Quintiles fördert risikobasierte Überwachung durch Lancierung des neuen datengestützten Programms Trial Execution Powered by Infosario™ Clinical
(14.11.2013, Pharma-Zeitung.de) RESEARCH TRIANGLE PARK, North Carolina (USA) - Copyright by Business Wire - Quintiles
Neues Angebot verbessert Qualität und Vorhersagbarkeit klinischer Entwicklungen und senkt Versuchskosten um bis zu 25 Prozent
Quintiles hat heute die Lancierung seines umfassenden, vollständig integrierten datengestützten Trial Execution-Angebots angekündigt, mit dem das Konzept der risikobasierten Überwachung auf eine neue Ebene gehoben wird, um die Ergebnisse klinischer Tests zu verbessern. Während sich der momentane Ansatz im Bereich der risikobasierten Überwachung ausschließlich auf die Untersuchung klinischer Studien konzentriert, kombiniert das datengestützte Trial Execution-Programm die Startphase, das Projektmanagement, die klinische Überwachung sowie das Datenmanagement und deren Analyse miteinander, um die Versuchsdurchführung zu verbessern, während die gesetzlichen Anforderungen und die Qualitätsanforderungen gemäß den bewährten klinischen Verfahren (GCP - Good Clinical Practice) erfüllt werden.
„Unsere Kunden versuchen, klinische Studien mit einer höheren Effizienz durchzuführen, einer stufenlosen Ausführung und vorhersehbaren Einblicken, die es gestatten, schneller zu reagieren und Entscheidungen auf der Grundlage besserer Informationen zu treffen“, sagte Paula Brown Stafford, Präsidentin der Abteilung für Klinische Entwicklungen bei Quintiles. „Das datengestützte Trial Execution-Programm ist das erste in einer Reihe von standardisierten Angeboten, die Quintiles auf den Markt zu bringen plant. Es ist unsere Antwort auf eine optimierte Versuchsdurchführung, die das Potenzial hat, die Qualität zu verbessern, während die Kosten insgesamt für die Versuche um bis zu 25 Prozent gesenkt werden können.“
Quintiles ist ein führendes Unternehmen im Bereich der risikobasierten Überwachung und hat bereits mehr als 80 Projekte umgesetzt, bei denen die Prinzipien und Prozesse der risikobasierten Überwachung an mehr als 20.000 Standorten und bei 200.000 Personen umgesetzt worden sind. Das datengestützte Trial Execution-Programm von Quintiles baut auf dieser Erfahrung auf und stellt einen wahren Wendepunkt in der Überwachung klinischer Versuche dar, weil ein zentrales Team zur Überwachung der Daten eingeführt wird, das ständig Daten zur Risikokontrolle auswertet und es erleichtert, zum richtigen Zeitpunkt die richtigen Maßnahmen zu ergreifen.
Das datengestützte Trial Execution-Programm wird durch die mehrfach ausgezeichnete Quintiles Infosario®-Plattform unterstützt, mit deren Hilfe fortgeschrittene Analysen durchgeführt werden können, die Kunden im Bereich der Biopharmazie eine Echtzeit-Übersicht über die Studie und den Fortschritt ermöglichen, wodurch Transparenz und Zusammenarbeit unter den Beteiligten erhöht werden. Über die Infosario-Plattform erlangen die Projekt-Teams von Quintiles eine bessere Rundum-Übersicht über wichtige Daten auf einen Blick. Dies erlaubt es, Risiken und potenzielle Probleme bereits frühzeitig zu erkennen und einen automatischen Alarm auszulösen, der bestimmte Handlungspläne nach sich zieht. Die Projekt-Teams haben nun einen Echtzeit-Überblick über wichtige Daten in den unterschiedlichen Programmen, einschließlich projektierter Studienuntersuchungen, um die Durchführung der Studien zu verbessern, die Vorhersagbarkeit zu erhöhen und die Investitionen der Kunden zu maximieren.
Weitere Informationen zum datengestützten Trial Execution-Programm erhalten Sie auf unserer Internetseite unter www.quintiles.com/datadriventrialexecution oder aber registrieren Sie sich für die Teilnahme am Webinar von Quintiles am 15. November zum Thema „Data-driven Trial Execution: Delivering Next-generation Risk-based Monitoring (Die nächste Generation im Bereich risikobasierte Überwachung)“, geleitet von Dan White, Vice President für Global Operations bei Quintiles.
Über Quintiles
Quintiles (NYSE:Q) ist der weltweit größte Anbieter von ausgelagerten Dienstleistungen im Zusammenhang mit der Entwicklung von Biopharmazeutika und verfügt über ein Netzwerk von mehr als 28.000 Mitarbeitern, die in nahezu 100 Ländern geschäftlich tätig sind. Wir haben zur Entwicklung oder Kommerzialisierung von jedem der 50 meistverkauften Medikamente auf dem Markt beigetragen. Bei Quintiles setzen wir unsere Dienstleistungen in vollem Umfang zusammen mit unserem komplexen therapeutischen, wissenschaftlichen und analytischen Fachwissen dazu ein, um unseren Kunden, die zum Erreichen besserer Ergebnisse in der Gesundheitsversorgung ihre Effizienz und Effektivität verbessern wollen, die Navigation in einem immer komplexeren Gesundheitswesen zu erleichtern. Mehr über Quintiles erfahren Sie unter www.quintiles.com.
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