NOXXON GIBT UPDATE ZUR PATIENTENREKRUTIERUNG FÜR KLINISCHE STUDIE UND ZUM GESCHÄFTSBETRIEB WÄHREND DER COVID-19 PANDEMIE

(06.04.2020, Pharma-Zeitung.de) BERLIN - Copyright by Business Wire - NOXXON Pharma N.V.


– Die Stellungnahme basiert auf der Phase-3-ECHELON-2-Studie, die nachweist, dass ADCETRIS in Kombination mit einer Chemotherapie im Vergleich zur Standardtherapie eine statistisch signifikante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens erreicht –

NOXXON Pharma N.V. (Paris:ALNOX) (Euronext Growth Paris: ALNOX), ein Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf der Verbesserung von Krebstherapien durch gezielte Einwirkung auf die Tumormikroumgebung (TME), gab heute aktuelle Neuigkeiten über seine Maßnahmen als Reaktion auf die potenziellen Auswirkungen von COVID-19 auf den Geschäftsbetrieb und seine laufende klinische Studie zur Behandlung von Gehirntumoren bekannt.


Wie von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) in ihren Handlungsempfehlungen vom 20. März 20201 gefordert, hat NOXXON eine kritische Bewertung von Risiken und Nutzen einer Therapiefortsetzung und der Einbeziehung neuer Studienteilnehmer in die klinische Studie mit NOX-A12 in Kombination mit Strahlentherapie bei Patienten mit neu diagnostizierten Gehirntumoren durchgeführt. Nach gründlicher Auswertung und Diskussion mit dem koordinierenden Prüfarzt sowie anderen an der Studie beteiligten Partnern wurde beschlossen, sowohl die Behandlung der bereits in die Studie eingeschlossenen Patienten als auch die Rekrutierung weiterer Patienten fortzusetzen. Die Sicherheit der Patienten, des Krankenhauspersonals und der Mitarbeiter sowie die Schwere der zu untersuchenden Krankheit vor dem Hintergrund der nur wenig effektiven Standardtherapie waren wichtige Faktoren bei dieser Entscheidung. Alle Zentren werden die Behandlung der bereits rekrutierten Patienten fortsetzen, und zwei der drei Zentren rekrutieren auch weiterhin neue Patienten. Da es aufgrund von COVID-19 sowie anderer Faktoren zu Verzögerungen kam, plant NOXXON zur Erhöhung der Rekrutierungskapazität weitere Zentren in die Studie aufzunehmen.



Operativ haben alle Mitarbeiter von NOXXON die Möglichkeit, ihre Aufgaben aus dem Homeoffice zu erfüllen. Die physische Präsenz und persönliche Treffen wurden – soweit möglich – durch Telefon- oder Videokonferenzen ersetzt, was weiterhin die Unterstützung der klinischen Prüfstellen durch das Unternehmen und seine Partner sicherstellt. Die Notwendigkeit, weiterhin im Homeoffice zu arbeiten, wird gemäß den jeweiligen offiziellen Vorgaben regelmäßig bewertet.



Die Finanzberichterstattung liegt im Zeitplan. Die Veröffentlichung des Geschäftsberichts 2019 ist bis Ende April 2020 geplant. Finanzierungsgespräche mit interessierten Investoren kommen trotz der Marktsituation und der Reisebeschränkungen weiter voran, wobei aufgrund der jüngsten globalen Ereignisse für die Finanzierung kleiner europäischer Biotech-Unternehmen andere Investoren in Betracht kommen. Das Management ist nach wie vor zuversichtlich, das Unternehmen auch weiterhin finanzieren zu können, allerdings werden signifikante Kapitalerhöhungen in Form von Privatplatzierungen in naher Zukunft weniger wahrscheinlich sein als alternative Finanzierungslösungen.



Über NOXXON



Die auf Onkologie fokussierte Pipeline von NOXXON wirkt auf die Tumormikroumgebung (TME) und den Krebs-Immunitätszyklus durch Durchbrechen der Tumor-Schutzbarriere und die Blockierung der Tumorreparatur. Durch die Neutralisierung von Chemokinen in der Tumormikroumgebung wirkt der Ansatz von NOXXON in Kombination mit anderen Behandlungsmethoden schwächend auf die Tumorabwehr gegen das Immunsystem und ermöglicht eine größere therapeutische Wirkung. Auf Basis von umfangreichen klinischen Erfahrungs- und Sicherheitsdaten lieferte das Lead-Programm NOX-A12 erste Daten aus einer Kombinationsstudie mit Keytruda® in Patienten mit metastasiertem Darm- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs und weitere Studien in diesen Indikationen sind in Planung. Das Unternehmen initiierte im September 2019 eine weitere Studie mit NOX-A12 in Kombination mit Strahlentherapie in Hirntumoren. In den USA und in der EU wurde der Kombination von NOX-A12 und Strahlentherapie zur Behandlung bestimmter Hirntumore der Orphan-Drug-Status erteilt. Der zweite TME-Produktkandidat des Unternehmens, NOX-E36, befindet sich in der klinischen Phase 2 und zielt auf das angeborene Immunsystem ab. NOXXON plant, NOX-E36 sowohl als Monotherapie als auch in Kombination bei Patienten mit soliden Tumoren zu untersuchen. Weitere Informationen finden Sie unter: www.noxxon.com



Keytruda ® ist eine eingetragene Handelsmarke von Merck Sharp & Dohme Corp.



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1 Leitfaden der Europäischen Arzneimittelagentur zum Management klinischer Studien während der COVID 19 (Coronavirus)-Pandemie Version 1 (20/03/2020)


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