QIAGEN erweitert QIAstat-Dx-Menü um weitere syndromische Tests und kündigt Pläne zur Einführung der neuen Version QIAstat-Dx Rise mit höherem Durchsatz an
(10.01.2022, Pharma-Zeitung.de) HILDEN, Deutschland & GERMANTOWN, Maryland - Copyright by Business Wire - QIAGEN N.V.
Neue syndromische Tests für das QIAstat-Dx-System können zwischen verschiedenen Magen-Darm-Erregern (US-Zulassung beantragt) sowie zwischen Meningitis- und Enzephalitis-Infektionen (CE-IVD-Registrierung) differenzieren.
Die neue Plattform QIAstat-Dx Rise für höhere Durchsätze soll Mitte 2022 mit CE-IVD-Kennzeichnung eingeführt werden. Mit ihr können Labore und Krankenhäuser ihre Testvolumina flexibel erhöhen und dank der einzigartigen QIAstat-Dx Rise Smart Drawer-Funktion von einer verbesserten „Walk-away“-Effizienz profitieren.
QIAstat-Dx-Kartuschen, die für den Einsatz mit dem erweiterten Optionsmenü der QIAstat-Dx-Lösung vorgesehen sind, bieten Random-Access-Kapazitäten für die gleichzeitige Verarbeitung von einem, vier oder acht Tests.
QIAGEN N.V. (NYSE: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA) gab heute bedeutende Fortschritte bei der Kommerzialisierung seiner syndromischen Testlösung QIAstat-Dx bekannt, mit der Labore und Krankenhäuser weltweit Patienten anhand einer einzigen Probe auf mehrere Pathogene untersuchen können. Hierzu zählen neue Tests sowie die Einführung einer Version für einen höheren Durchsatz und eine verbesserte „Walk-away“-Effizienz dank des neuen QIAstat-Dx Smart Drawers.
QIAstat-Dx, die voll integrierte molekulare diagnostische Testlösung mit einstufiger Probenverarbeitung, die Ergebnisse in etwa einer Stunde liefert, wird wie folgt erweitert:
Beantragung der US-Zulassung eines gastrointestinalen (GI) Panels zur Erkennung von 22 häufigen viralen, bakteriellen und parasitären Erregern, die zu potenziell lebensbedrohlichen Magen-Darm-Infektionen führen können. QIAGEN hat bereits 2019 eine erste Version dieses Multiplex-Tests in Europa auf den Markt gebracht und strebt nun für 2022 die Prüfung und Zertifizierung einer überarbeiteten Version nach der neuen IVDR-Verordnung an.
CE-Registrierung eines Meningitis-/Enzephalitis-Panels in Europa, das 15 verschiedene Pathogene nachweisen kann und die Unterscheidung zwischen Meningitis (Entzündung der Hirn- und Rückenmarksmembrane) und Enzephalitis (Entzündung des Gehirns) erleichtern soll. Der Test analysiert 15 Erreger gleichzeitig und ermöglicht Ärzten eine vollintegrierte molekulare Diagnose der jeweiligen Erkrankung in nur einem Schritt binnen einer Stunde.
Die neuen Panels bauen auf der erfolgreichen Einführung zweier unterschiedlicher Tests auf Atemwegserkrankungen auf, die für den Einsatz auf der weltweit erhältlichen Plattform QIAstat-Dx entwickelt wurden. Der Test QIAstat-Dx Respiratory+ erkennt 22 verschiede respiratorische Pathogene, darunter auch SARS-CoV-2 (einschließlich der Delta- und Omikron-Varianten), während es sich bei dem Test QIAstat-Dx Respiratory 4 Plex Flu A-B/RSV/SARS-CoV-2 um einen sogenannten 4-Plex-Test für den Nachweis des Coronavirus, der Influenza-Viren vom Typ A und B sowie des Respiratorischen Synzytial-Virus (RSV) handelt.
„Durch den Ausbau des Testmenüs erhöht sich der Nutzen von QIAstat-Dx für Kunden auf der ganzen Welt. Wir tragen damit dem dringenden medizinischen Bedarf im Zuge der COVID-19-Pandemie Rechnung, die weiterhin die Bedeutung und den Wert von syndromischen Tests deutlich macht", so Jean Pascal Viola, Senior Vice President und Leiter des Geschäftsbereichs Molekulare Diagnostik bei QIAGEN. „Ergänzt wird die Menüerweiterung durch die Einführung von QIAstat-Dx Rise, einer neuen Option, mit der unsere Kunden der steigenden Nachfrage nach schnellen Testergebnissen gerecht werden können.“
QIAstat-Dx Rise baut auf dem derzeit verfügbaren QIAstat-Dx Analysegerät mit ein bis vier Analysemodulen auf und verwendet die gleichen Testkartuschen. Die neue Lösung soll Mitte 2022 mit europäischer CE-Kennzeichnung für Kunden zur Verfügung stehen. Ein Zulassungsantrag in den USA ist für Ende 2022 geplant.
QIAstat-Dx Rise bietet ununterbrochene Zugriffsmöglichkeiten (Random-Access) für die Verarbeitung von bis zu 18 verschiedenen Tests und kann mit acht Analysemodulen bis zu 56 Tests in acht Stunden und bis zu 160 Tests an einem Tag durchführen.
Die neue Version ermöglicht es den Kunden, die Testeffizienz zu steigern und „Walk-away“-Zeiten zu verlängern. Möglich wird dies durch den neuen QIAstat-Dx Smart Drawer, der die Probentypen für QIAstat-Dx-Panels automatisch erkennt, eine digitale Nachverfolgung und Priorisierung von Kartuschen ermöglicht und jederzeit die sofortige Durchführung dringender Tests erlaubt. Mit einer Stellfläche von weniger als 60 cm benötigt das System nur minimalen Platz im Labor und kann als einzelnes Gerät auf jedem Labortisch platziert werden.
Weitere Informationen erhalten Sie unter https://www.qiagen.com/de/applications/syndromic-testing.
Über QIAGEN
QIAGEN N.V., eine niederländische Holdinggesellschaft, ist der weltweit führende Anbieter von Komplettlösungen zur Gewinnung wertvoller molekularer Erkenntnisse aus biologischen Proben. Die Probentechnologien von QIAGEN ermöglichen die Aufreinigung und Verarbeitung von DNS, RNS und Proteinen aus Blut, Gewebe und anderen Stoffen. Testtechnologien machen diese Biomoleküle sichtbar und bereit zur Analyse. Bioinformatik-Lösungen und Wissensdatenbanken helfen bei der Interpretation von Daten zur Gewinnung relevanter und praktisch nutzbarer Erkenntnisse. Automationslösungen integrieren diese zu nahtlosen und kosteneffizienten molekularen Test-Workflows. QIAGEN stellt seine Lösungen mehr als 500.000 Kunden aus den Bereichen Molekulare Diagnostik (Gesundheitsfürsorge) und Life Sciences (akademische Forschung, pharmakologische F&E und industrielle Anwendungen, hauptsächlich Forensik) zur Verfügung. Zum 31. Dezember 2021 beschäftigte QIAGEN weltweit mehr als 6.000 Mitarbeiter an über 35 Standorten. Weitere Informationen über QIAGEN finden Sie unter www.qiagen.com.
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Category: Corporate
Source: QIAGEN N.V.
Originalversion auf businesswire.com ansehen: https://www.businesswire.com/news/home/20220110005682/de/
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