Octapharma präsentiert im Rahmen des WFH 2018 vielversprechende präklinische Daten zu SubQ-8, einem neuartigen rekombinanten FVIII-Produkt für die subkutane Verabreichung

(28.05.2018, Pharma-Zeitung.de) LACHEN, Schweiz - Copyright by Business Wire - Octapharma

Octapharma gab heute bekannt, dass im Rahmen eines Symposiums des kürzlich durchgeführten World Federation of Hemophilia (WFH) 2018 World Congress in Glasgow (GB) präklinische Daten zu SubQ-8 präsentiert wurden. Das in der Entwicklung befindliche Produkt SubQ-8 ist ein rekombinanter FVIII-Faktor aus einer humanen Zelllinie für die subkutane Verabreichung. SubQ-8 basiert auf der Kombination aus dem von einer humanen Zelllinie abgeleiteten rFVIII-Produkt Simoctocog alfa von Octapharma mit einem Fragment des von Willebrand Factor (VWF)-Proteins und nutzt die schützende Wirkung des VWF mithilfe eines innovativen Ansatzes, um den Transport von FVIII in den Kreislauf zu erleichtern.

Die regelmäßige intravenöse Verabreichung von FVIII stellt eine beachtliche Belastung für alle Patienten mit Hämophilie A und ihre Familien dar. Alternative Verabreichungswege können dazu beitragen, etwas von dieser Belastung zu nehmen und die Therapiebefolgung im Rahmen einer prophylaktischen Therapie zu verbessern.

Dieses Symposium unter dem Titel „Taking FVIII into the future: The development of subcutaneous recombinant human FVIII for the treatment of haemophilia A" untersucht die Herausforderungen, mit denen Patienten mit Hämophilie A aufgrund einer täglichen intravenösen Verabreichung konfrontiert werden und präsentiert im Rahmen von Tiermodellen gewonnene Daten zur Aufnahme von SubQ-8 in das Gefäßsystem nach subkutaner Verabreichung.

David Lillicrap (Queens University, Ontario, Kanada) leitete das Symposium und erläuterte die Bedeutung von SubQ-8 im rasch fortschreitenden Gebiet der Hämophilie-Behandlung. Cedric Hermans (Saint-Luc University, Brüssel, Belgien) erläuterte die bedeutende Rolle von FVIII und den Einsatz einer FVIII-Therapie als einem natürlichen Ansatz zur Wiederherstellung der Blutgerinnung bei Hämophilie A. Zu den nachgewiesenen Vorteilen einer FVIII-Prophylaxe gehören der Schutz vor gravierenden intrakraniellen Blutungen und die Reduzierung der Risiken einer langfristigen Gelenkschädigung. Dr. Hermans erläuterte darüber hinaus die Herausforderungen und Belastungen durch die intravenöse Infusion von FVIII, die gegenwärtig noch eine Hürde für die Einleitung und Beibehaltung der Prophylaxe darstellen. Daher besteht eine Nachfrage nach einer einfacheren FVIII-Verabreichungsmethode.

Christoph Kannicht (Octapharma Research & Development, Berlin, Deutschland) erläuterte das Grundprinzip für die Entwicklung von SubQ-8 und die Herausforderung bei der Erzielung einer ausreichenden FVIII-Bioverfügbarkeit nach einer subkutanen Infusion. Die präklinischen Daten aus Tiermodellen zeigten eine 45,5%ige Bioverfügbarkeit von FVIII nach subkutaner Verabreichung von SubQ-8 und eine 3,6-fache Verlängerung der Halbwertszeit von FVIII im Vergleich zu einer intravenösen FVIII-Infusion. Andreas Tiede von der Medizinischen Hochschule Hannover erläuterte das Immunogenitätsrisiko von subkutan oder intravenös verabreichten Protein-Therapeutika und kam zu dem Schluss, dass keine Hinweise auf unterschiedliche Risiken gefunden werden konnten. Die Immunogenität von SubQ-8 wurde an Mäusen untersucht und eine subkutane Verabreichung von SubQ-8 führte zu einer langsameren Entwicklung von Anti-FVIII-Antikörpern im Vergleich zur intravenösen Verabreichung von FVIII.

Die vorgestellten Daten repräsentieren eine vielversprechende Basis für künftigen klinischen Studien zu SubQ-8. Larisa Belyanskaya, Head of IBU Haematology bei Octapharma, erklärte: „Die WFH war eine phantastische Plattform, um die jüngsten Daten für die Entwicklung eines neuen subkutan zu verabreichenden FVIII-Produkts, SubQ-8, zu präsentieren. Bei Octapharma sind wir der Überzeugung, dass SubQ-8 eine wichtige Rolle dabei spielen könnte, die optimale Therapie von Patienten mit Hämophilie A sicherzustellen.” Olaf Walter, Mitglied des Boards von Octapharma, ergänzte: „Octapharma ist bestrebt, die Lebensqualität von Patienten zu verbessern, und wir sind äußerst stolz, ein Produkt mit einem derartigen Potenzial im Gebiet der Hämophilie zu entwickeln. Die Präsentation unserer präklinischen Daten im Rahmen des WFH-Kongresses verkörpert einen wichtigen Schritt bei der Verwirklichung unserer Zielsetzung.

Über SubQ-8

SubQ-8 ist das rFVIII-Entwicklungsprodukt von Octapharma für die subkutane Vrabreichung und befindet sich gegenwärtig in der präklinischen Phase.

Über Hämophilie A

Hämophilie A ist eine x-chromosomal vererbte, durch einen FVIII-Mangel hervorgerufene Krankheit, die unbehandelt zu Blutungen in Muskeln und Gelenken und infolgedessen zu Arthropathie und schwerer Morbidität führt. FVIII-Substitution als Prophylaxe verringert die Anzahl von Blutungsepisoden und das Risiko permanenter Gelenkschäden. Von dieser Krankheit ist weltweit einer von 5.000 bis 10.000 Männern betroffen. Weltweit bleiben 75 % der Hämophiliepatienten nicht diagnostiziert oder unbehandelt. Die Entwicklung von neutralisierenden FVIII-Antikörpern (FVIII-Inhibitoren) gegen infundierten FVIII stellt heute die schwerwiegendste Therapiekomplikation dar. Das kumulative Risiko der FVIII-Inhibitorentwicklung liegt laut Literatur aktuell bei bis zu 39 %.

Über Octapharma

Unsere Vision: Mit Leidenschaft entwickeln wir neue Gesundheitslösungen, die das Leben verbessern. Octapharma mit Sitz in Lachen (Schweiz) ist einer der weltweit größten Hersteller von Humanproteinen, die aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien entwickelt und produziert werden. Als Unternehmen im Familienbesitz engagiert sich Octapharma seit 1983 dafür, mit seinen Investitionen Verbesserungen im Leben der betroffenen Menschen zu bewirken, denn es liegt uns im Blut. Die Werte unseres Unternehmens sind Eigenverantwortung, Integrität, Führung, Nachhaltigkeit und Unternehmergeist.

Im Jahr 2017 erzielte die Gruppe Umsatzerlöse in Höhe von 1,72 Milliarden Euro, einen Betriebsgewinn in Höhe von 349 Millionen Euro und investierte 287 Millionen Euro in ihr künftiges Geschäftswachstum. Octapharma beschäftigt mehr als 7.700 Mitarbeiter weltweit, um die Behandlung von Patienten in 113 Ländern mit seinen Produkten zu unterstützen, die sich auf drei Therapiegebiete erstrecken:

• Hämatologie (Gerinnungsstörungen)

• Immuntherapie (Immundefekte)

• Intensivpflege

Octapharma unterhält sieben Forschungs- und Entwicklungsstätten sowie sechs hochmoderne Produktionsanlagen in Österreich, Frankreich, Deutschland, Mexiko und Schweden.

Weitere Informationen finden Sie unter www.octapharma.com

Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.


Weitere Informationen anfordern

Kontaktieren Sie den Autor um weitere Informationen zu erhalten. Füllen Sie das folgende Formular aus und erhalten Sie kostenfrei und unverbindlich weitere Informationen vom Anbieter.

Firma
Anfrage
Name
E-Mail
Telefon

Weitere Pressemitteilungen von Octapharma

18.05.2020 Präsentation der endgültigen Ergebnisse aus der ProCID-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit dreier unterschiedlicher Dosierungen von Panzyga® (NewGam) bei Patienten mit chronischer entzündlicher demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) auf der...
14.02.2020 Octapharma-Gruppe verzeichnet 2019 starkes Wachstum bei Umsatz und Betriebsergebnis
06.02.2020 Octapharma demonstriert Engagement zur Verbesserung der Hämophilie-A-Behandlung auf dem 13. Jahreskongress der Europäischen Vereinigung für Hämophilie und verwandte Erkrankungen (EAHAD)
10.12.2019 Präsentation der endgültigen Ergebnisse der NuProtect-Studie zum Nachweis des Nutzens von Nuwiq® (Simoctocog alfa) bei bisher unbehandelten Patienten auf der ASH 2019
02.12.2019 Octapharma kündigt Präsentation der endgültigen Ergebnisse der NuProtect-Studie zu Nuwiq® (Simoctocog alfa) mit bisher unbehandelten Patienten (PUPs) auf der Jahrestagung der ASH 2019 an
05.11.2019 fibryga® von Octapharma erhält europäische Indikationserweiterung für die Behandlung von erworbenem Fibrinogenmangel (AFD)
31.10.2019 Octapharma meldet Veröffentlichung von Daten zu fibryga® für die Behandlung des erworbenen Fibrinogenmangels bei Patienten, die am Herzen operiert werden
01.10.2019 Aktualisierte Fachinformation zu Nuwiq® beinhaltet Daten zum wirksamen Blutungsschutz durch personalisierte Prophylaxe bei zweimal wöchentlicher Verabreichung
08.07.2019 Octapharma präsentiert neue Daten über den Nutzen von Nuwiq® bei Patienten mit Hämophilie A auf dem Kongress der International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) 2019
08.07.2019 Octapharma stellt ein Update zur Entwicklung von SubQ-8, einem neuartigen rekombinanten FVIII-Produkt, auf dem ISTH 2019 vor
26.11.2018 Octapharma, das Schweizer Unternehmen erhält die Zulassung für das Produkt fibryga® zur Behandlung des angeborenen und erworbenen Fibrinogenmangels durch Swissmedic
18.06.2018 Octapharma meldet Genehmigung neuer Dosisstärken für Nuwiq® in Europa; höhere Dosierungsflexibilität für Patienten mit Hämophilie A
28.05.2018 Octapharma präsentiert neue Daten zum Nutzen von Nuwiq® bei Patienten mit Hämophilie A auf dem Weltkongress 2018 der World Federation of Hemophilia
23.08.2017 Veröffentlichte klinische Daten belegen niedrige Immunogenität und ausgezeichnete Wirksamkeit von Nuwiq® bei zuvor unbehandelten Patienten
23.05.2017 Octapharma unterstreicht starkes Engagement für Hämophilie-A-Patienten mit Veröffentlichung neuer klinischer Daten zur PK-basierten personalisierten Prophylaxe auf Basis des NuPreviq-Ansatzes mit Nuwiq®

Newsletter abonnieren


Ansprechpartner

Octapharma AG
International Business Unit - Haematology
Olaf Walter
Olaf.Walter@octapharma.com
oder
Larisa Belyanskaya
Larisa.Belyanskaya@octapharma.com
Tel.: +41 55 4512121






Partner
Medizinische Übersetzungen
Zerfallszeittester / Disintegration Tester DISI

Ihre Pressemitteilung hier?

Nutzen Sie Pharma-Zeitung.de für effektive Pressearbeit und Neukundengewinnung.

» Pressemitteilung veröffentlichen