Quintiles und dabl-Team werden Beurteilung kardiovaskulärer Sicherheit verbessern
(28.01.2013, Pharma-Zeitung.de) DUBLIN (Irland) & RESEARCH TRIANGLE PARK (North Carolina, USA) - Copyright by Business Wire - Quintiles
dabl Limited, ein Anbieter von zentralisierten, ambulanten Blutdruckmess-(ABPM-)Diensten, und Quintiles, das weltweit führende Unternehmen für biopharmazeutische Dienstleistungen, kündigten heute einen strategischen Zusammenschluss an, mit dem die Angebote von Quintiles für die Beurteilung der kardiovaskulären Sicherheit deutlich verbessert werden.
Durch den Zusammenschluss werden die Kunden von Quintiles weltweit Zugang zu den Rund-um-die-Uhr-ABPM-Diensten von dabl erhalten, um die Sicherheit und Effizienz globaler klinischer Studien aller Phasen verbessern zu können.
„Die wissenschaftliche Führung und die Datenmanagement-Techniken von dabl setzen neue Standards für die Industrie und ergänzen die wegweisenden Lösungen von Quintiles für die Herzsicherheit“, sagte Dr. Deepa Desai, Executive Director, Cardiac Safety Services bei Quintiles. „Gemeinsam können wir das Verständnis für medikamenteninduzierte Blutdruckreaktionen vertiefen und unsere Kunden bei der Erhöhung der Sicherheit von Studienteilnehmern und dem Umgang mit Risiken unterstützen und die Effizienz erhöhen – alles entscheidende Faktoren, um den Herausforderungen der ,New Health‘ gerecht zu werden.“
Die US-amerikanische FDA und andere Regulierungsbehörden fordern die Überprüfung von 24-Stunden-Blutdruckprofilen für blutdrucksenkende Medikamente; ferner gilt den Auswirkungen nichtkardiovaskulärer Medikamente auf den Blutdruck besonderes Augenmerk. Das webbasierte ABPM-System von dabl® prüft Daten automatisch entsprechend dem Studienprotokoll, erstellt Meldungen zu Problemen der Sicherheit und der Anmeldung und bietet Echtzeitzugang zu klinischen Daten und Zwischenberichten.
Professor Eoin O’Brien, medizinischer Leiter von dabl, sagte: „Die Genauigkeit tagesperiodischer Messungen und die Geschwindigkeit und Kompetenz beim Interpretieren von Daten waren noch nie so wichtig für den Ablauf klinischer Studien. Biopharmaunternehmen werden mit der Kombination der therapeutischen Expertise von Quintiles einerseits und der proprietären Technologie und den hervorragenden Leistungen von dabl bei der Erstellung hämodynamischer Profile andererseits in die Lage kommen, schnellere und sicherere Entscheidungen zu den kardiovaskulären Wirkungen ihrer Wirkstoffe zu treffen.“
W.J. „Bill“ Rickard, Chief Executive Officer von dabl, sagte: „Wir begrüßen den Zusammenschluss mit Quintiles. Er ist ein weiterer Meilenstein in unserer Entwicklung, besonders in unserer schnell wachsenden Global Clinical Trial Division (globale Abteilung für klinische Studien.“
Über Quintiles
Quintiles ist weltweit der führende Anbieter biopharmazeutischer Dienstleistungen. Mit einem Netzwerk von über 27.000 Fachleuten, die in über 80 Ländern tätig sind, haben wir zur Entwicklung oder Vermarktung sämtlicher 50 bestverkauften Medikamente auf dem Markt beigetragen. Mit unserer umfassenden therapeutischen, wissenschaftlichen und analytischen Expertise unterstützen wir die Kunden in den Biopharma- und Gesundheitswissenschaften dabei, sich in diesem immer komplexeren Gebiet mit größerer Vorhersagbarkeit zurechtzufinden und so bessere Ergebnisse zu erreichen.
Über dabl Research
Professor Eoin O’Brien und W.J. Rickard haben dabl im Jahr 2000 in Dublin (Irland) gegründet, um die Anwendung von 24-Stunden-ABPM in der klinischen Forschung und Praxis zu verbessern. Die wissenschaftlichen Leiter von dabl waren verantwortlich für viele Durchbrüche in der ABPM-Forschung und haben viele der gegenwärtig gültigen Richtlinien und Normen für Bluthochdruck erstellt. Im Jahr 1988 konnte Prof. O'Brien den Zusammenhang zwischen erhöhtem nächtlichem Blutdruck und negativen kardiovaskulären Untersuchungsergebnissen melden. Heute erstrecken sich die Dienstleistungen von dabl über die gesamte Dauer von ABPM-Projekten, inklusive Planung von Studien und Entwicklung von Protokollen, Consulting, Medical Writing, Projektmanagement und Logistik, Datenmanagement und Biostatistik. Weitere Informationen erhalten Sie unter www.dablresearch.com.
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Fotos/Multimediagalerie: http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=50426608&lang=de
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