Ora® ernennt Simon Chandler zum Leiter des regulatorischen und klinischen Betriebs in Europa
(30.03.2016, Pharma-Zeitung.de) LONDON und BOSTON - Copyright by Business Wire - Ora, Inc.
Ora, ein führendes Unternehmen in der Augenheilkunde, verstärkt Präsenz in Europa im Rahmen einer globalen Expansion
Ora, Inc., der weltweit führende Partner bei der Entwicklung von augenheilkundlichen pharmazeutischen und technischen Produkten, gibt erfreut bekannt, dass Dr. Simon Chandler, PhD, als Senior Director eingestellt und mit der Leitung des regulatorischen und klinischen Betriebs in Europa betraut worden ist. Chandler wird seine Tätigkeit in Großbritannien ausüben. Ora unterstützt derzeit Anbieter von augenheilkundlichen Arzneimitteln und Geräten in Europa in allen Stadien der Produktentwicklung durch ein breit gefächertes Dienstleistungsangebot, darunter vorklinische Forschung, regulatorische Strategie, Ausführung klinischer Studien, Datenmanagement, Statistik, medizinische Schriften, Herstellungsexpertise, Qualitätssicherung, Geschäftsentwicklung und Finanzen.
„Unsere Kunden verlangen eine weltweite Ausführung von klinischen Studien mit tiefgreifender regionaler Kenntnis und umfassender Kategoriekenntnis in der Ophthalmologie. Dr. Chandler ist ein bedeutender Neuzugang zum Team von Ora und bringt ausgedehnte Erfahrung im weltweiten klinischen und regulatorischen Betrieb mit, darunter auch die Beaufsichtigung des Antragsverfahrens für FDA-, EMA- und PMDA-Zulassung. Seine aktuelle Erfahrung in der Gentherapie ist äußerst relevant, angesichts des Potenzials dieser neuen therapeutischen Modalität zur Deckung bisher ungedeckter medizinischer Bedürfnisse“, erklärte Stuart B. Abelson, President und CEO von Ora.
Dr. Chandler verfügt über mehr als 15 Jahre Erfahrung in der Augenheilkundebranche in ganz Europa und den USA, mit Schwerpunkten auf Indikationen für die Netzhaut und den vorderen Augenabschnitt. Er war Leiter erfolgreicher Arzneimittelentwicklungsteams in den Bereichen Infektions- und Allergiebekämpfung, Glaukom und refraktive Augenchirurgie. Dr. Chandler besitzt einen Bachelor-Abschluss in Molekularbiologie der Universität Portsmouth und promovierte über epigenetische Genregulierung an der Universität Southampton, jeweils in Großbritannien.
„Ich habe die Qualität, zeitgerechte Umsetzung und strategische Planung selbst erlebt, mit denen Ora den Erfolg der Programme von Branchenpartnern sicherstellt. Ich bin stolz darauf, in ein Unternehmen einzutreten, das über bewährte Fachkenntnisse in der Augenheilkunde verfügt und der wissenschaftlichen Strenge und Innovation zutiefst verpflichtet ist“, so Dr. Simon Chandler, Senior Director, Clinical Research and Regulatory Operations.
Ora ist in einer einzigartigen Position, ein integriertes Dienstangebot zur Unterstützung der globalen Entwicklung in der Ophthalmologie bereitzustellen. Die Ausweitung der Präsenz des Unternehmens in Europa verdeutlicht sein kontinuierliches Engagement für den Kategoriefokus als globaler Dienstleister mit regionaler Expertise.
Über Ora, Inc.
Ora ist der weltweit führende CRO- und Produktentwicklungsanbieter in der Ophthalmologie mit vollumfänglichem Service und Niederlassungen in den USA, Großbritannien und Japan. Im Lauf der letzten 30 Jahre waren wir unseren Kunden behilflich, 41 Produkte durch das Zulassungsverfahren zu führen. Wir unterstützen ein breites Spektrum von Organisationen, von Startups bis hin zu weltweit tätigen Pharma- und Medizintechnikunternehmen, dabei, ihre neuen Produkte vom Konzept bis auf den Markt zu bringen. Die präklinischen und klinischen Modelle von Ora, seine bewährten einzigartigen Methodologien und regulatorischen Strategien wurden im Verlauf von Tausenden von Projekten ausgefeilt. Wir bringen das weltweit ausgedehnteste und erfahrenste Fachteam der Augenheilkunde mit FuE-Fachleuten zusammen, um den Wert neuer Produktinitiativen maximal auszuschöpfen. Für weitere Informationen über Ora folgen Sie bitte @oraclinical auf Twitter, liken Sie uns auf Facebook (/Ora-Inc), folgen Sie Ora auf LinkedIn (http://bit.ly/1TgHErs) oder besuchen Sie www.oraclinical.com.
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