Pharma Seminare & Veranstaltungen

Mehr Informationen zum Veranstalter "Forum Institut"

	Online Medizinprodukte FORUM "Die klinische Bewertung bei Medizinprodukten" - am 12. Dezember 2018 an Ihrem Arbeitsplatz, , - Online - MDR/IVDR: Inhalte - Typische Fehler bei Aktualisierungen und neuen Bewertungen - Zusammenarbeit mit Benannten StellenUnsere Experten aus Wirtschaft, Recht und Behörden informieren Sie via Internet-Livesendung mindestens sechs Mal pro Jahr. Einfach... mehr >	01.12.2018 bis 30.11.2019
	Online Medizinprodukte FORUM "Update zu Medizinprodukte-Normen" - am 14. Februar 2019 um 11:00 Uhr an Ihrem Arbeitsplatz, , - Online - Darstellung der relevanten Normen - Recherche und Standardsuche - Harmonisierung - was gilt ab 2020? - Status quo "Common Specifications"Unsere Experten aus Wirtschaft, Recht und Behörden informieren Sie via Internet-Livesendung mindestens sechs Ma... mehr >	01.02.2019 bis 31.01.2020
	Online Pharma FORUM "Archivierung in der PV" - am 12. März 2019 Online, , - Online - Warum ist die Archivierung notwendig? Gesetzliche Anforderungen und regulatorische Aspekte - Was sind essenzielle PV-Dokumente und warum müssen sie archiviert werden? - Papier-basiert oder elektronisch?Unsere Experten aus Industrie und Behörde info... mehr >	01.03.2019 bis 29.02.2020
	PharmaFORUM Webcast International "IDMP + SPOR" - 21st March 2019 Online, , - Online - Status of SPOR implementation - Master Data Management and how to link/align SPOR internally - Implementation of SPOR/IDMP and the impact on Regulatory processes - GAP analyses + data collection with regard to IDMP in pharmaceutical companiesDo you... mehr >	01.03.2019 bis 29.02.2020
	PharmaFORUM Webcast Biologics "Virus safety" - 13 March 2019 Online, , - Online - Potential sources of virus contamination - Cell line qualification: testing for viruses - Testing for viruses in unprocessed bulk - Virus validation studiesDo you work with biologics? Then, we would like to invite you to join our live webcast serie... mehr >	01.03.2019 bis 31.03.2020
	Online Pharma FORUM "Die neuen Anforderungen an eine technische Dokumentation (MP)" - am 10. April 2019 Online, , - Online - Konformitätsbewertungsverfahren - Risikoanalyse; ÄnderungsmanagementUnsere Experten aus Industrie und Behörde informieren Sie mindestens einmal im Monat via Internet-Liveschaltung (www.online-pharma-forum.de). Sie wählen sich mit einem Passwort ein... mehr >	01.04.2019 bis 31.03.2020
	PharmaFORUM Webcast Biologics "Upstream development" - 9 April 2019 Online, , - Online - Process characterisation - Fermentation development - Scale-up and scale-down approachesDo you work with biologics? Then, we would like to invite you to join our live webcast series. Industry and authority experts will provide you with the lat... mehr >	01.04.2019 bis 30.04.2020
	Online Medizinprodukte FORUM "Die neuen Anforderungen an eine technische Dokumentation von Medizinprodukten" - am 10. April 2019 um 14:00 Uhr Online, , - Online - Allgemeine Aspekte / wesentliche Änderungen durch die MDR - Produkte, die unter die MDR fallen - Änderung in der Klassifizierung - Änderung beim Konformitätsbewertungsverfahren - Die "General Safety + Performance Requirements" (MDR Artikel 5, Annex... mehr >	01.04.2019 bis 31.03.2020
	Online Pharma FORUM "Update Transparenz vs. Datenschutz regulatorischen klinischen Dokumenten" - am 21. Mai 2019 Online, , - Online - Neuste Entwicklungen zu Veröffentlichungspflichten und Datenschutz bei klinischen PrüfungenUnsere Experten aus Industrie und Behörde informieren Sie mindestens einmal im Monat via Internet-Liveschaltung (www.online-pharma-forum.de). Sie wählen sich... mehr >	01.05.2019 bis 30.04.2020
	PharmaFORUM Webcast Biologics "Downstream development (late stage)" - 14 May 2019 Online, , - Online - Late Stage Entwicklung - Stage I ValidationDo you work with biologics? Then, we would like to invite you to join our live webcast series. Industry and authority experts will provide you with the latest information on the current challenges in ... mehr >	01.05.2019 bis 31.05.2020
	PharmaFORUM Webcast Biologics "Pharmaceutical Development of Biologics Drug Products: the interface of formulation, primary packaging and application" - 4 June 2019 Online, , - Online - Protein stability challenges and ways to address by formulation - Special topic : particles, particles everywhere - Special topic : surfactants - the good, the bad and the ugly - Container closure system compatibility - Challenges in the developmen... mehr >	01.06.2019 bis 30.06.2020
	PharmaFORUM Webcast International "Pharmacovigilance in Russia" - 9th July 2019 Online, , - Online - Legal background and national authorities (14:00 CET) - Local PSMF - EAEU QPPV - PV inspections - Future trendsDo you work in international regulatory affairs or pharmacovigilance? We would like to invite you to join our live webcasts, where local ... mehr >	01.07.2019 bis 30.06.2020
	PharmaFORUM Webcast Biologics "Bioassays" - 2 July 2019 Online, , - Online - Why are they needed? - Advantages/disadvantages of bioassay setups - Replacement of bioassaysDo you work with biologics? Then, we would like to invite you to join our live webcast series. Industry and authority experts will provide you with th... mehr >	01.07.2019 bis 31.07.2020
	PharmaFORUM Webcast Biologics "Stability concept: pre and post launch" - 28 August 2019 Online, , - Online - Stability programmes - Use of bracketing/matrixing - Extrapolation of the shelf life - Stress stability studies - Stability indicating methods - Container closure integrity testingDo you work with biologics? Then, we would like to invite you to joi... mehr >	01.08.2019 bis 31.08.2020
	Online Pharma FORUM "Rechts-Update Zulassung" - am 18. September 2019 Online, , - Online - Gesetzesvorhaben und regulatorische Probleme an FallbeispielenUnsere Experten aus Industrie und Behörde informieren Sie mindestens einmal im Monat via Internet-Liveschaltung (www.online-pharma-forum.de). Sie wählen sich mit einem Passwort ein und e... mehr >	01.09.2019 bis 31.08.2020
	PharmaFORUM Webcast International "Clinical trials in China" - 26 September 2019 Online, , - Online - Chinese regulatory authorities overview - CTA procedures including CTA filing and approval - CTA relevant requirements, such as CTA dossier preparation, foreign clinical trial data acceptability, interaction with authoritiesDo you work in internati... mehr >	01.09.2019 bis 31.08.2020
	PharmaFORUM Webcast Biologics "Comparability - Similarity Assessment" - 17 September 2019 Online, , - Online - Differences and common features - Assessment of critical quality attributes - Demonstration of analytical comparability - during development - during changes in the manufacturing process - Tech transfer and challenges - Demonstration of analytical... mehr >	01.09.2019 bis 30.09.2020
	Kennzeichnung und Werbung von AM, NEM, MP + Kosmetika - Produktabgrenzung - Labelling - Vermarktung NH Danube City, Wagramer Str. 21, AT-AT Wien - Rechtsrahmen in Österreich und Europa - Verpackung und Werbemittel: Pflichtangaben der unterschiedlichen Produktgruppen - Kennzeichnung in der Praxis - WORKSHOP - Arzneimittel, NEM, Medizinprodukt + Kosmetikum: Möglichkeiten und Grenzen von Werbeau... mehr >	24.09.2019 bis 25.09.2019
	Medizinprodukte-Crashkurs für klinische Bewertungen und Prüfungen - Tag 1: Klinische Bewertungen - Tag 2: Klinische Prüfungen Centro Hotel Bristol, Prinz-Albert-Str. 2, -53113 Bonn - Tag 1: Klinische Bewertungen - Die EU-Leitlinien MEDDEV 2.7/1 rev. 4 - Clinical Evaluation Report (CER): Die Zusammenstellung der Daten - Tag 2: Klinische Prüfungen - Planung, Durchführung und Nachbereitung von MedizinproduktestudienDie EU-Leitlini... mehr >	24.09.2019 bis 25.09.2019
	Cyber-Sicherheit bei medizinischer Software - So gewährleisten Sie digitale Sicherheit: Regulatorische und normative Voraussetzungen sowie die Umsetzung praxistauglicher Maßnahmen! FlemingŽs Selection Hotel Frankfurt City, Eschenheimer Tor 2, -60318 Frankfurt - Regulatorische und normative Anforderungen Cyber-Security - Prinzipien von Privacy und Security by Design - Cyber-Security: Identify, Protect, Detect, Respond, Recover - Was bei Entwicklung sicherer Software zu beachten ist - Schwachstellenanalysen... mehr >	24.09.2019
	Agile System Development in der Medizinprodukte-Entwicklung - Mehrwert durch agile Systementwicklung - Scrum-Tools und flexible Prozesse trotz starrem Normungsvorgaben Le Méridien Parkhotel, Wiesenhüttenplatz 28-38, -60329 Frankfurt - Lean + Agile: Prinzipien, Entstehung und moderne Entwicklung - Scrum und agile Manifestation - Gesetzliche Anforderungen und Normen in Europa und den USA - Agile Methoden in der Medizintechnik nach AAMI - Tool-Unterstützung für die Entwicklung - Ag... mehr >	26.09.2019
	Health Technology Assessment (HTA) bei Medizinprodukten - Ein Seminar über Market Access, Methodenbewertung, Erprobung + HEOR bei Medizinprodukten Adina Apartment Hotel Checkpoint Charlie, Krausenstr. 35-36, -10117 Berlin - Rechtsrahmen und Spielregeln für medizinische Innovationen - Der steinige Weg in die Erstattungsfähigkeit - Nutzenbewertung in Deutschland: Wie sieht die Praxis aus? - Versorgungsforschung - Real-World Evidence - Health Technology Assessment (HTA):... mehr >	26.09.2019
	Online Pharma FORUM "MP-Vigilanz - Überwachung nach dem Inverkehrbringen gemäß MDR" - am 16. Oktober 2019 Online, , - Online - Pflichten der "verantwortlichen Person" - Erstellung eines PSURUnsere Experten aus Industrie und Behörde informieren Sie mindestens einmal im Monat via Internet-Liveschaltung (www.online-pharma-forum.de). Sie wählen sich mit einem Passwort ein und ... mehr >	01.10.2019 bis 30.09.2020
	PharmaFORUM Webcast Biologics - "CMC lifecycle management: ICH Q12 and others" on 15 October 2019 Online, , - Online - Monthly live broadcasts on current biologics topics - Continuing education at your workplace - Lectures also available online at any time - Direct communication with the expertsDo you work with biologics? Then, we would like to invite you to join o... mehr >	01.10.2019 bis 31.10.2020
	Online Medizinprodukte FORUM "Verantwortlichkeiten in der Vigilanz - die Überwachung nach dem Inverkehrbringen gemäß MDR" - am 16. Oktober 2019 um 14:00 Uhr Online, , - Online - Vigilanz: Marktbeobachtungs- und Meldesystem von Medizinprodukten gemäß MDR - Definition Post Market Surveilllance - Welche Verantwortlichkeiten sind neu? - Aufgaben und Pflichten der "verantwortlichen Person" - Etablierte und neue Prozesse - Erste... mehr >	01.10.2019 bis 30.09.2020
	Der Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte - Vigilanz, Risikoanalyse + Haftung in der Praxis Hotel Frankfurt Messe (ehem. QGREENHOTEL by Meliá), Katharinenkreisel, -60486 Frankfurt - Schnittstellen mit der neuen Funktion einer "Verantwortlichen Person" (PRRC) - Kennen Sie Ihren kompletten Aufgaben- und Verantwortungsbereich? Auch in Zukunft? - Erstellung sicherheitsrelevanter SOPs - Wann haftet der Sicherheitsbeauftragte und/o... mehr >	08.10.2019
	PMS/PMCF - Was Sie in Zukunft beachten müssen! Maritim Hotel, Basteistr. 40, -89073 Ulm - Wie Sie Post Market Surveillance richtig machen - Wann PMCF-Studien durchgeführt werden müssen - So re-evaluieren Sie Risiko und Nutzen sinnvoll - Was alles in einen PMCF-Plan und PMCF-Report muss - Vigilanz: Was beim Trend Reporting (SSCP/PSUR) er... mehr >	08.10.2019
	Die neuen Pflichten für Medizinprodukte-Hersteller - So nutzen Sie die Zeit effizient bis zum MDR-Geltungsbeginn und rüsten sich für den Ernstfall! HYPERION Hotel München, Truderinger Str. 13, -81677 München - Transfer vom alten ins neue Recht: Wie Sie gesetzliche Lücken umgehen - Diese neuen Anforderungen müssen Sie jetzt umzusetzen! - Haftungsrechtliche Konsequenzen für "Economic Operator" - MDR-Implementierung: Quick + Dirty erlaubt? - Rechtliche Ab... mehr >	15.10.2019
	FORUMWebcast Medizinprodukte Basics "Verpackung von Medizinprodukten und was es grundlegend zu beachten gibt" - am 17. Oktober 2019 um 10:00 Uhr Online, , - Online - Was können Verpackungen von Medizinprodukten alles sein? Ein Überblick - Normen und Standards - Kennzeichnung und Beschriftungen - Piktogramme - Sterilverpackung DIN EN ISO 11607Ausgewählte Experten informieren Sie einmal pro Monat über aktuelle Th... mehr >	17.10.2019
	Regulatorische Abgrenzung: Arzneimittel, Medizinprodukt, Kosmetikum oder Lebensmittel? - Seminar zur Abgrenzung der unterschiedlichen Produktgruppen inklusive Workshop Le Méridien, Willy-Brandt-Str. 30, -70173 Stuttgart - Rechtsrahmen der Produktgruppen - Borderlineprodukte: Abgrenzungsproblematik, typische Konfliktfelder + aktuelle Gerichtsentscheidungen - Marktzugang: Wesentliche Unterschiede - Unterschiedliche Anforderungen an klinische Studien mit Schwerpunkt au... mehr >	23.10.2019 bis 24.10.2019
	Regulatory Compliance und Change Control bei Medizinprodukten - Tag 1: Compliance bei technischer Dokumentation und Risikomanagement Tag 2: Change Control mit Schwerpunkt zu CAPA Novotel Frankfurt City, Lise-Meitner-Str. 2, -60486 Frankfurt - Von Anfang an: Gesetzes- und normenkonform entwickeln - Technische Dokumentationen erstellen und überarbeiten - Risikomanagement als Steuerungsinstrument für Compliance? - Kontrollierte Änderungen während Entwicklung und nach CE - Korrekturen bei G... mehr >	29.10.2019 bis 30.10.2019
	Online Pharma FORUM "Update sicherheitsrelevante Änderungen" - am 14. November 2019 Online, , - Online - Nach PRAC-Entscheidungen; aus Referrals - für Originatoren und GenerikaUnsere Experten aus Industrie und Behörde informieren Sie mindestens einmal im Monat via Internet-Liveschaltung (www.online-pharma-forum.de). Sie wählen sich mit einem Passwort ... mehr >	01.11.2019 bis 31.10.2020
	PharmaFORUM Webcast International - "Marketing authorisation in Turkey" 20th November 2019 Online, , - Online - Live broadcasts every two months on current worldwide regulatory affairs and pharmacovigilance topics - Continuing education at your workplace - Lectures also available online at any time - Direct communication with the expertsDo you work in intern... mehr >	01.11.2019 bis 31.10.2020
	Klinische Bewertungen bei Medizinprodukten richtig erstellen! - Ein Seminar zur effizienten Erstellung + Optimierung einer klinischen Bewertung unter Berücksichtigung der MDR und aktuellen MEDDEV Le Méridien Parkhotel, Wiesenhüttenplatz 28-38, -60329 Frankfurt - Typische Fehler bei Aktualisierungen und neuen Bewertungen umgehen - Diese Anforderungen hat eine Behörde an Ihre Bewertung - Erstellung eines Clinical Evaluation Plan und Report (CEP/CER) - Geeignete Literatur- und Studiendaten erkennen und auswäh... mehr >	11.11.2019 bis 12.11.2019
	Prozesskennzahlen und Prozesscontrolling - Prozesse professionell steuern und überwachen Novotel Köln City, Bayenstr. 51, -50678 Köln - Prozessziele festlegen und geeignete Kennzahlen ermitteln - Unternehmensprozesse durch Kennzahlen bewerten und steuern - Strategisches Prozesscontrolling und -planung: so gehtŽs - Prozesscontrolling und Automatisierung - Reifegrade von Geschäftspro... mehr >	12.11.2019
	FORUMWebcast Medizinprodukte Basics "Die hygienische Aufbereitung von chirurgischen Instrumenten - Update zur DIN EN ISO 17664" - am 12. November 2019 um 10:00 Uhr Online, , - Online - Darstellung der Norm - Informationen der Hersteller - Validierung von Verfahren der hygienischen Aufbereitung von chirurgischen InstrumentenAusgewählte Experten informieren Sie einmal pro Monat über aktuelle Themen aus dem Bereich Medizinprodukte B... mehr >	12.11.2019
	IT-Crashkurs - Fundiert und kompakt: IT-Basics für Nicht-IT-Fachleute PC-College, Hansaallee 249 -Eingang C-, -40549 Düsseldorf - Überblick zu Hardware, Netzwerken und Betriebssystemen - Lernen Sie, wie Sie IT optimal und effizient am Arbeitsplatz nutzen - Welche IT für Ihre Tätigkeit? Was ist sinnvoll? Was hilft wirklich? - Sie erfahren, wie Sie Ihre Daten, Computer und Netz... mehr >	18.11.2019
	Companion Diagnostics - CDx - Ein Seminar zur Entwicklung und dem Marktzugang von CDx unter dem Aspekt der IVDR und EMA Guidance Hilton Mainz City, Münsterstr. 11, -55116 Mainz - Was sieht der neue Rechtsrahmen bei therapiebegleitenden Diagostika vor? - Datenlage und Besonderheiten bei der Zulassung - Die (neue) besondere Rolle von Benannten Stellen - Companion Diagnostics klinisch entwickeln - worauf Sie achten müssen - An... mehr >	29.11.2019

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