Novocure™ kündigt Präsentation von Daten auf der 5. Versammlung der World Federation of Neuro-Oncology Societies an, die alle vier Jahre stattfindet

(02.05.2017, Pharma-Zeitung.de) ST. HELIER, Jersey - Copyright by Business Wire - Novocure

Geplant ist die Vorstellung einer Auswertung, die zeigt, dass mit Optune® in Kombination mit Temozolomid behandelte Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastom einen beispiellosen Überlebensvorteil von fünf Jahren verzeichneten

Novocure (NASDAQ: NVCR) teilte heute mit, dass auf der in diesem Jahr vom 4. bis 7. Mai in Zürich stattfindenden 5. Versammlung der World Federation of Neuro-Oncology Societies (WFNOS), die alle vier Jahre veranstaltet wird, im Rahmen von zehn Präsentationen Daten zur Nutzung von Tumortherapiefeldern (TTFields) für die Behandlung des Glioblastoms vorgestellt werden.

Folgende Präsentationen sind geplant:

  • (OS07.9) Standardchemotherapie mit Temozolomid ± Tumortherapiefelder (TTFields) bei neu diagnostiziertem Glioblastom. Endergebnisse der klinischen EF-14-Studie der Phase III. R. Stupp. Samstag, 6. Mai, 11:50–12:00 Uhr MEZ. Ort: Kongresssaal.
  • (P08.17) Die Hemmung des mitotischen Checkpoint verstärkt die Wirkung von Tumortherapiefeldern (TTFields) auf Glioblastomzellen. C. Hagemann. Freitag, 5. Mai, 17:00–18:00 Uhr MEZ. Ort: Posterbereich P08.
  • (P09.07) Die Nutzung programmierbarer Shunts bei mit Tumortherapiefeldern behandelten Patienten: multizentrische Fallserie. C.F. Freyschlag. Freitag, 5. Mai, 17:00–18:00 Uhr MEZ. Ort: Posterbereich P09a.
  • (P09.12) Anhaltende Remission mit Tumortherapiefeldern zur unterstützenden Behandlung des Glioblastomrezidivs bei einem Patienten mit Grad-IV-Hämatotoxizität bei der ersten Radiochemotherapie mit Temozolomid. C. Hirt. Freitag, 5. Mai, 17:00–18:00 Uhr MEZ. Ort: Posterbereich P09a.
  • (P09.21) Vollständiges radiologisches Ansprechen nach subtotaler Resektion bei zwei mit Tumortherapiefeldern behandelten Glioblastompatienten. A.F. Kessler. Freitag, 5. Mai, 17:00–18:00 Uhr MEZ. Ort: Posterbereich P09a.
  • (P09.23) Tumortherapiefelder-Behandlung des Glioblastoms mittels Optune-System der zweiten Generation: Patientenerfahrung und Therapietreue. Freitag, 5. Mai, 17:00–18:00 Uhr MEZ. Ort: Posterbereich P09a.
  • (P09.47) Langzeitüberleben nach Tumortherapiefelder-Therapie (TTFields). A. Rulseh. Samstag, 6. Mai, 18:00–19:00 Uhr MEZ. Ort: Posterbereich P09b.
  • (P09.32) Hohe Therapietreue bei mit Optune-Therapie behandelten Patienten ist nicht von demografischen Daten, Erkrankungsstadium oder Behandlungsdauer abhängig. M. Misch. Samstag, 6. Mai, 18:00–19:00 Uhr MEZ. Ort: Posterbereich P09b.
  • (P09.44) Ein Jahr mit Optune in Österreich: erster Bericht über klinische Erfahrungen. D. Pinggera. Samstag, 6. Mai, 18:00–19:00 Uhr. MEZ. Ort: Posterbereich P09b.
  • (P09.51) Gleichzeitige Anwendung von Tumortherapiefeldern (Optune) und Bestrahlung bei einem 60 Jahre alten männlichen Patienten: ein Fallbericht. S. Scharl. Samstag, 6. Mai, 18:00–19:00 Uhr MEZ. Ort: Posterbereich P09b.

Außerdem veranstaltet Novocure eine Messe, bei der WFNOS-Teilnehmer mit Kollegen aus der Wirtschaft und dem Gesundheitswesen zusammenkommen und mehr über Optune und Tumortherapiefelder erfahren können. Novocure hält zudem am Freitag, dem 5. Mai, von 12.35–14.00 Uhr MEZ im Hauptsaal ein wissenschaftliches Mittagssymposium ab.

Über Novocure

Novocure ist ein Onkologie-Unternehmen, das eine grundlegend andere Art der Krebstherapie entwickelt, die sich auf eine proprietäre Therapie namens TTFields konzentriert. Diese nutzt elektrische Felder, die auf spezifische Frequenzen abgestimmt sind, um die Krebszellenteilung bei soliden Tumoren aufzuhalten. Novocures kommerzialisiertes Produkt, Optune, ist für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit Glioblastom zugelassen. Novocure hat laufende oder abgeschlossene klinische Studien zur Untersuchung von TTFields in Hirnmetastasen, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs, Eierstockkrebs und Mesotheliom.

Novocure mit Hauptsitz in Jersey ist in Portsmouth, New Hampshire, Malvern, Pennsylvania und New York City tätig. Darüber hinaus unterhält das Unternehmen Niederlassungen in Deutschland, der Schweiz und Japan sowie ein Forschungszentrum in Israel. Um weitere Informationen über das Unternehmen zu erhalten, besuchen Sie bitte www.novocure.com, oder folgen Sie uns auf www.twitter.com/novocure.

Zugelassene Indikationen

In den USA ist Optune für die Behandlung von erwachsenen Patienten (im Alter von mindestens 22 Jahren) mit histologisch bestätigtem Glioblastom multiforme (GBM) vorgesehen.

In den USA ist Optune mit Temozolomid zudem für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit neu diagnostiziertem supratentoriellem Glioblastom nach maximaler chirurgischer Reduktion der Tumormasse und der Absolvierung von Strahlentherapie mit gleichzeitiger Standard-Chemotherapie indiziert.

In den USA ist Optune außerdem zur Behandlung von rezidiviertem GBM nach einem histologisch oder radiologisch bestätigten Rezidiv in der supratentoriellen Gehirnregion nach Chemotherapie indiziert. Das Gerät ist für den Einsatz als Monotherapie vorgesehen und bietet eine Alternative zur Standardtherapie für GBM, nachdem chirurgische und Strahlentherapieoptionen ausgeschöpft wurden.

In der Europäischen Union ist Optune nach Operation und Strahlentherapie mit adjuvantem Temozolomid für die Behandlung von Patienten mit erstmalig diagnostiziertem GBM indiziert, die gleichzeitig eine Temozolomid-Erhaltungstherapie erhalten. Die Behandlung ist für erwachsene Patienten im Alter ab 18 Jahren vorgesehen und sollte frühestens 4 Wochen nach der aktuellsten Operation und Strahlentherapie mit adjuvantem Temozolomid beginnen. Die Behandlung kann gleichzeitig zu einer Temozolomid-Erhaltungstherapie oder nach Abschluss einer Temozolomid-Erhaltungstherapie erfolgen.

In der Europäischen Union ist Optune zudem für Patienten vorgesehen, die nach einer Operation, Strahlentherapie und Temozolomidbehandlung gegen die primäre Erkrankung an rezidivierendem GBM leiden. Die Behandlung ist für erwachsene Patienten im Alter ab 18 Jahren vorgesehen und sollte frühestens 4 Wochen nach der aktuellsten Operation, Strahlentherapie oder Chemotherapie beginnen.

Patienten sollten Optune nur unter Aufsicht eines in der Nutzung des Geräts geschulten Arztes verwenden. Die vollständigen Verschreibungsinformationen sind verfügbar unter www.optune.com/safety oder in den USA unter der gebührenfreien Rufnummer 1-855-281-9301 oder in der Europäischen Union per E-Mail an supportEMEA@novocure.com.

Wichtige Sicherheitshinweise

Gegenanzeigen: Verwenden Sie Optune nicht, wenn Sie ein aktives implantiertes medizinisches Gerät, einen Schädeldefekt (wie z.B. fehlender Knochen ohne Ersatz) oder Kugelfragmente haben. Die Verwendung von Optune zusammen mit implantierten elektronischen Geräten wurde nicht getestet und kann theoretisch zu einer Fehlfunktion des implantierten Gerätes führen. Die Verwendung von Optune zusammen mit Schädeldefekten oder Kugelfragmenten wurde nicht getestet und kann möglicherweise zu Gewebeschäden führen oder Optune unwirksam machen.

Optune darf nicht verwendet werden, wenn eine Überempfindlichkeit gegenüber leitendem Hydrogel (Kontaktgel) bekannt ist. Ist dies der Fall, kann der mit Optune verwendete Gel häufig eine stärkere Rötung und vermehrten Juckreiz hervorrufen und in selten Fällen sogar zu schweren allergischen Reaktionen wie Schock und Atemstillstand führen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen: Optune darf nur nach einer Schulung durch qualifiziertes Personal wie beispielsweise Ihrem Arzt, dem Pflegepersonal oder anderen medizinischen Mitarbeitern, der oder die selbst von Novocure (dem Gerätehersteller) entsprechend geschult wurde, eingesetzt werden.

Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft vermuten bzw. eine Schwangerschaft wünschen, dürfen Sie Optune nicht anwenden. Es ist nicht bekannt, ob Optune bei diesen Patientengruppen sicher oder wirksam ist.

Die häufigsten (≥ 10 %) Nebenwirkungen in Zusammenhang mit der Kombination von Optune plus Temozolomid waren Thrombozytopenie, Übelkeit, Obstipation, Erbrechen, Müdigkeit, Irritation der Kopfhaut durch die Anwendung des Geräts, Kopfschmerzen, Krampfanfälle und Depressionen.

Die häufigsten (≥ 10 %) Nebenwirkungen bei alleiniger Anwendung von Optune waren Irritation der Kopfhaut durch Anwendung des Geräts und Kopfschmerzen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit Optune bei alleiniger Anwendung des Geräts in Zusammenhang gebracht: Irritation der Kopfhaut durch Anwendung des Geräts, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Muskelzuckungen, Stürze und Hautgeschwüre.

Alle Wartungsarbeiten müssen durch qualifiziertes und entsprechend geschultes Personal ausgeführt werden.

Verwenden Sie keine Teile, die nicht im Optune-Therapie-Kit enthalten sind, oder die Ihnen nicht vom Hersteller oder Ihrem Arzt gegeben wurden.

Gerät oder Transducer-Arrays dürfen nicht feucht werden.

Wenn Sie an einer schweren Hauterkrankung im Bereich der Kopfhaut leiden, fragen Sie Ihren Arzt, ob diese eine Therapie mit Optune unmöglich macht oder diese vorübergehend stört.

Unter http://www.optune.com/safety finden Sie die Gebrauchsanweisung für Optune sowie die vollständigen Informationen zu den Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen im Zusammenhang mit dem Gerät.

Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.


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