Revaskularisierungsgerät von Covidien zur interventionellen Behandlung bei Schlaganfallstudie zugelassen
(30.01.2012, Pharma-Zeitung.de) MANSFIELD, Massachusetts - Copyright by Business Wire - Covidien
Ärzte wollen Solitaire™ FR-Gerät bei randomisierter, offener, multizentrischer Studie einsetzen
Covidien (NYSE: COV), ein führender globaler Anbieter medizinischer Produkte, gab heute bekannt, dass sein Revaskularisierungsgerät Solitaire™ FR zur experimentellen Verwendung im Rahmen einer klinischen Studie zugelassen wurde, welche die interventionelle Behandlung von Schlaganfällen untersucht (IMS III). Das Solitaire FR wurde vom IMS-III-Exekutivausschuss im Thrombektomiearm der Studie befürwortet und in einen vor Kurzem von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA genehmigten Änderungsantrag einbezogen.
Die IMS-III-Studie wird einen kombinierten intravenösen (IV) und intraarteriellen (IA) Behandlungsansatz zur Wiederherstellung der Blutversorgung des Gehirns mit der gegenwärtigen, von der FDA zugelassenen Standardbehandlung vergleichen, bei der rTPA allein intravenös verabreicht wird. Voraussichtlich 900 Probanden mit moderaten bis schweren ischämischen Schlaganfällen werden in über 50 Forschungszentren in den USA, Kanada, Australien und möglicherweise Europa in die Studie aufgenommen. Der Exekutivausschuss befürwortete die Verwendung des Solitaire FR, um sicherzustellen, dass der Studie und den Patienten die modernsten Behandlungstechnologien zur Verfügung stehen, und um neue Erkenntnisse über die Bedeutung einer endovaskulären Therapie bei einem akuten ischämischen Schlaganfall zu gewinnen.
„Wir freuen uns sehr, das Solitaire FR-Revaskularisierungsgerät in der vom National Institute of Neurological Disorders and Stroke finanzierten IMS-III-Studie einsetzen zu können. Das Gerät wird uns helfen, diese entscheidende Studie schneller zum Abschluss zu führen“, so Dr. Joseph Broderick, wissenschaftlicher Leiter der IMS-III-Studie, Professor und Vorsitzender der Neurologieabteilung der Universität Cincinnati.
Außerhalb der USA hat sich das Solitaire FR zum führenden Technologiesystem zur endovaskulären Behandlung akuter ischämischer Schlaganfälle entwickelt. Es bietet den Ärzten von Schlaganfallpatienten eine innovative Behandlungstechnologie, die den herkömmlichen Optionen überlegen ist. Angesichts der hohen Erfolgsquote, kurzen Verfahrensdauer und einfachen Anwendung, die Ärzte aus Europa und anderen Regionen bei der Verwendung des Geräts festgestellt hatten, forderten die Forschungsärzte, das Gerät in die IMS-III-Studie einzubeziehen.
„Das Solitaire FR ist das erste stentbasierte mechanische Thrombektomiegerät, das von den Forschungsärzten in die IMS-III-Studie aufgenommen wurde“, so Mark A. Turco, MD, Chief Medical Officer, Vascular Therapies, Covidien. „Wir freuen uns auf die wichtigen Erkenntnisse über die optimale Behandlung ischämischer Schlaganfälle, die wir mit dieser Studie gewinnen werden.“
ÜBER COVIDIEN
Covidien ist ein weltweit führender Anbieter von Gesundheitsprodukten, der innovative medizinische Lösungen für bessere Behandlungsergebnisse entwickelt und durch klinische Führungsarbeit und Spitzenleistungen Wert schafft. Covidien produziert, vertreibt und betreut ein vielfältiges Sortiment branchenführender Produktlinien in drei Marktsegmenten: Medizinische Geräte (Medical Devices), Pharmazeutika (Pharmaceuticals) und Medizinbedarf (Medical Supplies). Im Jahr 2011 erzielte Covidien einen Umsatz von 11,6 Milliarden US-Dollar. Das Unternehmen beschäftigt weltweit 41.000 Mitarbeiter in über 65 Ländern, und seine Produkte werden in mehr als 140 Ländern verkauft. Weitere Informationen über unser Unternehmen erhalten Sie Internet unter www.covidien.com.
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