AEs, SAEs, SUSARs + Co. - Seminar zur Arzneimittelsicherheit in der Klinischen Forschung
- Gesetzliche Grundlagen und deren Umsetzung in die Praxis
- AEs, SAEs und SUSARs: Korrekt dokumentieren, weiterleiten und melden
- Wann handelt es sich um ein meldepflichtiges Ereignis? Welche Schritte müssen eingeleitet werden?
- Development Safety Update Reports und deren Bedeutung für klinische Prüfungen
Die Arzneimittelsicherheit in der Klinischen Forschung stellt für eine klinische Prüfung eine wichtige Größe dar, denn hier laufen alle Informationen über schwerwiegende unerwünschte Ereignisse zusammen. Erfahren Sie, auf welchem Weg die Meldungen eintreffen können, wie diese dokumentiert und an wen sie weitergeleitet und gemeldet werden müssen.
Lassen Sie sich Ihre Fragen nach dem Follow-up, der Dokumentation von Abweichungen und der Erstellung der Development Safety Update Reports umfassend beantworten.
Neben den essentiellen rechtlichen Grundlagen erhalten Sie viele praktische Tipps, die für Ihren beruflichen Alltag von großem Nutzen sind.
Termin
| Datum: | 26.04.2012 |
| Ort: | Mercure Hamburg City Amsinckstr. 53 -20097 Hamburg |
| Preis: | 820,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Seminar wurde für die Assistenz aus den Bereichen
- Klinische Forschung
- Arzneimittelsicherheit
konzipiert.
Angesprochen werden neben Studien- und GCP-Assistenzen der pharmazeutischen
Unternehmen auch Assistenzen aus Studienzentren und CROs.
Kontaktinformationen
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