NovImmune startet klinische Phase-I-Studie mit monoklonalem First-in-class anti-TLR4 Antikörper
(28.01.2013, Pharma-Zeitung.de) GENF - Copyright by Business Wire - NovImmune SA
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NovImmune SA initiiert Dosierung im Rahmen einer klinischen Phase-I-Studie zu NI-0101, mit einem monoklonalen Antikörper, der pro-inflammatorische Signale des TLR4 (Toll-like Rezeptor-4) unterbinden kann.
NI-0101 wurde von NovImmune entdeckt und entwickelt und besitzt ein breites Anwendungspotenzial. NovImmune konnte die Wirksamkeit der TLR4-Blockade im Rahmen einer Reihe vorklinischer Modelle zu folgenden Erkrankungen nachweisen: Arthritis, Atemwegsentzündungen, Organverletzungen sowie andere Autoimmunerkrankungen und Entzündungen. Die „First-in-Man“-Studie an gesunden freiwilligen Probanden wird wichtige Informationen über pharmakokinetische und pharmakodynamische Eigenschaften sowie Daten zur Sicherheit und Verträglichkeit liefern.
Cristina de Min, Chief Medical Officer bei NovImmune, erläuterte: „Die im Laufe dieses Phase-I-Programms und während der vorklinischen Forschung im Rahmen relevanter Tiermodelle für menschliche Krankheiten gesammelten Daten und Informationen werden eine solide Basis bilden für die Aufnahme von NI-0101 in die kommenden Phase-II-Studien.”
Über TLR4
TLR4 ist ein gut charakterisierter Toll-like Rezeptor (TLR). Im Rahmen einer Vielzahl von Publikationen wird seine Rolle als wichtiger Mediator bei akuten und chronischen Entzündungen beschrieben. Zusammen mit anderen Rezeptoren spielt TLR4 normalerweise durch seine Reaktion auf bakterielles Lipopolysaccharid als entzündungsfördernde Substanz eine Rolle bei der Bekämpfung der Invasion. Bei dauerhaften Entzündungen kommt es jedoch zu Schädigungen und Produkte betroffener Zellen senden entzündungsfördernde Signale via TLR4 und lösen auf diese Weise einen selbsttragenden Schad- und Entzündungsprozess aus, der viele Krankheiten verursacht. NI-0101 wurde entwickelt, um diesen Prozess zu unterbinden.
Über NI-0101
NI-0101 ist der erste anti-TLR4 Antikörper, der erforscht und entwickelt wird. Durch die Blockade des Zusammenwirkens der Untereinheiten des Rezeptorkomplexes hemmt NI-0101 die TLR4-Signale, unabhängig von proinflammatorischen Signalmechanismen. NI-0101 ist daher ein viel versprechender Wirkstoffkandidat für eine Reihe von Anwendungen.
Über NovImmune
NovImmune ist ein führendes Unternehmen in der Arzneimittelentwicklung mit dem Schwerpunkt auf Antikörperwirkstoffen zur Behandlung von Patienten mit Entzündungs-, Autoimmunkrankheiten und Krebserkrankungen. Das Portfolio des Unternehmens umfasst sowohl vorklinische als auch klinische Wirkstoffe für validierte und neuartige Therapieansätze. NovImmune hat eine Entwicklungsplattform der nächsten Generation für Antikörperwirkstoffe mit neuen bispezifischen Wirkstofffähigkeiten aufgebaut.
Weitere Informationen finden Sie unter www.novimmune.com
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