Replicor berichtet über anhaltende Verbesserung des antiviralen Ansprechens bei Patienten mit HBV/HDV-Koinfektion unter Behandlung mit REP 2139-Ca-basierter Kombinationstherapie
(16.11.2015, Pharma-Zeitung.de) NEW YORK - Copyright by Business Wire - Replicor Inc.
Replicor Inc., ein privat geführtes Biopharmaunternehmen, das an einem Wirkstoff zur Heilung von Patienten mit chronischer Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) und chronischer Koinfektion mit HBV und dem Hepatitis-Delta-Virus (HDV) arbeitet, präsentierte aktuelle Sicherheits- und Wirksamkeits-Zwischenergebnisse seiner laufenden Studie REP 301 (NCT02233075) auf der Leber-Tagung 2015 der American Association for the Study of Liver Disease (AASLD), die vom 13. bis 17. November in San Francisco, USA, stattfindet. Die aktuellen Ergebnisse der REP 301-Studie (Abstract 31) wurden am Sonntag, den 15. November im Rahmen der Parallel Session 4: Hepatitis B: Neue Behandlungen und therapeutische Ansatzpunkte vorgestellt
Der zuvor berichtete HBsAg-Rückgang unter Monotherapie mit REP 2139-Ca verbesserte sich unter Kombinationstherapie mit pegyliertem Interferon-alpha-2a weiter auf > 6 log bei 4 Patienten (0,01 IE/ml), > 5 log bei 2 Patienten, > 3 log bei 2 Patienten und 0,5-2,78 log bei den verbleibenden 4 Patienten. Bei allen Patienten wurde ein fortgesetzter HDV-RNA-Rückgang beobachtet und aktuell ist bei zehn Patienten keine HDV-RNA mehr nachweisbar (etwa 5-8-log-Rückgang gegenüber dem Ausgangswert). Die Erweiterung der Therapie um pegyliertes Interferon-alpha-2a ging mit einem dramatischen Anstieg freier HBs-Antikörper (auf Konzentration bis zu 20.665 mIE/ml) und akuten Leberentzündungsschüben (Flare-ups) einher. Allerdings waren davon nur solche Patienten betroffen, bei denen bei Beginn der Immuntherapie HBsAg-Serumkonzentrationen < 1 IE/ml (> 4 log-Senkung gegenüber dem Ausgangswert) erreicht wurden. Diese Ergebnisse machen erneut das klinische Potenzial von REP 2139-Ca bei der Behandlung der HBV/HDV-Koinfektion deutlich und erlauben ein erstes Verständnis, warum es wichtig für die Verbesserung der antiviralen Wirkung der Immuntherapie ist, Rückgänge der HBsAg-Serumkonzentrationen um mehrere Log-Stufen herbeizuführen.
Ein Exemplar der Präsentation wird unter http://replicor.com/science/conference-presentations/ zur Verfügung gestellt.
Über Replicor
Replicor ist ein privat geführtes Biopharmaunternehmen, das über die fortschrittlichsten human- und veterinärmedizinischen Daten in Bezug auf die Entwicklung von Medikamenten zur Heilung von HBV und HDV verfügt. Das Unternehmen hat sich der Entwicklung einer wirksamen Therapie für Patienten mit HBV- und HBV/HDV-Infektionen verschrieben. Weitere Informationen über Replicor finden Sie auf der Website des Unternehmens unter www.replicor.com oder folgen Sie uns auf Twitter @replicorinc.
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