QM Services: Medizintechnik und Pharma Branche
Dienstleistungen
Qualitätsmanagement
GMP/GLP/GCP lmplementierungen 21 CFR21 0, 21 CFR21 1, 21 CFR1 1, EU-GMP, ICH
Compliance Status Audits
Lieferantenaudits
FDA - Inspektionsunterstützung
Analyse des Compliance Status
Maßnahmenplanung und Kommunikation mit der FDA
Inspektionsvorbereitung
FDA - Einreichungen und Abstimmung der Aktivitäten
Mitarbeiter Trainings
Schulung und Training
Executive Briefings
IT - Validierung & Qualifizierung
Durchführung von Risikomanagement / Risikoanalysen
Prozessvalidierung
Softwarevalidierung
Durchführung von Audits im GMP Umfeld
Validierung von IT-Systemen
Compliance Status Analyse
SOP‘s für Softwarevalidierung, Hardware- & Infrastrukturqualifizierung,
SPS - Qualifizierung, IT - Security Compliance
Lieferantenaudits
Validierung LIMS, mySAP, ERP, DMS, eCTD / Archivsysteme,
Datenarchivierung
Beratung, Training und Schulung
21 CFR Part 11, Electronic Signatures
System- & Equipment Qualifizierung
SOP, Masterplan
Auditierung und Qualifizierung von Lieferanten
Planung und Durchführung von Qualifizierungen in Labor und Produktion
Geräte, Systeme, Räume, Maschinen
Prozessvalidierung
Methodenvalidierung & Methodenoptimierung
Schulungen & Trainings
Organisation & Compliance
Optimierung von Labororganisationen und Prozessen
Qualitätsmanagement im lT Bereich
IT Security Organisation
Weitere Informationen anfordern
Füllen Sie das folgende Formular aus und erhalten Sie kostenfrei und unverbindlich weitere Informationen direkt vom Anbieter.
