Okairos verkündet Beginn von klinischer Studie der Phase I/II für potenziell erstklassigen Hepatitis C Impfstoff

(14.03.2012, Pharma-Zeitung.de) BASEL, Schweiz - Copyright by Business Wire - Okairos

Okairos meldete heute den Beginn einer klinischen Studie der Phase I/II zur Bewertung seines Impfstoffs gegen das Hepatitis C Virus (HCV). Es handelt sich um die erste multizentrische, doppelblinde, randomisierte, plazebokontrollierte Studie eines Impfstoffs zum Schutz gegen eine HCV-Infektion und ist ein bedeutender Meilenstein bei der Zusammenarbeit zwischen Okairos und dem National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), das zum US National Institutes of Health (NIH) gehört. Die von NIH finanzierte Studie wird gemeinsam von Forschern der Johns Hopkins University und University of California San Francisco (UCSF) durchgeführt.

Die Studie erfolgt nach den vielversprechenden Ergebnissen der Phase I, die kürzlich in der Zeitschrift Science Translational Medicine veröffentlicht wurden. Der Impfstoff verfügte über ein gutes Sicherheitsprofil, wurde gut vertragen und stimulierte eine äußerst potente T-Zell-Reaktion bei gesunden Freiwilligen. Diese Studie der Phase I/II bietet die Möglichkeit, die potenzielle Wirkung dieses Impfstoffs für den Schutz gegen chronische HCV-Infektionen, der Hauptursache von Leberkrebs, zu demonstrieren.i

Dr. Riccardo Cortese, Chief Executive Officer von Okairos, kommentierte: „Diese Neuigkeit repräsentiert viele Jahre Arbeit bei der Entwicklung unserer Technologieplattform, wobei die Wirksamkeit bereits in frühen klinischen Studien bei HCV und auf anderen Gebieten unter Beweis gestellt wurde. Wir sind hoch erfreut, an dieser produktiven Zusammenarbeit teilzuhaben und freuen uns auf weitere klinische Programme mit unserer Plattform in der nahen Zukunft.“

Die Studie umfasst 350 Teilnehmer und beginnt mit einer Phase I-Zwischenanalyse über Sicherheits- und Immunogenitätsdaten als Untergruppe. Die wesentlichen Kernpunkte der gesamten Studie umfassen das Auftreten einer chronischen HCV-Infektion sowie Sicherheit und Verträglichkeit des Impfstoffs.

Dr Alfredo Nicosia, Chief Scientific Officer von Okairos, erklärte: „In der Geschichte der Impfstoffforschung hat man sich primär auf die Stimulation von Antikörpern konzentriert. Wir haben jetzt den Weg geebnet, um eine kräftige T-Zell-Reaktion hervorzurufen und werden diese Technologie wirksam einsetzen, um ernsthafte Krankheiten, wie beispielsweise HCV, Respiratorisches Syncytial Virus (RSV) und Influenza zu bekämpfen.“

Über das Hepatitis C Virus (HCV)

Drei Prozent der globalen Bevölkerung tragen das HCV, das sich auf die Leberzellen auswirkt und Hauptursache von Lebertransplantationen in den USA ist. Rund 170 Millionen Menschen leiden unter der chronischen Form der Krankheit, die zu Zirrhose, Leberversagen, hepatozellulärem Karzinom und schließlich zum Tod führen kann. In den USA und Westeuropa werden jährlich ca. 150.000 neue Fälle erfasst.ii Umfangreiche Ausprägungen des Virus stellen große Herausforderungen bei der Entwicklung eines Impfstoffes dar - derzeit gibt es keinen Impfstoff für den Schutz (prophylaktischen Impfstoff) gegen eine HCV-Infektion.

Über den HCV-Impfstoff von Okairos

Umfangreiche vorklinische Experimente und Studien über die Interaktion mit dem Virus und menschlichen Immunsystem haben die Bedeutung von T-Zellen als Gegenspieler des HCV hervorgehoben. Der Impfstoff von Okairos gegen HCV basiert auf einer Technologieplattform, die proprietäre Andenovirus-Vektoren von Schimpansen zur Stimulation einer starken T-Zell-Reaktion gegen bestimmte Antigene verwendet. Die Forschungsergebnisse von Okairos haben ergeben, dass der Impfstoff die Stimulation kräftiger T-Zell-Reaktionen ermöglicht, die einen starken Schutz bei nicht menschlichen Primatenmodellen bietet.

Über Okairos

Okairos ist ein Biopharmaunternehmen und entwickelt mit dem Einsatz von neuartiger, firmeneigener Technologie klinische genetische Impfstoffe gegen bedeutende Infektionskrankheiten, wie beispielsweise Malaria, Hepatitis C, Influenza, den Respiratory-Syncytial-Virus und Krebs. Das Unternehmen mit Firmensitz in Basel (Schweiz) verfügt über Laboratorien in Rom and Neapel (Italien).

Schwerpunkt der Technologieplattform von Okairos ist die Entwicklung von neuen, potenten Adenovirus-Vektoren, um ein Portfolio an T-Zell-Impfstoffen gegen eine Reihe von Infektionskrankheiten zu kreieren, für die zurzeit kein wirksamer Impfstoff zur Verfügung steht. Außerdem verfolgt das Unternehmen die Entwicklung von therapeutischen Impfstoffen für die Behandlung von Krebserkrankungen.

Zu den Investoren des Unternehmens zählen u.a. BioMedInvest, Boehringer Ingelheim Venture Fund, LSP, Novartis Venture Funds und Versant Ventures.

Weitere Informationen sind verfügbar unter www.okairos.com

Referenzen

i www.cdc.gov/hepatitis/C/cFAQ.htm

ii www.who.int/csr/disease/hepatitis/Hepc.pdf

Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.



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