All About Regulatory Affairs in Europe - Ihr Sommer-Update rund um die EU-Zulassung

- Welche Legal Basis, welches Verfahren passt für Ihr Produkt?
- "Regulatory Intelligence" in der Entwicklung - wie aufbauen?
- Pharmakovigilanz - was müssen Sie auch in Regulatory Affairs beachten?
- Variations - welche Fehler können Sie vermeiden?
- eSubmission - macht das Leben leichter?

Gerne möchten wir Sie zum kompakten
Regulatory Affairs-Update nach Heidelberg
einladen. Drei Referenten mit jahrzehnte-
langer Zulassungsexpertise stehen Ihnen
zum Austausch zu allen aktuellen operativen
und strategischen Fragestellungen zur
Verfügung.

Dabei stehen behördliche Anforderungen,
sei es durch die Pharmakovigilanzgesetz-
gebung, anstehende Referralverfahren
oder eSubmission-Notwendigkeiten ebenso
im Fokus wie firmeninterne Prozesse.

- Wie baut man eine Regulatory
Intelligence auf?
- Wie steuert man effizient die
Verfahren und die Maintenance?

Im Lehrgang bekommen Sie konkrete Tipps
für Ihre Planung und Prozessoptimierung.

Termin

Datum: 29.08.2016
Ort: Crowne Plaza Heidelberg City Centre
Kurfürsten Anlage 1
-69115 Heidelberg
Preis: 1.990,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Sie arbeiten in Regulatory Affairs und
kennen die Prinzipien der Zulassungs-
verfahren und der Maintenance? Dann ist
dieser Lehrgang für Sie konzipiert.

Einmal jährlich treffen wir uns in kleiner
Runde, um alle aktuellen Herausforderungen
im Bereich Regulatory Affairs zu besprechen
und Anregungen für eigene Verfahren und
Prozesse zu geben.

Um einen intensiven Austausch zu
ermöglichen, ist die Teilnehmerzahl auf
20 begrenzt.

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