Quintiles veröffentlicht Ausblicke zur Onkologie in der Frühphase und zu hämatologischen Biomarkern
(25.06.2013, Pharma-Zeitung.de) RESEARCH TRIANGLE PARK, North Carolina (USA) - Copyright by Business Wire - Quintiles
--CHMP-Empfehlung für Pomalidomid ist eine gute Nachricht für Myelompatienten in Europa --
-- Pomalidomid (POMALYST® in den USA), ein oral einzunehmendes Medikament, ist von der US-Arzneimittelbhörde FDA für mehrfach vorbehandelte Patienten zugelassen --
--Die IMF hofft, dass weitere Anti-Myelomwirkstoffe wie KYPROLIS® (Carfilzomib) folgen werden --
Im Vorfeld des Jahrestreffens der American Society of Clinical Oncology (ASCO) hat die Firma Quintiles heute die Veröffentlichung ihres Ausblicks auf zwei ihrer Schwerpunktbereiche für klinische Onkologen bekannt gegeben – den Einfluss der Patientenauswahl während Studien in der Frühphase und die Verwendung von Biomarkern bei der Behandlung hämatologischer Malignome (bösartiger Tumore).
Im ersten dieser Berichte, Tomorrow’s Path to Improved Early-Phase Oncology Drug Development, wird die Bedeutung zentraler Elemente für die Maximierung von Qualität und Effizienz von Ja/Nein-Entscheidungen in Studien der Frühphase untersucht. Da das Verständnis der Biologie von Krebs detaillierter wird und mehr Möglichkeiten schafft, werden grundlegende Herausforderungen, die durch die Komplexitäten dieser Gruppe von Krankheiten verursacht werden, deutlicher sichtbar. Molekulares Profiling und die optimale Nutzung der molekularen Auswahl von Patienten bringen das Potential, die Qualität früher Entscheidungen bei der Entwicklung von Medikamenten für die Onkologie zu verbessern.
„Indem wir eine gut eingegrenzte Gruppe von Patienten mit einem bestimmten molekularen biologischen Profil ermitteln, erlangen wir das Potential, zum frühestmöglichen Zeitpunkt effizientere Entscheidungen über Produktkandidaten zu treffen”, sagte Dr. med. Philip Breitfeld, Vice President und Leiter therapeutische Strategien bei Quintiles. „Während die Kosten für die Entwicklung onkologischer Medikamente steigen, stellt die Verwendung gezielter Therapien einen Weg hin zu akkurateren Therapieansätzen dar, durch die Kosten, Zeitrahmen und Misserfolge gesenkt werden könnten.”
Der zweite Bericht,Biomarkers: Recent Advances in their Application to the Treatment of Hematologic Malignancies, stellt einen Ausblick zum Wert von Biomarkern für die Erhöhung der Gesamtüberlebensrate in Verbindung mit Diagnosen in der Spätphase bei der Früherkennung und Stratifizierung von Gruppen dar, für die ein Risiko durch aggressive Erkrankungen besteht.
Hämatopoetische Malignome, zu denen eine heterogene Gruppe von Krankheiten wie multiples Myelom, Lymphome und Leukämien zählen, werden auf Grundlage der Erscheinung der Zellen charakterisiert, sowie durch Beweis von Vorhandensein oder Abwesenheit bestimmter Zelloberflächenproteine (Cluster of Differentiation oder CD-Marker) und charakteristischer Chromosomenabnormitäten, sowie durch die Erkennung bestimmter genetischer Mutationen.
„Während die Verwendung von Biomarkern breite Unterstützung hat und die Hoffnungen auf Früherkennung vielversprechend sind, sind wenige Biomarker für die Früherkennung, Progression oder Risikoeinschätzung für solche Malignome ermittelt oder klinisch bestätigt worden”, sagte Dr. med. Harish Dave, MBA, Vice President, Leiter globale medizinische Strategie, Hämatologie und Onkologie im Bereich onkologische Therapien bei Quintiles. „Aktuelle Fortschritte beim Verständnis dieser Malignome und das Aufkommen von Technologien mit hohem Datendurchlauf verfügen über das Potential, gründliche translationale Forschung für die Entdeckung, Entwicklung und klinische Bewertung neuartiger Biomarker möglich zu machen.”
Über Quintiles
Quintiles (NYSE: Q) ist weltweit der größte Anbieter von Dienstleistungen für die Entwicklung von Biopharmazeutika und kommerzielles Outsourcing und verfügt über ein Netzwerk von über 27.000 Mitarbeitern, die in nahezu 100 Ländern Geschäfte abwickeln. Wir haben zur Entwicklung oder Kommerzialisierung jedes der 50 meistverkauften Medikamente auf dem Markt beigetragen. Bei Quintiles wenden wir die Breite und Tiefe unserer Dienstleistungen zusammen mit unserer umfangreichen therapeutischen, wissenschaftlichen und analytischen Expertise an, um unsere Kunden beim Navigieren in einem immer komplexeren Gesundheitswesen zu unterstützen, die zum Erreichen besserer Ergebnisse in der Gesundheitsversorgung ihre Effizienz und Effektivität verbessern wollen.
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