All About Regulatory Affairs in Europe - DAS Seminar für Fortgeschrittene der Arzneimittelzulassung
- Neuerungen durch Pharma Package und 16. AMG-Novelle
-Zulassungsplanung im Unternehmen - Antrags- und Approval-Prozess
- Zusätzliche Dokumente: PIP, Risk Management Plan...
- Behördenkommunikation - Scientifi c Advice
- Die neuen Transparenzanforderungen
Dieser zweitägige Kompaktlehrgang informiert Sie über die wichtigen Neuerungen im Bereich Regulatory Affairs auf nationaler wie EU-Ebene. Basiswissen hinsichtlich Zulassungseinreichung und Maintenance wird in diesem Lehrgang vorausgesetzt.
Drei ausgewiesene Experten stehen Ihnen zwei Tage lang zur Informationsvermittlung und Diskussion - auch gerade im Hinblick auf strategische Zulassungsfragen - zur Verfügung.
- Welche Konsequenzen haben die 16. AMG-Novelle und die Pharmakovigilanzgesetzgebung?
- Was bedeuten die neuen Transparenzanforderungen für Regulatory Affairs?
- Wie müssen Zulassung und Market Access im Hinblick auf die frühe Nutzenbewertung zusammenarbeiten?
- Better Regulation - ist das Ziel im Hinblick auf Variations erreicht?
Termin
| Datum: | 29.08.2012 |
| Ort: | Günnewig Hotel Stadtpalais Deutz-Kalker-Straße 52 -50679 Köln |
| Preis: | 1.790,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieser Lehrgang richtet sich an Mitarbeiter der Zulassungsabteilung pharmazeutischer Unternehmen, die bereits Erfahrung mit der Bearbeitung und Einreichung von Zulassungsanträgen haben.
Kontaktinformationen
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