1. ExpertFORUM Toxikologie - Aktuelle Themen der Toxikologie im pharmazeutischen Umfeld

- Studienanforderungen bei Generika
- Aktuelle Änderungen an die Anforderungen der lokalen Toleranztests
- Toxizität von Biotech-Arzneimitteln
- Einführung in die Toxikogenomik
- Modelle der prädiktiven Toxikologie

Dieses Seminar gibt Ihnen detaillierte
Informationen über aktuelle Frage-
stellungen und Änderungen in der
regulatorischen Toxikologie.

Unsere Experten aus Industrie,
Forschung und Behörde erläutern Ihnen
unter anderem, welche toxikologischen
Studien bei den verschiedenen Antrags-
arten von Generika notwendig sind und
was bei Änderungen von Hilfs- und Füll-
stoffen beachtet werden muss.
Sie bekommen ein Update zu den Änder-
ungen der ICH-Guideline "Local tolerance
tests" und der Anwendung der ICH S6
Richtlinie.

Die Bedeutung der Toxikogenomik in der
pharmazeutischen Entwicklung wird ebenso
angesprochen wie die Methoden und An-
wendungsgebiete der in-silico Toxikologie.

Termin

Datum: 08.05.2012
Ort: Maritim Hotel
Godesberger Allee
-53175 Bonn
Preis: 890,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Dieses Intensivseminar richtet sich an Fach-und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie. Besonders Mitarbeiter der Abteilungen

- Toxikologie
- Zulassung
- Arzneimittelsicherheit
- Qualitätskontrolle

können von dieser Weiterbildung profitieren.
Um einen effektiven Austausch der Teilneh-
mer untereinander und mit den Referenten gewährleisten zu können, ist die Teilnehmerzahl auf 25 begrenzt.

Kontaktinformationen

Firma
Anfrage
Name
E-Mail
Telefon

Weitere Pharma-Seminare - Maritim Hotel,Godesberger Allee,-53175 Bonn

11.07.2012 Antikoagulanzien + Aggregationshemmer - Seminar zu Antikoagulanzien im Spannungsfeld von Zulassung, Klinischer Entwicklung und Nutzenbewertung
28.08.2012 Arzneimittelzulassung für Einsteiger - Seit über 10 Jahren DAS Seminar für die Zulassung in Europa und in Deutschland
14.09.2012 Studienergebnisse erfolgreich vermarkten - Effektive Kommunikation von wissenschaftlichen Daten
26.09.2012 Fixed-Dose Combination Arzneimittel - Entwicklung und regulatorischer Rahmen
27.09.2012 Strafrechtliches Fehlverhalten in klinischen Prüfungen - Ein Seminar mit praktischen Tipps zur Prävention von Betrug und Fehlverhalten in der Klinischen Forschung
22.11.2012 Summary of Product Characteristics (SmPC)
04.12.2012 Variations - Änderungsanzeigen in den europäischen Verfahren nach der Variations Regulation
04.12.2012 Die Zentrale Zulassung - Das Zentrale Verfahren: Scientific und regulatory Advice - Vorbereitung und Verfahrensablauf - Auswirkungen des Pharma Package
Alle Angaben ohne Gewähr.

Newsletter abonnieren


Für Seminaranbieter

Veröffentlichen Sie Ihre Seminare und Veranstaltungen in unserem Veranstaltungskalender.

» Informationen für Anbieter

 


Partner
Zerfallszeittester / Disintegration Tester DISI
CI SADE Wiegesysteme