Relief Therapeutics Holding AG und FirstString Research Inc. kündigen strategische Zusammenarbeit bei der Entwicklung von Atexakin Alfa an
(25.10.2016, Pharma-Zeitung.de) GENF & MOUNT PLEASANT, S.C. - Copyright by Business Wire - Relief Therapeutics Holding AG
Relief Therapeutics Holding AG („Relief“, SIX: RLF), ein Biotechnologie-Unternehmen, das sich der klinischen Entwicklung innovativer Moleküle zur Behandlung von Atemwegserkrankungen und bestimmten Komplikationen im Rahmen von Diabetes-Erkrankungen widmet, meldet heute einen strategischen Kooperationsvertrag zwischen seiner Tochtergesellschaft Relief Therapeutics SA und FirstString Research Inc. zur Unterstützung der klinischen Entwicklung von Atexakin Alfa, eine niedrig dosierte Formulierung des rekombinanten humanen Interleukin-6 (rhIL-6), in den Vereinigten Staaten. Gemäß dieses Kooperationsvertrags wird FirstString auf eine finanzielle Unterstützung der US-Regierung hinwirken, relevante Kooperationen entwickeln und Ressourcen im Hinblick auf die Anforderungen der US-amerikanischen Zulassungsbehörde (FDA) zur Verfassung eines Investigational New Drug (IND)-Antragsdossiers für Atexakin Alfa zur Behandlung von diabetischer Neuropathie zur Verfügung stellen. Diese Zusammenarbeit entspricht der Absicht der beiden im Bereich der diabetischen Komplikationen arbeitenden Unternehmen, eine intensivere Beziehung bei Forschung und Vermarktung zu entwickeln.
Gaël Hédou, CEO von Relief Therapeutics SA, erklärte: „Wir freuen uns, einen gezielten Schritt in Richtung einer effektiven Zusammenarbeit mit FirstString zu unternehmen. Sie wird uns nicht nur in die Lage versetzen, die klinische Entwicklung von Atexakin Alfa in den USA voranzutreiben, sondern auch unser künftiges Firmenwachstum ermöglichen, das mit FirstString geplant ist.“
Gautam Ghatnekar, CEO von FirstString Research, führte aus: „Wir freuen uns, die Entwicklung von Atexakin Alfa in Nordamerika mit voranzubringen. Atexakin hat ein enormes Potenzial bei der Linderung von Neuropathie gezeigt, was Diabetespatienten helfen würde, die eine wirksame Behandlung benötigen. Diese Zusammenarbeit mit dem Team von Relief Therapeutics ist ein klares Bekenntnis auf beiden Seiten für den Aufbau einer stärkeren strategischen Partnerschaft.“
Über Atexakin Alfa:
Atexakin Alfa wurde ursprünglich von der Merck KGaA entwickelt, die die weltweiten Rechte zur Entwicklung, Herstellung und Vermarktung des Präparats im August 2015 an Relief Therapeutics auslizenziert hat. Atexakin Alfa hat das Potenzial, einen bislang ungedeckten medizinischen Bedarf im Hinblick auf diabetische Neuropathie durch Regenerierung beschädigter Nervenfasern, Remyelinisierung und Reduzierung neuropathischer Symptome zu befriedigen. Relief Therapeutics ist zurzeit mit der Vorbereitung und Planung eines Tests des Präparats in einer klinischen Phase-II-Studie beschäftigt, um die Sicherheit und Wirksamkeit als krankheitsmodifizierende Therapie bei diabetischer Neuropathie zu prüfen.
Über Relief Therapeutics:
Die RELIEF THERAPEUTICS Holding AG ist ein klinisch forschendes biotechnologisches Unternehmen mit einem Portfolio an Medikamentenkandidaten natürlichen humanen Ursprungs. Seine beiden viel versprechendsten Medikamentenkandidaten sind Aviptadil zur Behandlung von Sarkoidose (bereits in Phase III) und niedrig dosiertes Interleukin-6 (Atexakin Alfa) zur Behandlung peripherer diabetischer Neuropathie (bereits in Phase II). Die Entwicklung von Aviptadil zur Behandlung von Sarkoidose befasst sich mit einem Markt für seltene Krankheiten, in dem europäische Regulierungsbehörden darauf hingewiesen haben, dass bereits eine einzige Zulassungsstudie der Phase III für die Einleitung der Zulassung ausreichend sein würde. Atexakin Alfa steht im Zentrum einer exklusiven weltweiten Entwicklung und eines Kommerzialisierungsvertrags mit einem Geschäftsbereich der weltweit anerkannten Pharma-Gesellschaft Merck KGaA. Das Medikament ist Kandidat im Rahmen mehrerer klinischer Studien und repräsentiert ein bedeutendes Investitionsvorhaben. Auf der Grundlage seines einzigartigen Wirkmechanismus besitzt Atexakin Alfa das Potenzial, das erste regenerative Heilmittel für periphere Neuropathie zu werden. Der Markt für die Behandlung peripherer diabetischer Neuropathie wird laut Datamonitor bis zum Jahr 2019 ein Volumen von 4,1 Milliarden US-Dollar erreichen.
Die RELIEF THERAPEUTICS Holding AG mit Hauptsitz in Zürich (Schweiz) ist an der Schweizer Börse SIX Swiss Exchange unter dem Tickersymbol RLF notiert.
Weitere Informationen finden Sie unter www.relieftherapeutics.com
Über FirstString Research Inc.:
FirstString Research, Inc. ist ein biopharmazeutisches Privatunternehmen aus Mt. Pleasant, South Carolina. FirstString widmet sich der Bereitstellung bahnbrechender Lösungen für Krankheiten, die auf Entzündungen zurückgehen, und verfügt über ein tiefgehendes Verständnis der molekularen und zellulären Zusammenhänge, welche die zugrundeliegenden krankhaften Veränderungen bestimmen. Das führende Produkt des Unternehmens, Granexin® Gel (aCT1), ist ein neuartiges firmeneigenes mimetisches Peptid des C-Terminus von Connexin43, das eine fundamentale Rolle in Prozessen spielt, die entscheidend bei Reaktionen auf Entzündungen und Verletzungen sind. Granexin® Gel hat eine statistisch signifikante und klinisch bedeutende Wirksamkeit sowie gute Sicherheit in einer klinischen Phase-1 und drei klinischen Phase-2-Studien demonstriert, die placebokontrolliert, randomisiert und doppelblind waren, und steht kurz vor der Phase-3-Entwicklung zur Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren und venösen Beingeschwüren. Unsere klinischen Entwicklungsstrategien und die Produktpipeline basieren auf Erkenntnissen im biologischen Kontext und führen zu einer Validierung des therapeutischen Potentials für neuartige Indikationen mit frühzeitigen Renditeaussichten.
Weitere Informationen finden Sie unter: www.firststringresearch.com
Disclaimer:
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen. Diese Aussagen unterliegen bekannten und unbekannten Risiken und Unwägbarkeiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen künftigen Ereignisse und Ergebnisse erheblich von den gemachten Aussagen abweichen können. Faktoren, die zu Abweichungen führen könnten, sind unter anderem der Abschluss klinischer Studien, die FDA und weitere ausländische Prüfverfahren sowie andere staatliche Vorschriften, die Fähigkeit der RELIEF THERAPEUTICS Holding AG, Arzneimittelkandidaten erfolgreich zu entwickeln und zu vermarkten, Wettbewerb durch andere Arzneimittelunternehmen, die Fähigkeit, Produkte wirksam zu vermarkten sowie weitere Faktoren. Relief Therapeutics übernimmt keinerlei Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren und kann in keiner Weise dafür verantwortlich gemacht werden, sollten sich solche Aussagen in der Zukunft nicht bestätigen.
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