Novocure und führendes Krebs-Zentrum leiten präklinische Forschungskooperation zur Untersuchung von TTFields ein
(04.04.2016, Pharma-Zeitung.de) ST. HELIER, Jersey - Copyright by Business Wire - Novocure
Forschungsarbeiten werden mithilfe des inovitro™ Systems von Novocure durchgeführt – ein Labor-Forschungssystem, das Forscher in die Lage versetzt, TTFields auf Krebszellen in Zellkulturen anzuwenden
Novocure™ (NASDAQ: NVCR) gab heute bekannt, dass das inovitro™ Labor-Forschungssystem von Novocure zum Studium der Tumor Treating Fields (TTFields) Therapie am University of Texas MD Anderson Cancer Center genutzt wird. Das MD Anderson Cancer Center wird die Wirkung der TTFields-Therapie auf stammzellähnliche Glioma-Zellen untersuchen, um diejenigen Faktoren zu bestimmen, die einen Einfluss auf Sensitivität und Resistenzen gegenüber TTFields-Monotherapien oder im Rahmen einer Kombination mit Bestrahlungstherapien ausüben.
Das inovitro System wurde von Novocure im Jahr 2013 entwickelt und ist ein Plug-and-Play Labor-Forschungstool. Das System versetzt Forscher in die Lage, die Wirkung unterschiedlicher Feldparameter und Synergieeffekte der TTFields-Therapie mit unterschiedlichen Arzneimittel- und Bestrahlungskombinationen eingehend zu untersuchen. Es besteht aus acht TTFields-Generatoren, die von einer proprietären Software in Verbindung mit Keramik-Petrischalen mit ultrahoher Dielektrizitätskonstante gesteuert werden. Mithilfe von inovitro können die Forscher Intensität und Frequenz in geeigneter Weise anpassen, um die Wirkung der TTFields-Therapie auf unterschiedliche Krebszellen einfach und effizient zu untersuchen, während sie die Behandlungsparameter und –kombinationen optimieren.
„Es erfüllt uns mit Stolz, dass das MD Anderson Cancer Center mit Novocure zur Erforschung der TTFields-Therapie zusammenarbeitet”, so Dr. Moshe Giladi, Head of Preclinical Research bei Novocure. „Derartige Kooperationen mit medizinischen Kreisen sind Beleg für ein zunehmendes Interesse an unserer Therapie und tragen zu einem tieferen Verständnis der Wirkmechanismen bei, die der TTFields-Therapie zugrunde liegen.”
Das MD Anderson Cancer Center ist gegenwärtig das zehnte akademische Forschungszentrum zur Untersuchung der TTFields-Therapie mithilfe des inovitro Systems.
„Die Zusammenstellung von stammzellähnlichen Glioma-Zellen durch das MD Anderson Cancer Center, die umfassenden genomischen und proteomischen Analysen unterzogen wurden, könnte eine bedeutende Rolle bei der Charakterisierung des Ansprechens von TTFields-Kombinationen in Zellen mit unterschiedlichen Eigenschaften spielen”, so Dr. Eilon Kirson, Chief Science Officer und Head of Research and Development bei Novocure. „Derartige Ergebnisse könnten auch in der Zukunft die Voraussetzungen bieten, um patientenspezifische Biomarker für das Ansprechen oder Resistenzen gegen TTFields-Kombinationen mit unterschiedlichen zusätzlichen Therapien zu entdecken.”
Über die Tumor Treating Fields Therapie (Tumor-Therapie-Felder)
Die Tumor Treating Fields (TTFields)-Therapie wird mithilfe eines tragbaren, nicht-invasiven medizinischen Geräts zum kontinuierlichen Gebrauch durch den Patienten durchgeführt. In-vitro- und In-vivo-Studien haben gezeigt, dass die TTFields-Therapie das Tumorwachstum verlangsamt und hemmt, indem es die Mitose (den Prozess der Teilung und Vermehrung von Zellen) unterdrückt. Die TTFields-Therapie erzeugt ein schwaches alternierendes elektrisches Feld im Tumor, das physikalische Kräfte auf elektrisch geladene Zellkomponenten ausübt und damit den normalen Mitoseprozess unterdrückt, sodass die Krebszelle abstirbt.
Zugelassene Indikationen
In den USA ist Optune für die Behandlung von erwachsenen Patienten (im Alter von mindestens 22 Jahren) mit histologisch bestätigtem Glioblastom (GBM) vorgesehen.
In den USA ist Optune mit Temozolomid zudem für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit neu diagnostiziertem supratentoriellem Glioblastom nach maximaler chirurgischer Reduktion der Tumormasse und der Absolvierung von Strahlentherapie mit gleichzeitiger Standard-Chemotherapie indiziert.
In den USA ist Optune außerdem zur Behandlung von rezidiviertem GBM nach einem histologisch oder radiologisch bestätigten Rezidiv in der supratentoriellen Gehirnregion nach Chemotherapie indiziert. Das Gerät ist für den Einsatz als Monotherapie vorgesehen und bietet eine Alternative zur Standardtherapie für GBM, nachdem chirurgische und Strahlentherapieoptionen ausgeschöpft wurden.
In der Europäischen Union ist Optune nach Operation und Strahlentherapie mit adjuvantem Temozolomid für die Behandlung von Patienten mit erstmalig diagnostiziertem GBM indiziert, die gleichzeitig eine Temozolomid-Erhaltungstherapie erhalten. Die Behandlung ist für erwachsene Patienten im Alter ab 18 Jahren vorgesehen und sollte frühestens 4 Wochen nach der aktuellsten Operation und Strahlentherapie mit adjuvantem Temozolomid beginnen. Die Behandlung kann gleichzeitig zu einer Temozolomid-Erhaltungstherapie oder nach Abschluss einer Temozolomid-Erhaltungstherapie erfolgen.
In der Europäischen Union ist Optune zudem für Patienten vorgesehen, die nach einer Operation, Strahlentherapie und Temozolomidbehandlung gegen die primäre Erkrankung an rezidivierendem GBM leiden. Die Behandlung ist für erwachsene Patienten im Alter ab 18 Jahren vorgesehen und sollte frühestens 4 Wochen nach der aktuellsten Operation, Strahlentherapie oder Chemotherapie beginnen.
Patienten sollten Optune nur unter der Aufsicht eines Arztes anwenden, der in der Anwendung des Geräts geschult ist. Vollständige Verschreibungsinformationen erhalten Sie unter www.optune.com/safety oder in den USA telefonisch über die gebührenfreie Rufnummer 1-855-281-9301 oder in der Europäischen Union per E-Mail an supportEMEA@novocure.com.
Über Novocure
Novocure ist ein Onkologie-Unternehmen auf der Insel Jersey, das Pionierarbeit bei der Entwicklung einer neuartigen Therapie für solide Tumoren unter der Bezeichnung TTFields leistet. Die US-amerikanischen Niederlassungen von Novocure befinden sich in Portsmouth (New Hampshire) und in New York. Darüber hinaus unterhält das Unternehmen Niederlassungen in Deutschland, der Schweiz und in Japan sowie ein Forschungszentrum in Haifa (Israel). Weitere Informationen über das Unternehmen finden Sie unter www.novocure.com oder folgen Sie uns auf www.twitter.com/novocure.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Neben Aussagen zu historischen Fakten oder aktuellen Gegebenheiten enthält diese Pressemitteilung unter Umständen auch sogenannte zukunftsgerichtete Aussagen. Zukunftsgerichtete Aussagen stellen die derzeitigen Erwartungen von Novocure oder Prognosen zukünftiger Ereignisse dar. Dazu gehören etwa Aussagen zu erwarteten wissenschaftlichen Fortschritten in seinen Forschungsprogrammen, zur Entwicklung potenzieller Produkte, Interpretation klinischer Ergebnisse, zu Aussichten für die Marktzulassung, Herstellungsentwicklungen und Fähigkeiten, Marktaussichten seiner Produkte und sonstige Aussagen zu Angelegenheiten, die keine historischen Tatsachen beschreiben. Zukunftsgerichtete Aussagen sind gegebenenfalls an zukunftsbezogenen Ausdrücken zu erkennen, darunter beispielsweise „voraussichtlich“, „schätzen“, „erwarten“, „möglicherweise“, „beabsichtigen“, „planen“, „überzeugt sein“ oder ähnliche Wörter und Ausdrucksweisen. Die tatsächlichen Leistungen und Finanzergebnisse von Novocure können maßgeblich von den Darstellungen in zukunftsgerichteten Aussagen abweichen, insbesondere aufgrund allgemeiner finanzieller, wirtschaftlicher, aufsichtsrechtlicher und politischer Bedingungen sowie aufgrund der spezielleren Risiken und Unwägbarkeiten, die das Unternehmen zu bewältigen hat und die in dem Jahresbericht auf Formular 10-K dargelegt sind, der am 1. März 2016 bei der US-Börsenaufsicht SEC eingereicht wurde. Angesichts dieser Risiken und Unwägbarkeiten können sich jegliche oder alle zukunftsgerichteten Aussagen als unzutreffend erweisen. Daher sollte sich der Leser nicht auf derartige Faktoren oder zukunftsgerichtete Aussagen verlassen. Darüber hinaus hat Novocure keine Absicht, zukunftsgerichtete Aussagen über den gesetzlich erforderlichen Rahmen hinaus öffentlich zu aktualisieren. Hierin enthaltene zukunftsgerichtete Aussagen gelten lediglich zum Datum der Veröffentlichung. Diese Darstellung ist gemäß dem US-amerikanischen Private Securities Litigation Reform Act von 1995 zulässig.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.
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