effektiven Behandlung des Bettnässens die Schlafqualität verbessern können, die für die Entwicklung eines Kindes von wesentlicher Bedeutung ist. Während die Studie fortgesetzt wird, werden wir die Auswirkungen auf die Lebensqualität und den täglichen Alltag untersuchen.“
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* Die Desmopressin Schmelztablette ist für die Behandlung von Bettnässen in 72 Ländern weltweit zugelassen und ist in Deutschland seit 2011 erhältlich.
Über Desmopressin:
Studien über das Bettnässen haben ergeben, dass eine langfristige Behandlung mit Desmopressin effektiv ist, gut vertragen wird und zu langfristigen Verbesserungen beitragen kann3,4 Die Therapie mit der antidiuretischen Substanz Desmopressin wird als Ersttherapie bei Bettnässen mit Level 1, Grade A von ICI und EAU/ESPU empfohlen5,6.
Wird Desmopressin verordnet, sollten Patienten angewiesen werden, eine hohe Flüssigkeitsaufnahme zu vermeiden, keine höhere als die empfohlene Dosierung einzunehmen und bei Kopfschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen das Medikament umgehend abzusetzen und einen Arzt aufzusuchen. 7,8
Über Ferring
Wir sind ein hochspezialisiertes, forschungsorientiertes Unternehmen, das in der Bereichen Reproduktionsmedizin, Urologie, chronisch entzündliche Darmerkrankungen, Endokrinologie und Geburtshilfe innovative Präparate entwickelt, produziert und vertreibt. Wir sind ein mittelständisches, privat geführtes Unternehmen mit Hauptsitz in der Schweiz und Niederlassungen in über 45 Ländern und ca. 3900 Mitarbeitern weltweit. Weitere Informationen über Ferring und unsere Produkte finden Sie unter www.ferring.com.
1 Herzeele et al. Desmopressin improves sleep patterns in patients with nocturnal enuresis. ICCS 2012 Abstract (Poster Number 21)
2 Birgit Högl. Periodic Limb Movements are Associated With Disturbed Sleep. Journal of Clinical Sleep Medicine, Vol. 3, No. 1, 2007
3 Lottmann H, Baydala L, Eggert P, Klein BM, Evans J, Norgaard JP. Long-term desmopressin response in primary nocturnal enuresis: open-label, multinational study. Int J Clin Pract 2009;63(1):35-45
4 Evans J, Malmsten B, Maddocks A, Popli HS, Lottmann H im Namen der britischen Studiengruppe. Randomized comparison of long-term desmopressin and alarm treatment for bedwetting. J Pediatr Urol. 2011 Feb;7(1):21-9. Epub 2010 Jun 25.
5 Abrams P, Andersson KE, Birder L et al. Fourth International Consultation on Incontinence Recommendations of the International Scientific Committee: Evaluation and treatment of urinary incontinence, pelvic organ prolapse, and fecal incontinence. Neurourol Urodyn 2010; 29(1):213-240.
6 Tekgül S, Riedmiller H, Gerharz E et al. Guidelines on Paediatric Urology. European Society of Paediatric Urology/European Association of Urology, 2011. Verfügbar unter http://www.uroweb.org/gls/pdf/21_Paediatric_Urology_LR%20[correctie%20Hoebeke].pdf Eingesehen am 28. September 2012
7 Vande Walle J, Stockner M, Raes A, Norgaard JP. Desmopressin 30 Years in Clinical Use: A Safety Review. Curr Drug Saf. 2007 Sep;2(3):232-8.
8 Robson WL, Leung AK, Norgaard JP. The comparative safety of oral versus intranasal desmopressin for the treatment of children with nocturnal enuresis. J Urol. 2007 Jul;178(1):24-30.
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