Novaliq GmbH gibt Start der klinischen Phase I Studie sowie Patenterteilung für CyclASol® (Cylosporin) in USA und Europa bekannt
(03.04.2014, Pharma-Zeitung.de) HEIDELBERG, Deutschland - Copyright by Business Wire - Novaliq GmbH
die Novaliq GmbH, ein ophthalmologisches Drug- Delivery-Unternehmen, gab heute den Start der klinischen Phase I Studie für CyclASol sowie die Patenterteilung von CyclASol (Cyclosporinlösung) für USA und Europa bekannt.
CyclASol ist die erste und einzige klare 0,05%-ige Cyclosporin-Lösung, bei der es sich nicht um eine Emulsion handelt. CyclASol ist konservierungsmittelfrei und in Multidose-Tropfflaschen zur Behandlung des Dry-Eye-Syndroms verfügbar. Das Produkt zeichnet sich aus durch Langzeitstabilität und überlegene Benetzbarkeit, pharmakokinetisch bessere Eigenschaften und höhere biologische Verträglichkeit im Vergleich zu Emulsionen.
CyclASol wurde aus der umfangreichen Palette der Wirkstoffträgerplattform EyeSol® von Novaliq auf der Grundlage semifluorierter Alkane (SFAs) entwickelt. Es bietet die Möglichkeit, erhebliche Wettbewerbsvorteile für mehrere ophthalmologische Wirkstoffkandidaten umzusetzen, vor allem durch die Steigerung der therapeutischen Wirkung ansonsten schlecht löslicher Wirkstoffe.
„Wir freuen uns über die Patenterteilung für USA und Europa und den Start der Phase I Studie für CyclASol“, sagte Bernhard Günther, Geschäftsführer der Novaliq GmbH. „Dies sind wichtige Meilensteine für den Aufbau unseres innovativen Produktportfolios. 2013 haben wir die 5. Finanzierungsrunde mit €13,9 Millionen ($18,1 Millionen) abgeschlossen. Unser Ziel ist weiterhin, unsere Entwicklungsprogramme für verschreibungspflichtige und OTC-Produkte auf Grundlage unserer SFA-Technologie auszubauen“.
„Wir gratulieren Novaliq zur Erteilung des CyclASol Patents und zum Start der klinischen Studie“, kommentierte Dr. Mathias Hothum, Geschäftsführer der Dievini Hopp Bio Tech Holding GmbH & Co. KG, der Investment-Gesellschaft des SAP-Mitbegründers Dietmar Hopp. „Wir freuen uns, Novaliq bei seiner Pionierarbeit im Bereich neuartiger topischer okularer Wirkstoffträgertechnologien zu unterstützen und befürworten die Strategie, ein Portfolio von OTC und verschreibungspflichtigen Produkten im Bereich der Ophthalmologie aufzubauen. Diese Produkte sollen bisher noch unbefriedigte Bedürfnisse abdecken. Einer der großen Vorteile dieser Produkte ist ihre Konservierungsmittelfreiheit“, ergänzt Dr. Mathias Hothum weiterhin.
Dievini investiert aktiv in Life und Health Sciences-Unternehmen. Schwerpunkt der Investitionen liegt dabei auf innovativen Therapie- und Diagnose-Verfahren, die nachweislich das Potential haben, neuartige Behandlungsformen für Patienten mit lebensbedrohlichen Krankheiten zu ermöglichen. Dadurch verbessern Ärzte bei diesen Indikationen den Therapieerfolg bei gleichzeitig reduzierten Nebenwirkungen.
Über Novaliq GmbHDie Novaliq GmbH ist ein Drug Delivery-Unternehmen, das innovative pharmazeutische Darreichungsformen entwickelt. Die dabei eingesetzten und patentierten Semifluorierten Alkane (SFAs) können in unterschiedlichen Applikationsformen für den Transport von Wirkstoffen und Sauerstoff therapeutisch genutzt werden. Novaliq fokussiert sich auf die Entwicklung von ophthalmologischen Formulierungen und verfügt über mehrere Produktkandidaten mit ausgezeichnetem Marktpotential in präklinischen und klinischen Entwicklungsstufen.
Novaliq freut sich mit potentiellen Partnern über weitere Entwicklungsmöglichkeiten zu diskutieren.
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