Novocure kündigt Datenpräsentationen für den ESMO-Kongress 2017 an

(08.09.2017, Pharma-Zeitung.de) ST. HELIER, Jersey - Copyright by Business Wire - Novocure

Novocure (NASDAQ: NVCR) gab heute bekannt, dass auf dem Kongress der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie 2017 (European Society for Medical Oncology, ESMO) vom 8. bis zum 12. September in Madrid, Spanien, vier Datenpräsentationen über Tumortherapiefelder (TTFields) vorgestellt werden. Zu den Höhepunkten gehört eine Posterdiskussion zu den Daten aus Novocure‘s beiden Phase-3- Studien in Bezug auf das Gesamtüberleben und die Lebensqualität bei Patienten mit Glioblastom (GBM), in der EF-14-Studie bei neu diagnostizierten GBM-Patienten und in der EF-11-Studie bei rezidivierenden GBM-Patienten.

In der EF-14-Studie führte die Kombination von TTFields mit Temozolomid zu einer signifikanten Verlängerung des Gesamtüberlebens gegenüber Temozolomid allein ohne zusätzliche systemische Toxizität. Die Zugabe von TTFields zu Temozolomid verzögerte den Rückgang der Lebensqualität in Bezug auf mehrere gesundheitsbezogene Aspekte im Vergleich zu Temozolomid allein. Die Zugabge von TTFields zu Temozolomid wirkte sich nicht negativ auf die Lebensqualität neu diagnostizierter GBM-Patienten aus, abgesehen von Juckreiz auf der Haut.

Die folgenden Kurzdarstellungen werden auf dem ESMO-Kongress 2017 präsentiert:

  • (334PD) Tumor Treating Fields (TTFields) – A novel cancer treatment modality: Translating preclinical evidence and engineering into a survival benefit with delayed decline in quality of life. R. Stupp. Samstag, 9. September, 16:30 - 17:30 Uhr, Veranstaltungsort: Bilbao Auditorium.
  • (759P) PANOVA: A phase II study of TTFields (150 kHz) with concomitant standard chemotherapy for front-line advanced pancreatic adenocarcinoma – Updated efficacy results. M. Küng.. Samstag, 9. September, 13:15 - 14:15 Uhr, Veranstaltungsort: Halle 8.
  • (782TiP) PANOVA-3: A phase 3 study of TTFields with gemcitabine and nab-paclitaxel for front-line treatment of locally advanced pancreatic adenocarcinoma (LAPC). O. Farber. Samstag, 9. September, 13:15 - 14:15 Uhr, Veranstaltungsort: Halle 8.
  • (1206P) Efficacy of Tumor Treating Fields (TTFields) and anti-PD-1 in non-small cell lung cancer (NSCLC) preclinical models. M. Giladi. Sonntag, 10. September, 13:15 - 14:15 Uhr, Veranstaltungsort: Halle 8.

Zugelassene Indikationen

In den USA ist Optune für die Behandlung von erwachsenen Patienten (im Alter von mindestens 22 Jahren) mit histologisch bestätigtem Glioblastom multiforme (GBM) vorgesehen.

Dort ist Optune zudem mit Temozolomid für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit neu diagnostiziertem supratentoriellem Glioblastom nach maximaler chirurgischer Reduktion der Tumormasse und der Absolvierung von Strahlentherapie mit gleichzeitiger Standard-Chemotherapie indiziert.

Außerdem ist Optune in den Vereinigten Staaten zur Behandlung von rezidiviertem GBM nach einem histologisch oder radiologisch bestätigten Rezidiv in der supratentoriellen Gehirnregion nach Chemotherapie indiziert. Das Gerät ist für den Einsatz als Monotherapie vorgesehen und bietet eine Alternative zur Standardtherapie für GBM, nachdem chirurgische und Strahlentherapieoptionen ausgeschöpft wurden.

In Europa ist Optune nach Operation und Strahlentherapie mit adjuvantem Temozolomid für die Behandlung von Patienten mit erstmalig diagnostiziertem GBM indiziert, die gleichzeitig eine Temozolomid-Erhaltungstherapie erhalten. Die Behandlung ist für erwachsene Patienten im Alter ab 18 Jahren vorgesehen und sollte frühestens 4 Wochen nach der aktuellsten Operation und Strahlentherapie mit adjuvantem Temozolomid beginnen. Die Behandlung kann gleichzeitig zu einer Temozolomid-Erhaltungstherapie oder nach Abschluss einer Temozolomid-Erhaltungstherapie erfolgen.

In Europa ist Optune zudem für Patienten vorgesehen, die nach einer Operation, Strahlentherapie und Temozolomidbehandlung gegen die primäre Erkrankung an rezidivierendem GBM leiden. Die Behandlung ist für erwachsene Patienten im Alter ab 18 Jahren vorgesehen und sollte frühestens 4 Wochen nach der aktuellsten Operation, Strahlentherapie oder Chemotherapie beginnen.

Patienten sollten Optune nur unter Aufsicht eines in der Nutzung des Geräts geschulten Arztes verwenden. Die vollständigen Verschreibungsinformationen sind verfügbar unter www.optune.com/safety oder können in den USA unter der gebührenfreien Rufnummer 1-855-281-9301 bzw. in Europa per E-Mail unter supportEMEA@novocure.com angefordert werden.

Über Novocure

Novocure ist ein Onkologie-Unternehmen, das eine grundlegend andere Art der Krebstherapie entwickelt, die sich auf eine proprietäre Therapie namens TTFields konzentriert. Diese nutzt elektrische Felder, die auf spezifische Frequenzen abgestimmt sind, um die Krebszellenteilung bei soliden Tumoren aufzuhalten. Novocures kommerzialisiertes Produkt, Optune, ist für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit Glioblastom zugelassen. Novocure hat laufende oder abgeschlossene klinische Studien zur Untersuchung von TTFields in Hirnmetastasen, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs, Eierstockkrebs und Mesotheliom.

Novocure mit Hauptsitz in Jersey hat US-Niederlassungen in Portsmouth, New Hampshire, Malvern, Pennsylvania und New York City. Darüber hinaus unterhält das Unternehmen Büros in Deutschland, der Schweiz, Japan und Israel. Um weitere Informationen über das Unternehmen zu erhalten, besuchen Sie bitte www.novocure.com oder folgen Sie uns auf www.twitter.com/novocure.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Neben Aussagen zu historischen Fakten oder aktuellen Gegebenheiten enthält diese Pressemitteilung unter Umständen auch so genannte zukunftsgerichtete Aussagen. Zukunftsgerichtete Aussagen stellen die derzeitigen Erwartungen von Novocure oder Prognosen zukünftiger Ereignisse dar. Dazu gehören etwa Aussagen zu erwarteten wissenschaftlichen Fortschritten in seinen Forschungsprogrammen, zur Entwicklung potenzieller Produkte, Interpretation klinischer Ergebnisse, zu Aussichten für die Marktzulassung, Herstellungsentwicklungen und -fähigkeiten, Marktaussichten seiner Produkte und sonstige Aussagen zu Angelegenheiten, die keine historischen Tatsachen beschreiben. Zukunftsgerichtete Aussagen sind gegebenenfalls an zukunftsgerichteten Ausdrücken zu erkennen, darunter beispielsweise „voraussichtlich“, „schätzen“, „erwarten“, „möglicherweise“, „beabsichtigen“, „planen“, „überzeugt sein“ oder ähnliche Wörter und Ausdrücke. Die tatsächlichen Leistungen und Finanzergebnisse von Novocure können maßgeblich von den Darstellungen in zukunftsgerichteten Aussagen abweichen, insbesondere aufgrund allgemeiner finanzieller, wirtschaftlicher, aufsichtsrechtlicher und politischer Bedingungen sowie aufgrund der spezielleren Risiken und Unwägbarkeiten, die das Unternehmen zu bewältigen hat und die in dem Jahresbericht auf Formular 10-K dargelegt sind, der am 23. Februar 2017 bei der US-Börsenaufsicht SEC eingereicht wurde. Angesichts dieser Risiken und Unwägbarkeiten können sich jegliche oder alle zukunftsgerichteten Aussagen als unzutreffend erweisen. Daher sollte sich der Leser nicht auf derartige Faktoren oder zukunftsgerichtete Aussagen verlassen. Darüber hinaus hat Novocure keine Absicht, zukunftsgerichtete Aussagen über den gesetzlich erforderlichen Rahmen hinaus öffentlich zu aktualisieren. Hierin enthaltene zukunftsgerichtete Aussagen gelten lediglich zum Datum der Veröffentlichung. Diese Darstellung ist gemäß dem US-amerikanischen Private Securities Litigation Reform Act von 1995 zulässig.

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