Quintiles bringt neuen Ansatz zur Beschleunigung biomarkerorientierter Therapien für Krebspatienten voran

(25.09.2013, Pharma-Zeitung.de) RESEARCH TRIANGLE PARK, North Carolina (USA) - Copyright by Business Wire - Quintiles

Nimmt neuartige Machbarkeitsstudie für Genom-„Pre-Profiling“ vor, mit der das Versprechen der Präzisionsmedizin für Patienten mit metastatischem Kolorektalkrebs untersucht werden soll

Quintiles hat heute Pläne bekannt gegeben, die Entwicklung von biomarkerorientierten Therapieformen über einen neuartigen Ansatz zu verbessern, der das Genom-„Pre-Profiling“ von Krebspatienten fördert. Als ersten Schritt nimmt Quintiles eine Studie unter Mitwirkung von US Oncology Research, unterstützt durch McKesson Specialty Health und The US Oncology Network vor, um die betriebliche Machbarkeit und die klinischen Vorteile eines direkten Ansatzes für das Genom-Profiling von Tumoren bei Patienten mit metastatischem Kolorektalkrebs (mCRC) zu erforschen. In der Studie wird untersucht werden, wie Pre-Profiling und Genom-Sequencing-Daten Behandlungsentscheidungen von Ärzten unterstützen können, unter anderem die Ermittlung geeigneter klinischer Studien für Patienten.

„Heute ist der Ansatz der Branche bei der Unterteilung von Patienten sequentiell – man testet einen nach dem anderen auf onkologische Biomarker, häufig nur als Teil des Screenings für die Teilnahme an einer einzigen klinischen Studie“, erklärte Dr. med. Jeffrey Spaeder, Chief Medical and Scientific Officer bei Quintiles. „Frühe Indikationen aus dieser Studie legen nahe, dass wir Ärzten und Patienten schon früh, innerhalb eines knappen Zeitraums von zwei Wochen, Einblicke über potenziell klinisch behandelbare Biomarker geben können. Dieses Niveau und Tempo der Analyse versprechen das Einsparen wertvoller Zeit bei der Anwendung potenziell lebensrettender Therapien für Patienten und eine Reduzierung der Entwicklungszeiten für Präzisionsmedikamente.“

Jetzt, da Krebsforschung und -behandlung in die Ära der Präzisionsmedizin eintreten, verwandelt Quintiles aktiv das Modell für Tests von neuen Therapien. Pre-Profiling kann frühe Tests neuer biomarkerorientierter Therapieformen beschleunigen, indem es Biopharmaunternehmen ermöglicht, sich auf Moleküle mit hohem Potenzial bei Sicherheit und Effektivität zu konzentrieren. Für Krebspatienten und Ärzte ermöglicht Pre-Profiling die effiziente Abstimmung der richtigen Patienten mit den richtigen klinischen Studien und steigert den Patientenzugang zu innovativen Therapien.

„Unsere Arbeit bedeutet einen entscheidenden Schritt dafür, die Präzisionsmedizin Realität werden zu lassen“, so Spaeder weiter. „Der End-to-End-Aufbau und das Liefermodell von Quintiles für die Verbindung genomischer Tests mit klinischen Studien unterstützt den Bedarf von Patienten, Ärzten und Medikamentenentwicklern. Es ist unser Ziel, Forschern in der Onkologie und ihren Patienten über ein auf Erfahrung und qualitativ hochwertigen Therapieformen gründendes Modell Zugang zu effektiven, wegweisenden Therapien zu geben.“

Über die „Pre-Profiling“-Machbarkeitsstudie

Vorrangiges Ziel der Studie mit dem Titel „Machbarkeitsstudie der Biomarker-Analyse bei Patienten mit metastatischem Kolorektalkrebs“ („Feasibility study of Biomarker Analysis for Patients with Metastatic Colorectal Cancer“) ist es, die Zahl der genetischen Veränderungen zu bestimmen, die bei mCRC-Patienten auftreten, die mit von der U.S. Food and Drug Administration zugelassenen Therapien behandelt werden, sowie bei Patienten, die mit in der Entwicklung befindlichen Therapien behandelt werden. Die Studie wird als Biomarker-Analyse bei mCRC-Patienten auf breiter Grundlage laufen, und die Ergebnisse werden von den behandelnden Ärzten in klinisch relevantem Format gemeldet werden, um zur Ermittlung von Patienten beizutragen, die höheren Risiken ausgesetzt sind, und zur Auswahl besserer Behandlungsoptionen beizutragen.

Über Quintiles

Quintiles (NYSE: Q) ist weltweit der größte Anbieter von Dienstleistungen für die Entwicklung von Biopharmazeutika und kommerzielles Outsourcing und verfügt über ein Netzwerk von über 27.000 Mitarbeitern, die in etwa 100 Ländern geschäftlich tätig sind. Wir haben zur Entwicklung oder Kommerzialisierung von jedem der 50 meistverkauften Medikamente auf dem Markt beigetragen. Bei Quintiles setzen wir unsere Dienstleistungen in vollem Umfang zusammen mit unserem komplexen therapeutischen, wissenschaftlichen und analytischen Fachwissen dazu ein, um unseren Kunden, die zum Erreichen besserer Ergebnisse in der Gesundheitsversorgung ihre Effizienz und Effektivität verbessern wollen, die Navigation in einem immer komplexeren Gesundheitswesen zu erleichtern. Um mehr über Quintiles zu erfahren, besuchen Sie bitte die Website www.quintiles.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält möglicherweise zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Abschnitts 27A des Securities Act von 1933 und des Abschnitts 21E des Securities Exchange Act von 1934. Solche zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln unter anderem die aktuellen Erwartungen und voraussichtlichen Betriebsergebnisse von Quintiles wider, die bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten und sonstigen Faktoren unterliegen, was dazu führen kann, dass die tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Errungenschaften von Quintiles, Markttendenzen oder Branchenergebnisse von den in solchen zukunftsgerichteten Aussagen angedeuteten oder ausdrücklich erwähnten Zahlen erheblich abweichen können. Daher kann es sich bei sämtlichen hierin enthaltenen Aussagen, die keine historischen Tatsachen darstellen, um zukunftsgerichtete Aussagen handeln, die auch in dieser Hinsicht bewertet werden sollten. Ohne Einschränkung der Gültigkeit des Vorangehenden dienen Wörter wie „erwarten“, „glauben“, „schätzen“, „vorhaben“, „könnte“, „planen“, „prognostizieren“, „sollte“, „abzielen“ „werden“ und ähnliche Ausdrücke sowie auf die Zukunft verweisende Verbformen oder entsprechende negative Ausdrucksformen der Kennzeichnung zukunftsgerichteter Aussagen. Diese Aussagen unterliegen Risiken, Ungewissheiten und Annahmen wie denjenigen, die im Abschnitt „Risikofaktoren“ des Emissionsprospekts von Quintiles vom 8. Mai 2013 beschrieben sind, der am 9. Mai 2013 bei der US-Börsenaufsichtsbehörde SEC eingereicht wurde. Diese Faktoren können in den regelmäßigen Einreichungen von Quintiles bei der SEC von Zeit zu Zeit aktualisiert werden; sie sind über die SEC-Website unter www.sec.gov allgemein zugänglich. Diese Faktoren sollten nicht als abschließend betrachtet, sondern im Zusammenhang mit den anderen Warnhinweisen gelesen werden, die in dieser Mitteilung sowie in den Einreichungen von Quintiles bei der SEC enthalten sind. Sofern nicht gesetzlich vorgeschrieben, übernimmt Quintiles keinerlei Verpflichtung zur Aktualisierung solcher zukunftsgerichteter Informationen zur Abgleichung auf tatsächliche Ergebnisse oder infolge von Änderungen bei den Faktoren mit Auswirkungen auf diese Informationen.

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