Pharma Seminare & Veranstaltungen
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Online Medizinprodukte FORUM "Update zu Medizinprodukte-Normen" - am 14. Februar 2019 um 11:00 Uhr
an Ihrem Arbeitsplatz, , - Online
- Darstellung der relevanten Normen
- Recherche und Standardsuche
- Harmonisierung - was gilt ab 2020?
- Status quo "Common Specifications"Unsere Experten aus Wirtschaft, Recht und Behörden informieren Sie via Internet-Livesendung mindestens sechs Ma... mehr > |
01.02.2019 bis 31.01.2020 |
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Online Pharma FORUM "Archivierung in der PV" - am 12. März 2019
Online, , - Online
- Warum ist die Archivierung notwendig? Gesetzliche Anforderungen und regulatorische Aspekte
- Was sind essenzielle PV-Dokumente und warum müssen sie archiviert werden?
- Papier-basiert oder elektronisch?Unsere Experten aus Industrie und Behörde info... mehr > |
01.03.2019 bis 29.02.2020 |
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PharmaFORUM Webcast International "IDMP + SPOR" - 21st March 2019
Online, , - Online
- Status of SPOR implementation
- Master Data Management and how to link/align SPOR internally
- Implementation of SPOR/IDMP and the impact on Regulatory processes
- GAP analyses + data collection with regard to IDMP in pharmaceutical companiesDo you... mehr > |
01.03.2019 bis 29.02.2020 |
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PharmaFORUM Webcast Biologics "Virus safety" - 13 March 2019
Online, , - Online
- Potential sources of virus contamination
- Cell line qualification: testing for viruses
- Testing for viruses in unprocessed bulk
- Virus validation studiesDo you work with biologics? Then, we would like to invite you to join our live webcast serie... mehr > |
01.03.2019 bis 31.03.2020 |
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Online Pharma FORUM "Die neuen Anforderungen an eine technische Dokumentation (MP)" - am 10. April 2019
Online, , - Online
- Konformitätsbewertungsverfahren
- Risikoanalyse; ÄnderungsmanagementUnsere Experten aus Industrie und Behörde informieren Sie mindestens einmal im Monat via Internet-Liveschaltung (www.online-pharma-forum.de). Sie wählen sich mit einem Passwort ein... mehr > |
01.04.2019 bis 31.03.2020 |
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PharmaFORUM Webcast Biologics "Upstream development" - 9 April 2019
Online, , - Online
- Process characterisation
- Fermentation development
- Scale-up and scale-down approachesDo you work with biologics? Then, we would like to invite you to join our live webcast series.
Industry and authority experts will provide you with the lat... mehr > |
01.04.2019 bis 30.04.2020 |
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Online Medizinprodukte FORUM "Die neuen Anforderungen an eine technische Dokumentation von Medizinprodukten" - am 10. April 2019 um 14:00 Uhr
Online, , - Online
- Allgemeine Aspekte / wesentliche Änderungen durch die MDR
- Produkte, die unter die MDR fallen
- Änderung in der Klassifizierung
- Änderung beim Konformitätsbewertungsverfahren
- Die "General Safety + Performance Requirements" (MDR Artikel 5, Annex... mehr > |
01.04.2019 bis 31.03.2020 |
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Online Pharma FORUM "Update Transparenz vs. Datenschutz regulatorischen klinischen Dokumenten" - am 21. Mai 2019
Online, , - Online
- Neuste Entwicklungen zu Veröffentlichungspflichten und Datenschutz bei klinischen PrüfungenUnsere Experten aus Industrie und Behörde informieren Sie mindestens einmal im Monat via Internet-Liveschaltung (www.online-pharma-forum.de). Sie wählen sich... mehr > |
01.05.2019 bis 30.04.2020 |
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PharmaFORUM Webcast Biologics "Downstream development (late stage)" - 14 May 2019
Online, , - Online
- Late Stage Entwicklung
- Stage I ValidationDo you work with biologics? Then, we would like to invite you to join our live webcast series.
Industry and authority experts will provide you with the latest information on the current challenges in ... mehr > |
01.05.2019 bis 31.05.2020 |
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PharmaFORUM Webcast Biologics "Pharmaceutical Development of Biologics Drug Products: the interface of formulation, primary packaging and application" - 4 June 2019
Online, , - Online
- Protein stability challenges and ways to address by formulation
- Special topic : particles, particles everywhere
- Special topic : surfactants - the good, the bad and the ugly
- Container closure system compatibility
- Challenges in the developmen... mehr > |
01.06.2019 bis 30.06.2020 |
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PharmaFORUM Webcast International "Pharmacovigilance in Russia" - 9th July 2019
Online, , - Online
- Legal background and national authorities (14:00 CET)
- Local PSMF
- EAEU QPPV
- PV inspections
- Future trendsDo you work in international regulatory affairs or pharmacovigilance? We would like to invite you to join our live webcasts, where local ... mehr > |
01.07.2019 bis 30.06.2020 |
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PharmaFORUM Webcast Biologics "Bioassays" - 2 July 2019
Online, , - Online
- Why are they needed?
- Advantages/disadvantages of bioassay setups
- Replacement of bioassaysDo you work with biologics? Then, we would like to invite you to join our live webcast series.
Industry and authority experts will provide you with th... mehr > |
01.07.2019 bis 31.07.2020 |
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PharmaFORUM Webcast Biologics "Stability concept: pre and post launch" - 28 August 2019
Online, , - Online
- Stability programmes
- Use of bracketing/matrixing
- Extrapolation of the shelf life
- Stress stability studies
- Stability indicating methods
- Container closure integrity testingDo you work with biologics? Then, we would like to invite you to joi... mehr > |
01.08.2019 bis 31.08.2020 |
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Online Pharma FORUM "Rechts-Update Zulassung" - am 18. September 2019
Online, , - Online
- Gesetzesvorhaben und regulatorische Probleme an FallbeispielenUnsere Experten aus Industrie und Behörde informieren Sie mindestens einmal im Monat via Internet-Liveschaltung (www.online-pharma-forum.de). Sie wählen sich mit einem Passwort ein und e... mehr > |
01.09.2019 bis 31.08.2020 |
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PharmaFORUM Webcast International "Clinical trials in China" - 26 September 2019
Online, , - Online
- Chinese regulatory authorities overview
- CTA procedures including CTA filing and approval
- CTA relevant requirements, such as CTA dossier preparation, foreign clinical trial data acceptability, interaction with authoritiesDo you work in internati... mehr > |
01.09.2019 bis 31.08.2020 |
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PharmaFORUM Webcast Biologics "Comparability - Similarity Assessment" - 17 September 2019
Online, , - Online
- Differences and common features
- Assessment of critical quality attributes
- Demonstration of analytical comparability
- during development
- during changes in the manufacturing process
- Tech transfer and challenges
- Demonstration of analytical... mehr > |
01.09.2019 bis 30.09.2020 |
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Online Pharma FORUM "MP-Vigilanz - Überwachung nach dem Inverkehrbringen gemäß MDR" - am 16. Oktober 2019
Online, , - Online
- Pflichten der "verantwortlichen Person"
- Erstellung eines PSURUnsere Experten aus Industrie und Behörde informieren Sie mindestens einmal im Monat via Internet-Liveschaltung (www.online-pharma-forum.de). Sie wählen sich mit einem Passwort ein und ... mehr > |
01.10.2019 bis 30.09.2020 |
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PharmaFORUM Webcast Biologics - "CMC lifecycle management: ICH Q12 and others" on 15 October 2019
Online, , - Online
- Monthly live broadcasts on current biologics topics
- Continuing education at your workplace
- Lectures also available online at any time
- Direct communication with the expertsDo you work with biologics? Then, we would like to invite you to join o... mehr > |
01.10.2019 bis 31.10.2020 |
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Online Medizinprodukte FORUM "Verantwortlichkeiten in der Vigilanz - die Überwachung nach dem Inverkehrbringen gemäß MDR" - am 16. Oktober 2019 um 14:00 Uhr
Online, , - Online
- Vigilanz: Marktbeobachtungs- und Meldesystem von Medizinprodukten gemäß MDR
- Definition Post Market Surveilllance
- Welche Verantwortlichkeiten sind neu?
- Aufgaben und Pflichten der "verantwortlichen Person"
- Etablierte und neue Prozesse
- Erste... mehr > |
01.10.2019 bis 30.09.2020 |
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Online Pharma FORUM "Update sicherheitsrelevante Änderungen" - am 14. November 2019
Online, , - Online
- Nach PRAC-Entscheidungen; aus Referrals - für Originatoren und GenerikaUnsere Experten aus Industrie und Behörde informieren Sie mindestens einmal im Monat via Internet-Liveschaltung (www.online-pharma-forum.de). Sie wählen sich mit einem Passwort ... mehr > |
01.11.2019 bis 31.10.2020 |
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PharmaFORUM Webcast International - "Marketing authorisation in Turkey" 20th November 2019
Online, , - Online
- Live broadcasts every two months on current worldwide regulatory affairs and pharmacovigilance topics
- Continuing education at your workplace
- Lectures also available online at any time
- Direct communication with the expertsDo you work in intern... mehr > |
01.11.2019 bis 31.10.2020 |
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Online Pharma FORUM "IDMP + SPOR" - am 20. Januar 2020
Online, , - Online
- Der IDMP Implementation Guide
- GAP-Analyse, Sammeln und Aggregieren der notwendigen Daten
- SPOR ImplementierungUnsere Experten aus Industrie und Behörde informieren Sie mindestens einmal im Monat via Internet-Liveschaltung (www.online-pharma-foru... mehr > |
01.01.2020 bis 31.12.2020 |
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PharmaFORUM Webcast International "Marketing Authorisation in Australia" - 22nd January 2020
Online, , - Online
- Live broadcasts every two months on current worldwide regulatory affairs and pharmacovigilance topics
- Continuing education at your workplace
- Lectures also available online at any time
- Direct communication with the expertsDo you work in intern... mehr > |
01.01.2020 bis 31.12.2020 |
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Das Kombinationsprodukt: Arzneimittel + Medizinprodukt - Effiziente klinische Entwicklung von "Grenzgänger"-Produkten
NH Köln Altstadt, Holzmarkt 47, 50676 Köln
- Wenn Grenzen überschritten werden: Auswirkungen der Einstufung
- Diskutieren Sie Fallbeispiele zur Einstufung: Case Studies
- Das Konsultations- und Konformitätsbewertungsverfahren
- Spezialfall klinische Prüfung: Wer hat welche Zuständigkeit?
- Me... mehr > |
30.01.2020 |
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Online Pharma FORUM "Bedeutung von HTA-Aspekten in der Arzneimittelentwicklung" - am 12. Februar 2020
Online, , - Online
- Wie hat sich AMNOG in Deutschland (weiter)entwickelt?
- Nutzenbewertung für neue Produkte aktuell
- GSAV: Bedeutung von RWE-Daten?Unsere Experten aus Industrie und Behörde informieren Sie mindestens einmal im Monat via Internet-Liveschaltung (www.o... mehr > |
01.02.2020 bis 31.01.2021 |
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Medizinprodukte für Einsteiger - Ein kompaktes Seminar über den gesamten Medizinprodukte-Entwicklungsprozess bis hin zur Marktreife unter dem Aspekt der neuen Verordnung
Hilton Garden Inn Mannheim, Willy-Brandt-Platz 13, 68161 Mannheim
- Medizinprodukterecht: Historie MPG, die EU-Verordnung MDR und das neue MDG
- Konformitätsbewertung und CE-Kennzeichnung
- Klinische Bewertung und klinische Prüfung
- Vigilanz- und Meldesystem für Medizinprodukte
- Qualitätssicherung und Usability- ... mehr > |
11.02.2020 bis 12.02.2020 |
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Medical Devices in the Middle East + North Africa (MENA) - Marketing authorisation for medical devices in the key Middle East + North African markets
NH Frankfurt Airport West, Kelsterbacher Str. 19-21, 65479 Frankfurt-Raunheim
- Legal complexity in Saudi Arabia, the United Arabian
Emirates and Egypt
- Gulf Cooperation Council (GCC) marketing authorisation - essential documents and the approval process
- Company registration and product exports to Iran
- Registration of me... mehr > |
12.02.2020 |
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Medizinprodukte-Studien nach CE - Neue Regularien + die Folgen für Ihre Post Market Surveillance
Novotel Köln City, Bayenstr. 51, 50678 Köln
- Differenzierung AWBs und
klinischer Studie in der Praxis
- Antragstellung beim BfArM - wann überhaupt notwendig?
- Studiendesign und Meldepflichten bei PMCF-Studien
- Haftung bei verschiedenen Studienformen
- Rolle des Sponsorings bei Investigator ... mehr > |
13.02.2020 |
Alle Angaben ohne Gewähr.
