Pharnext: Erstes Halbjahr 2017
(20.10.2017, Pharma-Zeitung.de) PARIS - Copyright by Business Wire - Pharnext SA
- Abschluss zweier strategischer Partnerschaften - Bestätigung von Plattform und Pipeline
- Bedeutende Investition von Tasly Pharmaceutical
- Ziel bestätigt: Erste Marktzulassung für PXT3003 im zweiten Halbjahr 2019
Pharnext SA (FR00111911287 - ALPHA), ein biopharmazeutisches Unternehmen mit einem neuartigen Ansatz für die Entwicklung innovativer Arzneimittel, der auf der Kombination und Neupositionierung von bekannten Arzneimitteln beruht, legte heute seine Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2017 vor.
Prof. Dr. med. Daniel Cohen, Mitbegründer und CEO, äußerte sich zur Geschäftstätigkeit im ersten Halbjahr 2017 wie folgt: „Im ersten Halbjahr ist sehr viel passiert. Wir haben zwei bedeutende strategische Partnerschaften mit dem Biotech-Unternehmen Galapagos und der Tasly Group, einem Top-10-Pharmaunternehmen in China, ins Leben gerufen. Unser Hauptprodukt, PXT3003 zur Behandlung der Charcot-Marie-Tooth-Erkrankung Typ 1A, nähert sich dem Ende der Phase 3, das für die zweite Jahreshälfte 2018 vorgesehen ist. Wir bestätigen hiermit unser Ziel, das Produkt bis 2019 auf den Markt zu bringen.“
Ein Halbjahr im Zeichen von strategischen Vereinbarungen
Im März 2017 unterzeichnete Pharnext seine erste FuE-Partnerschaftsvereinbarung mit Galapagos NV für den Aufbau einer neuen Pipeline präklinischer Kombinationen. Diese Vereinbarung stützt sich in erster Linie auf die Arzneimittelforschungs- und Entwicklungsplattform von Pharnext: PLEOTHERAPY™. Das Arbeitsprogramm umfasst mehrere therapeutische Indikationen, insbesondere Entzündungskrankheiten.
Im Mai 2017 unterzeichnete Pharnext außerdem eine bedeutende strategische Vereinbarung mit Tasly Pharmaceutical, einer Unternehmensgruppe der Top-10 börsennotierten Pharmaunternehmen in China. Im Rahmen dieser Vereinbarung investiert Tasly 20 Millionen Euro in Pharnext. Außerdem umfasst sie die Gründung eines Joint-Ventures (JV) für Forschung und Entwicklung, das sich zu 30 Prozent im Besitz von Pharnext befindet. Mit dem JV sollen neue Kombinationen von chemischen Molekülen und Arzneimitteln entwickelt werden, die mithilfe modernisierter traditioneller chinesischer Medizin produziert werden. Diese Partnerschaft umfasst ferner eine Lizenzvereinbarung, unter der das JV den Arzneimittelkandidat PXT3003 für CMT1A auf dem chinesischen Markt vertreiben wird.
Fortsetzung der klinischen Studie für PXT3003 bei Charcot-Marie-Tooth-Erkrankung Typ 1A (CMT1A) mit einem ersten Datensatz zum Jahresende 2017
Im ersten Halbjahr 2017 setzte Pharnext die klinische Phase-3-Studie mit PXT3003, einem PLEODRUGTM-Kandidaten, für die Behandlung von CMT1A fort. Die Aufnahme von Patienten wurde planmäßig abgeschlossen.
Ein wichtiger Schritt ist zum Jahresende 2017 mit den Ergebnissen der Adaptiv-Design- und der Zwischenanalyse (Futility-Analyse) zu erwarten.
Mit der Adaptiv-Design-Analyse soll ermittelt werden, ob weitere Patienten in die Studie aufgenommen werden sollten oder nicht. Mit der Zwischenanalyse soll ermittelt werden, ob die Studie - basierend auf der beobachteten Wirksamkeit in der ersten Patientengruppe (100/300) - fortgesetzt oder eingestellt werden soll.
Sichtbare Präsenz auf großen internationalen Veranstaltungen
Neben laufenden FuE-Bemühungen zeigte das Unternehmen auch eine verstärkte Präsenz auf bedeutenden internationalen wissenschaftlichen Tagungen zu den Themakreisen seltene und neurodegenerative Erkrankungen sowie Neupositionierung von Arzneimitteln:
- Ende März 2017 präsentierte Pharnext neue Synergiedaten in Wien (Österreich) auf dem 13. Internationalen Kongress über Alzheimer- und Parkinson-Erkrankungen und damit verbundene neurologische Störungen. In präklinischen Modellen der Alzheimer-Erkrankung verbesserte PXT864 die Wirksamkeit von Standard-Therapien.
- Ende Juni 2017 wurde die FuE-Plattform PLEOTHERAPY™ auf der 6. Jahrestagung zum Thema Neupositionierung von Arzneimitteln (Drug Repositioning, Repurposing and Rescue) in Chicago (USA) vorgestellt. Im Rahmen der Präsentation hatte Pharnext zudem Gelegenheit, spezifischere Informationen zum Geschäftsmodell und der Wachstumsstrategie des Unternehmens vorzulegen.
- Anfang Juli 2017 wurde eine Statusaktualisierung der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie zu PXT3003 bei CMT1A in einem mündlichen Vortrag und auf einem Poster auf der Tagung der Peripheral Nerve Society in Sitjes (Spanien) vorgelegt.
- Mitte Juli 2017 präsentierte das Unternehmen auch neue Synergiedaten zu PXT864 bei Alzheimer-Krankheit auf dem internationalen Kongress 2017 der Alzheimer's Association in London (Großbritannien).
- Anfang September 2017 aktualisierte das Unternehmen den Status der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie zu PXT3003 in einer Posterpräsentation auf der Tagung 2017 der American Association of Neuromuscular & Electrodiagnostic Medicine (AANEM) in Phoenix (USA).
Vor dem Jahresende wird Pharnext an diversen weiteren bedeutenden internationalen Kongressen teilnehmen, wo das Unternehmen Gelegenheit erhalten wird, die klinische Entwicklung von PXT3003 und PXT864 der globalen Mediziner- und Wissenschaftlergemeinschaft vorzustellen. Beispielsweise macht das Unternehmen eine Präsentation auf dem CMT Patient Summit der Hereditary Neuropathy Foundation (HNF), der am 3. November in Boston (USA) stattfindet. Das Unternehmen nimmt ferner auch an der CTAD-Konferenz (Clinical Trial on Alzheimer's Disease) teil, die vom 1. bis 4. November in Boston (USA) stattfindet.
Finanzergebnisse des ersten Halbjahres 2017
in TEUR(1) – IFRS zum 30 Juni H1 2017 H1 2016 Sonstige Erträge 1.216 1.993 Forschungs- und Entwicklungskosten (7.610) (5.740) Verwaltungskosten (2.936) (1.927) Betriebsergebnis (9.330) (5.674) Finanzergebnis (767) (2.295) Nettoergebnis (10.098) (7.969) Netto-Cashflow aus (für) Geschäftstätigkeiten (12.108) (3.692) Netto-Cashflow aus (für) Investitionstätigkeiten (152) (296) Netto-Cashflow aus (für) Finanzierungstätigkeiten 1.740 5.907 Veränderung der Zahlungsmittel und -äquivalente (10.521) 1.919 Zahlungsmittel und -äquivalente 6.149 5.008 Pro-Forma Zahlungsmittelbestand nach Tasly-Investitionen 26.149(1) Der Finanzbericht für das erste Halbjahr 2017 wurde vom Verwaltungsrat des Unternehmens in seiner Sitzung vom 19. Oktober 2017 genehmigt und einer prüferischen Durchsicht (Limited Review) durch die Abschlussprüfer unterzogen. Der Halbjahresfinanzbericht 2017 ist verfügbar auf der Website der Unternehmens unter https://www.pharnext.com/en/investors/
Da das Unternehmen derzeit noch keine Umsätze generiert, stammen die meisten sonstigen Umsatzabgrenzungsposten aus der Steuergutschrift für steuerlich geförderte Forschungsprojekte („Research Tax Credit“ in Höhe von TEUR 1.956 in H1 2017 sowie der französischen Steuergutschrift für Wettbewerbsfähigkeit und Beschäftigung (CICE) in Höhe von TEUR 10,2).
Der Anstieg der Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen steht in Zusammenhang mit der Durchführung von klinischen Phase-3-Studien mit PXT3003 zur Behandlung von CMT1A.
Das Betriebsergebnis zum 30. Juni 2017 betrug EUR -9,3 Mio. im Vergleich zu EUR -5,6 Mio. im Vorjahr. Die Finanzaufwendungen sanken infolge der Ausübung von Wandlungsrechten während des Börsengangs um EUR 1,5 Mio. Unter Berücksichtigung dieser Faktoren belief sich das Nettoergebnis auf EUR -10,1 Mio. im Vergleich zu EUR -7,9 Mio. zum 30. Juni 2016.
Der Liquiditätsbedarf aus Geschäftstätigkeiten betrug im ersten Halbjahr 2017 EUR 12,1 Mio. Der Cashflow aus Investitionstätigkeit betrug TEUR -152. Der Cashflow aus Finanzierungstätigkeit betrug EUR 1,7 Mio.
Zum 30. Juni 2017 verzeichnete das Unternehmen einen nicht durch Eigenkapital gedeckten Fehlbetrag von EUR 6,4 Mio. Zahlungsmittel- und -äquivalente beliefen sich auf EUR 6,1 Mio. vor Taslys operativer Tätigkeit.
Nach Ende der Berichtsperiode hatten die mit Tasly Pharmaceutical abgeschlossenen Vereinbarungen im Juli verschiedene finanzielle Auswirkungen, darunter Erträge aus einer bedingten Kapitalerhöhung, einer Bareinlage in Höhe von EUR 5 Mio. (Emissionsagio EUR 4,9 Mio.) und einer Ausgabe von Wandelschuldverschreibungen in Höhe von EUR 15 Mio.
Unter Berücksichtigung der beiden Transaktionen belief sich der Zahlungsmittelbestand auf pro-forma-Basis zum Ende der Berichtsperiode nach der Investition durch die Tasly Group auf EUR 26,1 Mio.
Über PHARNEXT
Pharnext ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Kandidaten im fortgeschrittenen Stadium der klinischen Entwicklung, das von renommierten Wissenschaftlern und Unternehmern, darunter Professor Daniel Cohen, einem Pionier der modernen Genomik, gegründet wurde. Pharnext hat zwei Produkte in der klinischen Entwicklung: PXT3003 befindet sich momentan in einer internationalen Phase-3-Studie zur Behandlung von Charcot-Marie-Tooth-Neuropathie Typ 1A und hat in Europa und den USA den Orphan-Drug-Status erhalten. PXT864 zeigte positive Ergebnisse in einer Phase-2-Studie zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit. Pharnext ist ein Pionier einer neuen Form der Wirkstoffentwicklung namens PLEOTHERAPY™. Das Unternehmen identifiziert und entwickelt synergistische Kombinationen mit neu positionierten Arzneimitteln in optimierter niedriger Dosierung. Diese PLEODRUG™-Arzneimittel bieten unter Umständen eine Reihe bedeutsamer Vorteile: Wirksamkeit, Sicherheit und ein solider Patentschutz mit einer Reihe bereits erteilter Produktpatente. Das Unternehmen wird von einem wissenschaftlichen Team von Weltrang unterstützt.
Pharnext ist an der Börse Euronext Growth in Paris notiert (ISIN-Code: FR00111911287).
Weitere Informationen finden Sie unter www.pharnext.com
KOMMENDE VERANSTALTUNGEN
Salon Actionaria, Paris: 23. und 24. November 2017
Veröffentlichung der Jahresergebnisse: 27. April 2018
HAFTUNGSAUSSCHLUSS
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen zu Pharnext und seinem Geschäft. Derartige zukunftsgerichtete Aussagen basieren auf Annahmen, die Pharnext als angemessen erachtet. Es kann jedoch keine Zusicherung gegeben werden, dass sich die in den zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen Darstellungen als zutreffend erweisen werden, da sie zahlreichen Risiken unterliegen, darunter Risiken, die im Referenzdokument des Unternehmens dargelegt sind, das am 28. Juli 2017 unter der Nummer R.16-069 bei der französischen Finanzmarktaufsichtsbehörde AMF (Autorité des marchés financiers) eingereicht wurde, sowie die Entwicklung der wirtschaftlichen Umfeldbedingungen, Finanzmärkte und Märkte, in denen Pharnext tätig ist. Zukunftsgerichtete Aussagen in dieser Pressemitteilung unterliegen des Weiteren auch Risiken, die Pharnext derzeit noch nicht bekannt sind oder vom Unternehmen derzeit nicht als relevant betrachtet werden. Das Eintreten dieser Risiken, insgesamt oder teilweise, könnte dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse, Finanzbedingungen, Leistungen oder Erfolge von Pharnext in maßgeblichem Umfang von diesen zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Diese Pressemitteilung und die darin enthaltenen Informationen stellen kein Verkaufs- oder Zeichnungsangebot und keine Einholung eines Kauf- oder Zeichnungsangebots der Aktien von Pharnext in keinem Land dar. Die Verbreitung dieser Pressemitteilung kann in bestimmten Ländern eine Verletzung lokaler Gesetze oder Bestimmungen darstellen. Empfänger dieser Pressemitteilung sind verpflichtet, sich selbst über derartige lokal geltende Beschränkungen zu informieren und diese einzuhalten.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.
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