Pharma Seminare & Veranstaltungen

Mehr Informationen zum Veranstalter "Forum Institut"

	Online Medizinprodukte FORUM "Die klinische Bewertung bei Medizinprodukten" - am 12. Dezember 2018 an Ihrem Arbeitsplatz, , - Online - MDR/IVDR: Inhalte - Typische Fehler bei Aktualisierungen und neuen Bewertungen - Zusammenarbeit mit Benannten StellenUnsere Experten aus Wirtschaft, Recht und Behörden informieren Sie via Internet-Livesendung mindestens sechs Mal pro Jahr. Einfach... mehr >	01.12.2018 bis 30.11.2019
	Online Medizinprodukte FORUM "Update zu Medizinprodukte-Normen" - am 14. Februar 2019 um 11:00 Uhr an Ihrem Arbeitsplatz, , - Online - Darstellung der relevanten Normen - Recherche und Standardsuche - Harmonisierung - was gilt ab 2020? - Status quo "Common Specifications"Unsere Experten aus Wirtschaft, Recht und Behörden informieren Sie via Internet-Livesendung mindestens sechs Ma... mehr >	01.02.2019 bis 31.01.2020
	Online Pharma FORUM "Archivierung in der PV" - am 12. März 2019 Online, , - Online - Warum ist die Archivierung notwendig? Gesetzliche Anforderungen und regulatorische Aspekte - Was sind essenzielle PV-Dokumente und warum müssen sie archiviert werden? - Papier-basiert oder elektronisch?Unsere Experten aus Industrie und Behörde info... mehr >	01.03.2019 bis 29.02.2020
	PharmaFORUM Webcast International "IDMP + SPOR" - 21st March 2019 Online, , - Online - Status of SPOR implementation - Master Data Management and how to link/align SPOR internally - Implementation of SPOR/IDMP and the impact on Regulatory processes - GAP analyses + data collection with regard to IDMP in pharmaceutical companiesDo you... mehr >	01.03.2019 bis 29.02.2020
	PharmaFORUM Webcast Biologics "Virus safety" - 13 March 2019 Online, , - Online - Potential sources of virus contamination - Cell line qualification: testing for viruses - Testing for viruses in unprocessed bulk - Virus validation studiesDo you work with biologics? Then, we would like to invite you to join our live webcast serie... mehr >	01.03.2019 bis 31.03.2020
	Online Pharma FORUM "Die neuen Anforderungen an eine technische Dokumentation (MP)" - am 10. April 2019 Online, , - Online - Konformitätsbewertungsverfahren - Risikoanalyse; ÄnderungsmanagementUnsere Experten aus Industrie und Behörde informieren Sie mindestens einmal im Monat via Internet-Liveschaltung (www.online-pharma-forum.de). Sie wählen sich mit einem Passwort ein... mehr >	01.04.2019 bis 31.03.2020
	PharmaFORUM Webcast Biologics "Upstream development" - 9 April 2019 Online, , - Online - Process characterisation - Fermentation development - Scale-up and scale-down approachesDo you work with biologics? Then, we would like to invite you to join our live webcast series. Industry and authority experts will provide you with the lat... mehr >	01.04.2019 bis 30.04.2020
	Online Medizinprodukte FORUM "Die neuen Anforderungen an eine technische Dokumentation von Medizinprodukten" - am 10. April 2019 um 14:00 Uhr Online, , - Online - Allgemeine Aspekte / wesentliche Änderungen durch die MDR - Produkte, die unter die MDR fallen - Änderung in der Klassifizierung - Änderung beim Konformitätsbewertungsverfahren - Die "General Safety + Performance Requirements" (MDR Artikel 5, Annex... mehr >	01.04.2019 bis 31.03.2020
	Online Pharma FORUM "Update Transparenz vs. Datenschutz regulatorischen klinischen Dokumenten" - am 21. Mai 2019 Online, , - Online - Neuste Entwicklungen zu Veröffentlichungspflichten und Datenschutz bei klinischen PrüfungenUnsere Experten aus Industrie und Behörde informieren Sie mindestens einmal im Monat via Internet-Liveschaltung (www.online-pharma-forum.de). Sie wählen sich... mehr >	01.05.2019 bis 30.04.2020
	PharmaFORUM Webcast Biologics "Downstream development (late stage)" - 14 May 2019 Online, , - Online - Late Stage Entwicklung - Stage I ValidationDo you work with biologics? Then, we would like to invite you to join our live webcast series. Industry and authority experts will provide you with the latest information on the current challenges in ... mehr >	01.05.2019 bis 31.05.2020
	PharmaFORUM Webcast Biologics "Pharmaceutical Development of Biologics Drug Products: the interface of formulation, primary packaging and application" - 4 June 2019 Online, , - Online - Protein stability challenges and ways to address by formulation - Special topic : particles, particles everywhere - Special topic : surfactants - the good, the bad and the ugly - Container closure system compatibility - Challenges in the developmen... mehr >	01.06.2019 bis 30.06.2020
	PharmaFORUM Webcast International "Pharmacovigilance in Russia" - 9th July 2019 Online, , - Online - Legal background and national authorities (14:00 CET) - Local PSMF - EAEU QPPV - PV inspections - Future trendsDo you work in international regulatory affairs or pharmacovigilance? We would like to invite you to join our live webcasts, where local ... mehr >	01.07.2019 bis 30.06.2020
	PharmaFORUM Webcast Biologics "Bioassays" - 2 July 2019 Online, , - Online - Why are they needed? - Advantages/disadvantages of bioassay setups - Replacement of bioassaysDo you work with biologics? Then, we would like to invite you to join our live webcast series. Industry and authority experts will provide you with th... mehr >	01.07.2019 bis 31.07.2020
	PharmaFORUM Webcast Biologics "Stability concept: pre and post launch" - 28 August 2019 Online, , - Online - Stability programmes - Use of bracketing/matrixing - Extrapolation of the shelf life - Stress stability studies - Stability indicating methods - Container closure integrity testingDo you work with biologics? Then, we would like to invite you to joi... mehr >	01.08.2019 bis 31.08.2020
	Online Pharma FORUM "Rechts-Update Zulassung" - am 18. September 2019 Online, , - Online - Gesetzesvorhaben und regulatorische Probleme an FallbeispielenUnsere Experten aus Industrie und Behörde informieren Sie mindestens einmal im Monat via Internet-Liveschaltung (www.online-pharma-forum.de). Sie wählen sich mit einem Passwort ein und e... mehr >	01.09.2019 bis 31.08.2020
	PharmaFORUM Webcast International "Clinical trials in China" - 26 September 2019 Online, , - Online - Chinese regulatory authorities overview - CTA procedures including CTA filing and approval - CTA relevant requirements, such as CTA dossier preparation, foreign clinical trial data acceptability, interaction with authoritiesDo you work in internati... mehr >	01.09.2019 bis 31.08.2020
	PharmaFORUM Webcast Biologics "Comparability - Similarity Assessment" - 17 September 2019 Online, , - Online - Differences and common features - Assessment of critical quality attributes - Demonstration of analytical comparability - during development - during changes in the manufacturing process - Tech transfer and challenges - Demonstration of analytical... mehr >	01.09.2019 bis 30.09.2020
	Online Pharma FORUM "MP-Vigilanz - Überwachung nach dem Inverkehrbringen gemäß MDR" - am 16. Oktober 2019 Online, , - Online - Pflichten der "verantwortlichen Person" - Erstellung eines PSURUnsere Experten aus Industrie und Behörde informieren Sie mindestens einmal im Monat via Internet-Liveschaltung (www.online-pharma-forum.de). Sie wählen sich mit einem Passwort ein und ... mehr >	01.10.2019 bis 30.09.2020
	PharmaFORUM Webcast Biologics - "CMC lifecycle management: ICH Q12 and others" on 15 October 2019 Online, , - Online - Monthly live broadcasts on current biologics topics - Continuing education at your workplace - Lectures also available online at any time - Direct communication with the expertsDo you work with biologics? Then, we would like to invite you to join o... mehr >	01.10.2019 bis 31.10.2020
	Online Medizinprodukte FORUM "Verantwortlichkeiten in der Vigilanz - die Überwachung nach dem Inverkehrbringen gemäß MDR" - am 16. Oktober 2019 um 14:00 Uhr Online, , - Online - Vigilanz: Marktbeobachtungs- und Meldesystem von Medizinprodukten gemäß MDR - Definition Post Market Surveilllance - Welche Verantwortlichkeiten sind neu? - Aufgaben und Pflichten der "verantwortlichen Person" - Etablierte und neue Prozesse - Erste... mehr >	01.10.2019 bis 30.09.2020
	Online Pharma FORUM "Update sicherheitsrelevante Änderungen" - am 14. November 2019 Online, , - Online - Nach PRAC-Entscheidungen; aus Referrals - für Originatoren und GenerikaUnsere Experten aus Industrie und Behörde informieren Sie mindestens einmal im Monat via Internet-Liveschaltung (www.online-pharma-forum.de). Sie wählen sich mit einem Passwort ... mehr >	01.11.2019 bis 31.10.2020
	PharmaFORUM Webcast International - "Marketing authorisation in Turkey" 20th November 2019 Online, , - Online - Live broadcasts every two months on current worldwide regulatory affairs and pharmacovigilance topics - Continuing education at your workplace - Lectures also available online at any time - Direct communication with the expertsDo you work in intern... mehr >	01.11.2019 bis 31.10.2020
	IT-Crashkurs - Fundiert und kompakt: IT-Basics für Nicht-IT-Fachleute PC-College, Hansaallee 249 -Eingang C-, -40549 Düsseldorf - Überblick zu Hardware, Netzwerken und Betriebssystemen - Lernen Sie, wie Sie IT optimal und effizient am Arbeitsplatz nutzen - Welche IT für Ihre Tätigkeit? Was ist sinnvoll? Was hilft wirklich? - Sie erfahren, wie Sie Ihre Daten, Computer und Netz... mehr >	18.11.2019
	Companion Diagnostics - CDx - Ein Seminar zur Entwicklung und dem Marktzugang von CDx unter dem Aspekt der IVDR und EMA Guidance Hilton Mainz City, Münsterstr. 11, -55116 Mainz - Was sieht der neue Rechtsrahmen bei therapiebegleitenden Diagostika vor? - Datenlage und Besonderheiten bei der Zulassung - Die (neue) besondere Rolle von Benannten Stellen - Companion Diagnostics klinisch entwickeln - worauf Sie achten müssen - An... mehr >	29.11.2019
	Die neue Rolle der Wirtschaftsakteure unter der Medical Device Regulation - Unser Kompaktseminar zu den gesetzlichen Änderungen bei Medizinprodukten durch die Medical Device Regulation Maritim Hotel, Goethestr. 7, -80336 München - Status quo Verordnung (EU) 2017/745 - Konsequenzen für den Unternehmensalltag und was Sie JETZT bedenken müssen - Die neuen Rechte und Pflichten aller Wirtschaftsakteure - Praxisempfehlungen: Implementierungshilfen und Ressourcenplanung - Wie Sie... mehr >	03.12.2019
	Medizinprodukte ohne medizinische Zweckbestimmung - Was Kosmetik- und Medizinproduktehersteller beim Inverkehrbringen, Vertrieb und Betreiben von Anhang XVI-Produkte beachten müssen Mercure Hotel Kaiserhof Frankfurt City Center, Kaiserstraße 62-64, -60329 Frankfurt - (EU) 2017/745 Anhang XVI: Ist Ihr Produkt betroffen? - Klassifizierung und Gemeinsame Spezifikationen - Konformitätsbewertung: Inverkehrbringen und Technische Dokumentation - Wie Behörden diese neue (Medizin-)Produktkategorie sehen - So weisen Si... mehr >	05.12.2019
	Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) - Ein Seminar das zeigt, wie Sie Apps nach MDR und Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG) klassifizieren, entwickeln, dokumentieren + in Verkehr bringen Centro Hotel Bristol, Prinz-Albert-Str. 2, -53113 Bonn - Wann werden Apps zum Medizinprodukt? - Inverkehrbringen von digitalen Gesundheitsanwendungen - mehr als nur Programmieren - Nachweise für Datensicherheit und Datenschutz - Sicherheit, Funktionalität und Qualität gewährleisten - Voraussetzungen für... mehr >	05.12.2019
	Digitale-Versorgung-Gesetz - Wie kommen Apps künftig in die Erstattung? Adina Apartment Hotel Checkpoint Charlie, Krausenstr. 35-36, -10117 Berlin - DVG - welche Teile sind relevant für Krankenkassen und Healthcare-Industrie? - Apps in der medizinischen Versorgung - Nachweis positiver Versorgungseffekte - Rolle von Apps bei der Arzneimitteltherapie - Digitale Innovationen durch Krankenkas... mehr >	11.12.2019
	Medizinprodukte-Literatur: Recherche und Bewertung - Ein Praxis-Seminar für die Identifizierung valider Literaturdaten und ihr Einfluss auf klinische Bewertungen und PMCF-Aktivitäten Dorint Hotel, Hahnstr. 9, -60528 Frankfurt/Niederrad - Was ändert sich bei Ihrer Literaturbeurteilung durch den neuen Rechtsrahmen? - Wo Sie überall valide Literatur benötigen - Statistische Überprüfung von Studienevidenz - Falsche Interpretationen vermeiden - Lifecycle Management und kontinuierliche ... mehr >	11.12.2019
	Kombinationsprodukte - neue Anforderungen an bestehende und neue Zulassungen - Seminar zu Kombinationsprodukten inkl. Workshops zu MP mit Arzneimittelanteil sowie Arzneimittel mit integralem MP-Anteil Holiday Inn München-City Centre, Hochstr. 3, -81669 München - Neue regulatorische Vorgaben für Zulassungen bei Kombinationsprodukten - Kombinationsprodukte: Dokumentation, Zulassungsdossier und Post-Market Surveillance - Zulassung von Arzneimitteln mit integralem Medizinprodukteanteil - Medizinprodukte mit ... mehr >	13.12.2019
	e-Learning: Refresher Medizinprodukteberater § 31 MPG - Aktuelles Refresher e-Learning für Medizinprodukteberater gemäß § 31 MPG Online, , - Online - Anforderungen und Aufgaben von Medizinprodukteberatern - Vigilanz und Marktüberwachung - Update zu den Verordnungen (EU) 2017/745 und 746 - MDR/IVDR - Werbung für MedizinprodukteSie sind Medizinprodukteberater und Ihr Medizinprodukteberater-Trainin... mehr >	31.12.2019
	e-Learning: Das HWG - Ihr Basiswissen für mehr Rechtssicherheit in der Heilmittelwerbung - Mehr Sicherheit in der Arzneimittelwerbung - schnell + kompakt! Online, , - Online - Heilmittelwerbegesetz - Anwendungsbereich + Regelungsübersicht - Heilmittelwerbegesetz - Pflichtangaben + Beschränkungen - Irreführende Werbung - Werbung mit wissenschaftlichen Studien + fachlichen Aussagen - Werbung gegenüber Laienpublikum - Werbu... mehr >	31.12.2019
	e-Learning: Haftungsrecht in der Pflege - Rechtssicherheit für Krankenhaus-Mitarbeiter, die in die Pflege eingebunden sind Online, , - Online - Wann kommt überhaupt eine Haftung in Betracht? - Patientenrechte - Juristische Grundsätze der medizinischen Behandlung - Behandlung und Dokumentation - Ärztliche Schweigepflicht und Haftung - Umgang mit PatientenvorwürfenIm Bereich der Pflege sollt... mehr >	31.12.2019
	Online Pharma FORUM "IDMP + SPOR" - am 20. Januar 2020 Online, , - Online - Der IDMP Implementation Guide - GAP-Analyse, Sammeln und Aggregieren der notwendigen Daten - SPOR ImplementierungUnsere Experten aus Industrie und Behörde informieren Sie mindestens einmal im Monat via Internet-Liveschaltung (www.online-pharma-foru... mehr >	01.01.2020 bis 31.12.2020
	PharmaFORUM Webcast International "Marketing Authorisation in Australia" - 22nd January 2020 Online, , - Online - Live broadcasts every two months on current worldwide regulatory affairs and pharmacovigilance topics - Continuing education at your workplace - Lectures also available online at any time - Direct communication with the expertsDo you work in intern... mehr >	01.01.2020 bis 31.12.2020
	Vigilanz für Medizinprodukte - inkl. Praxisworkshop zum Meldewesen! relexa hotel, Lurgiallee 2, -60439 Frankfurt - Europäische Medizinprodukte-Verordnung und MPAnpG-EU/MDG: So kommen Sie Ihren Meldepflichten nach - Wie sieht eine korrekte Umsetzung aus? Schwierigkeiten, Strategien + Lösungen - Vorkommnisse: Meldungen bei Marktware und Rückruf - Vigilanz in de... mehr >	14.01.2020 bis 15.01.2020
	Grenzen der Medizinprodukte-Werbung - Die wesentlichen Rechtsfragen kompakt an einem Tag! Novotel München City Arnulfpark, Arnulfstr. 57, -80636 München - Wie Sie Medizinprodukte rechtssicher bewerben - Die Werbetrommel vor CE: Pre-Marketing - Werbung mit Studienergebnissen, Testimonials + Prominenten - Wenn Sie im Internet Werbung machen: Das müssen Sie beachten! - So gehen Sie mit Wettbewerbsstrei... mehr >	16.01.2020
	Labelling, UDI + Produktinformationen - bei Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika Hotel Frankfurt Messe (ehem. QGREENHOTEL by Meliá), Katharinenkreisel, -60486 Frankfurt - Kennzeichnungsstandards: Wie Sie Ihre Medizinprodukte und IVDs richtig labeln - Unique Device Identification: Was in Zukunft zu beachten ist - Essenzielle Inhalte der Gebrauchsanweisung unter Berücksichtigung des Anwenders - Haftung für fehlerhafte... mehr >	21.01.2020
	Das Kombinationsprodukt: Arzneimittel + Medizinprodukt - Effiziente klinische Entwicklung von "Grenzgänger"-Produkten NH Köln Altstadt, Holzmarkt 47, -50676 Köln - Wenn Grenzen überschritten werden: Auswirkungen der Einstufung - Diskutieren Sie Fallbeispiele zur Einstufung: Case Studies - Das Konsultations- und Konformitätsbewertungsverfahren - Spezialfall klinische Prüfung: Wer hat welche Zuständigkeit? - Me... mehr >	30.01.2020
	Online Pharma FORUM "Bedeutung von HTA-Aspekten in der Arzneimittelentwicklung" - am 12. Februar 2020 Online, , - Online - Wie hat sich AMNOG in Deutschland (weiter)entwickelt? - Nutzenbewertung für neue Produkte aktuell - GSAV: Bedeutung von RWE-Daten?Unsere Experten aus Industrie und Behörde informieren Sie mindestens einmal im Monat via Internet-Liveschaltung (www.o... mehr >	01.02.2020 bis 31.01.2021
	Medizinprodukte für Einsteiger - Ein kompaktes Seminar über den gesamten Medizinprodukte-Entwicklungsprozess bis hin zur Marktreife unter dem Aspekt der neuen Verordnung Hilton Garden Inn Mannheim, Willy-Brandt-Platz 13, -68161 Mannheim - Medizinprodukterecht: Historie MPG, die EU-Verordnung MDR und das neue MDG - Konformitätsbewertung und CE-Kennzeichnung - Klinische Bewertung und klinische Prüfung - Vigilanz- und Meldesystem für Medizinprodukte - Qualitätssicherung und Usability- ... mehr >	11.02.2020 bis 12.02.2020
	Medical Devices in the Middle East + North Africa (MENA) - Marketing authorisation for medical devices in the key Middle East + North African markets NH Frankfurt Airport West, Kelsterbacher Str. 19-21, -65479 Frankfurt-Raunheim - Legal complexity in Saudi Arabia, the United Arabian Emirates and Egypt - Gulf Cooperation Council (GCC) marketing authorisation - essential documents and the approval process - Company registration and product exports to Iran - Registration of me... mehr >	12.02.2020
	Medizinprodukte-Studien nach CE - Neue Regularien + die Folgen für Ihre Post Market Surveillance Novotel Köln City, Bayenstr. 51, -50678 Köln - Differenzierung AWBs und klinischer Studie in der Praxis - Antragstellung beim BfArM - wann überhaupt notwendig? - Studiendesign und Meldepflichten bei PMCF-Studien - Haftung bei verschiedenen Studienformen - Rolle des Sponsorings bei Investigator ... mehr >	13.02.2020

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