Phlexglobal bietet globale konsolidierte eTMF-Lösung für Bayer
(25.10.2016, Pharma-Zeitung.de) AMERSHAM, England & MALVERN, Pa. - Copyright by Business Wire - Phlexglobal
Phlexglobal, ein führender innovativer Spezialanbieter von Technologie im Bereich elektronischer Trial Master Files (eTMF) und TMF-Dienstleistungen für die Life-Sciences-Branche, kündigt den Erfolg seiner marktführenden eTMF-Lösung PhlexEview als die eTMF-Lösung für die Pharmaceuticals Division von Bayer an.
Ein Jahr nach der zügigen neunwöchigen Implementierung im Jahr 2015 wurde eine umfassende Lösung für die meisten aktuellen klinischen Studien von Bayer bereitgestellt, durch die Dokumente von Partnern und Lieferanten konsolidiert werden konnten. Diese Lösung wird bereits von Tausenden Benutzern weltweit genutzt. Die Implementierung umfasst die gemanagte Einrichtung neuer Studien und Benutzer, eine gemeinsame TMF-Struktur basierend auf Version 3.0 des TMF-Referenzmodells, mehrere Input- und Output-Ströme und eine zentralisierte Berichterstellung und Überwachung.
Seitdem wurden mehrere Projektmeilensteine erreicht. Der nächste Schritt ist die Übernahme von PhlexEview Version 4. Diese Version soll das weltweite eTMF-Reifeprogramm durch die Bereitstellung von Workflows für die Dokumentfreigabe, die Ermöglichung der Nutzung durch Auftragsforschungsinstitute (CROs) sowie der Integration in interne Bayer-Systeme für CTMS, EDC, IVRS, Verträge und Zulassungsanträge weiter verbessern.
Phlexglobal hat zudem Empfehlungen für optimale Praktiken einfließen lassen und Expertenwissen bereitgestellt, damit vierteljährliche, kontinuierliche TMF-Qualitätskontrolldienste durchgeführt werden können.
„Wir freuen uns, ein Partner von Bayer sein zu dürfen und dem Unternehmen PhlexEview als umfassende TMF-Managementlösung bereitzustellen. PhlexEview bietet eine globale eTMF-Lösung in einer gemeinsamen TMF-Struktur, mit CRO-Überwachungsmetriken und vielem mehr“, so Karen Roy, Senior Vice President, Client Solutions.
PhlexEview ist die führende richtlinienkonforme und gehostete Lösung für die Verwaltung, Organisation und Anzeige von TMF-Dokumenten. Mit PhlexEview können Benutzer anhand von spezialisierter Software ihre Arbeitsmethoden verbessern und gleichzeitig ihre Effizienz steigern.
Über Phlexglobal
Phlexglobal ist ein Spezialanbieter von technologiebasierten Dokumentmanagementlösungen rund um Trial Master File (TMF & eTMF) sowie weiteren Supportdiensten. Das Unternehmen bietet eine einmalige Kombination aus Sachkenntnissen in den Bereichen klinische Studien, Dokumentmanagement, Regulierungspraktiken und Technik, um eine Reihe von flexiblen, zielgerichteten Lösungen bereitstellen zu können, die den Geschäftsbedürfnissen Rechnung tragen.
Weitere Informationen finden Sie unter http://www.phlexglobal.com
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