NOXXON NIMMT LETZTEN GEHIRNTUMOR-PATIENTEN IN DOSISESKALATIONS-ABSCHNITT DER GLORIA-STUDIE AUF UND BESTÄTIGT AUSWERTUNG FÜR PHASE 1/2 IM Q1 2022

(22.09.2021, Pharma-Zeitung.de) BERLIN - Copyright by Business Wire - NOXXON Pharma N.V.


NOXXON Pharma N.V. (Euronext Growth Paris: ALNOX), ein Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf der Verbesserung von Krebstherapien durch gezielte Einwirkung auf die Tumormikroumgebung (TME), gibt heute bekannt, dass der zehnte und letzte Patient mit neu diagnostiziertem Gehirntumor in die dritte Kohorte der klinischen Phase-1/2-Studie aufgenommen wurde und nun seit einer Woche die hohe Dosis (600 mg/Woche) von NOX-A12 erhält. Dieser Patient wird sechs Monate lang behandelt und überwacht werden, so dass die Daten der Phase 1/2, wie zuvor angekündigt, für das erste Quartal 2022 erwartet werden. Der nächste Schritt in dieser Studie beinhaltet eine Erweiterungsphase , um bei weiteren Patienten mit Gehirntumoren klinische Daten zu erhalten.


Die GLORIA-Studie untersucht eine Kombinationstherapie aus ansteigenden Dosen des CXCL12-Inhibitors NOX-A12 und externer Strahlentherapie bei Patienten mit neu diagnostizierten Gehirntumoren. Drei Dosierungsschemata von NOX-A12 (200, 400 und 600 mg/Woche) werden getestet und bis zu sechs Monate lang verabreicht.


Dr. Jarl Ulf Jungnelius, Senior Medical Advisor bei NOXXON, kommentierte:Wir freuen uns, bekannt geben zu können, dass die Rekrutierung für den Dosiseskalations-Abschnitt dieser Studie abgeschlossen ist. Aufgrund der positiven Daten aus den beiden vorangegangenen Dosierungskohorten sind wir gespannt auf die Sicherheit und ersten Wirksamkeitssignale von NOX-A12 in der letzten Kohorte. Die Kombinationstherapie ist ein einzigartiger und vielversprechender Ansatz mit einem realistischen Potenzial zur Behandlung von Gehirntumor-Patienten, für die es derzeit keine optimalen Therapien gibt. Wir erwarten, dass die Daten der dritten und letzten Dosiseskalations-Kohorte von Patienten im ersten Quartal 2022 vorliegen werden.


Über die positive Daten von sechs Patienten in den ersten beiden Kohorten wurde bereits berichtet (drei Patienten, die 200 mg/Woche erhielten, und drei Patienten, die 400 mg/Woche erhielten), wobei über 83 % dieser Patienten während oder nach der NOX-A12-Therapie eine Verringerung der Tumorgröße zeigten und die maximale Verringerung gegenüber dem Ausgangswert zwischen 2 % und 62 % bei Patienten lag, die mit 200 mg/Woche (erste Kohorte) behandelt wurden, bzw. 28 % und 71 % bei zwei Patienten, die mit 400 mg/Woche (zweite Kohorte) therapiert wurden. Diese Patienten haben die kombinierte Strahlentherapie und die NOX-A12-Therapie gut vertragen, ohne Anzeichen von dosislimitierenden Toxizitäten.


Über NOXXON


Die auf Onkologie fokussierte Pipeline von NOXXON wirkt auf die Tumormikroumgebung (TME) und den Krebs-Immunitätszyklus durch Durchbrechen der Tumor-Schutzbarriere und die Blockierung der Tumorreparatur. Durch die Neutralisierung von Chemokinen in der TME wirkt der Ansatz von NOXXON in Kombination mit anderen Behandlungsmethoden schwächend auf die Tumorabwehr gegen das Immunsystem und ermöglicht eine größere therapeutische Wirkung. NOXXONs Lead-Programm NOX-A12 lieferte finale Daten aus einer Kombinationsstudie mit Keytruda® in Patienten mit metastasiertem Darm- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs, die im September 2020 auf der ESMO-Konferenz publiziert wurden. Im Juli 2021 kündigte das Unternehmen die Phase-2-Studie OPTIMUS an, um die Sicherheit und Wirksamkeit von NOX-A12 in Kombination mit Keytruda® von Merck und zwei verschiedenen Chemotherapieschemata als Zweitlinientherapie bei Patienten mit metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs weiter zu prüfen. NOXXON untersucht außerdem in der GLORIA-Studie NOX-A12 in Kombination mit Strahlentherapie in Hirntumoren. In den USA und in der EU wurde dieser Kombination zur Behandlung bestimmter Hirntumore der Orphan-Drug-Status erteilt. Zwischenzeitliche Daten aus den ersten zwei Kohorten einer Studie von NOX-A12 in Kombination mit Strahlentherapie in neu diagnostizierten Hirntumorpatienten, die klinisch nicht von einer Standard-Chemotherapie profitieren würden, zeigten konsistente Tumorrückbildungen und objektive Tumorantworten. Der zweite TME-Produktkandidat des Unternehmens, NOX-E36, befindet sich in der klinischen Phase 2 und zielt auf das angeborene Immunsystem ab. NOXXON plant, NOX-E36 bei Patienten mit soliden Tumoren zu untersuchen. Weitere Informationen finden Sie unter: www.noxxon.com


Keytruda® ist eine eingetragene Handelsmarke von Merck Sharp & Dohme Corp.


Besuchen Sie NOXXON auf LinkedIn und Twitter


Über die GLORIA-Studie


GLORIA (NCT04121455) ist NOXXONs Phase-1/2 Dosis-Eskalationsstudie mit NOX-A12 in Kombination mit Strahlentherapie bei neu diagnostizierten Glioblastom-Patienten (Gehirntumoren) mit unmethyliertem MGMT-Promotor (resistent gegen Standard-Chemotherapie).


Über die OPTIMUS-Studie


OPTIMUS (NCT04901741) ist eine zweiarmige open label Phase-2-Studie mit NOX-A12 in Kombination mit Pembrolizumab und nanoliposomalem Irinotecan/5-FU/Leucovorin oder Gemcitabin/nab-Paclitaxel bei Patienten mit Mikrosatelliten-stabilem metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs.


Risikohinweis zu den Zukunftsaussagen


Bestimmte Angaben in dieser Meldung beinhalten zukunftsgerichtete Ausdrücke oder die entsprechenden Ausdrücke mit Verneinung oder hiervon abweichende Versionen oder vergleichbare Terminologien, diese werden als zukunftsgerichtete Aussagen (forward-looking statements) bezeichnet. Zusätzlich beinhalten sämtliche hier gegebenen Informationen, die sich auf geplante oder zukünftige Ergebnisse von Geschäftsbereichen, Finanzkennzahlen, Entwicklungen der finanziellen Situation oder andere Finanzzahlen oder statistische Angaben beziehen, solch in die Zukunft gerichtete Aussagen. Das Unternehmen weist potenzielle Investoren darauf hin, sich nicht auf diese Zukunftsaussagen als Vorhersagen über die tatsächlichen zukünftigen Ereignisse zu verlassen. Das Unternehmen verpflichtet sich nicht, und lehnt jegliche Haftung dafür ab, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren, die nur den Stand am Tage der Veröffentlichung wiedergeben.


Weitere Informationen anfordern

Kontaktieren Sie den Autor um weitere Informationen zu erhalten. Füllen Sie das folgende Formular aus und erhalten Sie kostenfrei und unverbindlich weitere Informationen vom Anbieter.

Firma
Anfrage
Name
E-Mail
Telefon

Weitere Pressemitteilungen von NOXXON Pharma N.V.

22.11.2021 NOXXON: PRÄSENTATION VON NEUEN DATEN DER PHASE-1/2-STUDIE MIT NOX-A12 IN KOMBINATION MIT STRAHLENTHERAPIE BEI PATIENTEN MIT GEHIRNTUMOREN ANLÄSSLICH DER JAHRESTAGUNG 2021 DER SOCIETY FOR NEURO-ONCOLOGY
15.11.2021 NOXXON GIBT EINLADUNG ZUR AUßERORDENTLICHEN HAUPTVERSAMMLUNG BEKANNT
12.11.2021 PRÄSENTATION VON NEUEN POSITIVEN ZWISCHENERGEBNISSEN AUS NOXXONS PHASE 1/2 GEHIRNTUMOR-STUDIE (GLORIA) AUF DER JAHRESTAGUNG 2021 DER SOCIETY FOR NEURO-ONCOLOGY
09.11.2021 NOXXON PRÄSENTIERT AUF DEM DRITTEN INVESTIR DAY AM 23. NOVEMBER IN PARIS, FRANKREICH
03.11.2021 NOXXON INFORMIERT ÜBER GEÄNDERTEN ZEITPLAN FÜR ANSTEHENDE STUDIEN MIT NOX-A12 BEI BAUCHSPEICHELDRÜSENKREBS UND GEHIRNTUMOREN
27.10.2021 ERFAHRENER FINANZVORSTAND BRYAN JENNINGS TRITT NOXXON ALS CFO BEI
22.10.2021 NOXXON VERÖFFENTLICHT FINANZERGEBNISSE FÜR DAS ERSTE HALBJAHR 2021 UND GIBT AKTUELLE INFORMATIONEN ZUR GESCHÄFTSENTWICKLUNG BEKANNT
19.10.2021 NOXXON KÜNDIGT GEPLANTE ERWEITERUNG DER PHASE-1/2-NOX-A12-GEHIRNTUMORSTUDIE AN
29.09.2021 NOXXON NIMMT IM OKTOBER 2021 AN BIOTECH- UND HEALTH-TECH-KONFERENZEN TEIL
25.08.2021 NOXXON NIMMT AN DER DEUTSCHEN HERBSTKONFERENZ AM 6. UND 7. SEPTEMBER 2021 TEIL
05.08.2021 NOXXON-UPDATE ZU DEN KLINISCHEN PROGRAMMEN FÜR NOX-A12
21.07.2021 NOXXON PHARMA BEGINNT ZWEITE KLINISCHE KOOPERATION MIT MSD ZUR UNTERSUCHUNG VON NOX-A12 IN KOMBINATION MIT KEYTRUDA® (PEMBROLIZUMAB) IN NEUER PHASE-2-STUDIE BEI PATIENTEN MIT BAUCHSPEICHELDRÜSENKREBS
24.06.2021 NOXXON GIBT DIE BESTELLUNG VON SUSAN COLES, MARTINE VAN VUGT UND GREGORY WEAVER ZU MITGLIEDERN DES AUFSICHTSRATS BEKANNT UND VERÖFFENTLICHT DIE ERGEBNISSE DER ORDENTLICHEN HAUPTVERSAMMLUNG 2021
08.06.2021 ACHTUNG - KORREKTUR : Volltext der Pressemitteilung folgt: KORRIGIERTE PRESSEMITTEILUNG1: NOXXON GIBT POSITIVE ERGEBNISSE DER ZWEITEN KOHORTEIN PHASE-1/2-NOX-A12-GEHIRNTUMORSTUDIE BEKANNT
01.06.2021 NOXXON GIBT HERSTELLUNG DES ARZNEIMITTELWIRKSTOFFS NOX-A12 FÜR ZUKÜNFTIGE KLINISCHE STUDIEN UND AUSGABE VON WANDELSCHULVERSCHREIBUNGEN IM RAHMEN DER FINANZIERUNGSVEREINBARUNG MIT ATLAS BEKANNT

Newsletter abonnieren


Ansprechpartner

Weitere Informationen: NOXXON Pharma N.V. Aram Mangasarian, Ph.D.Chief Executive OfficerTel. +49 (0) 30 726 247 0amangasarian@noxxon.com Investor und Media Relations: LifeSci Advisors Guillaume van RenterghemTel. +41 76 735 01 31gvanrenterghem@lifesciadvisors.com






Partner
Medizinische Übersetzungen
Zerfallszeittester / Disintegration Tester DISI

Ihre Pressemitteilung hier?

Nutzen Sie Pharma-Zeitung.de für effektive Pressearbeit und Neukundengewinnung.

» Pressemitteilung veröffentlichen