AMG-Novellierung 2016 - Der Referentenentwurf zum 4. AMG-Änderungsgesetz im Detail

- Nationale Anpassungen an die neue Verordnung über klinische Prüfungen im Detail
- Die Zukunft der Strahlenschutz- und Röntgenverordnung
- Chargenmeldung und -rückverfolgbarkeit: Konsequenzen für die Substitution von Biosimilars?
- Information, Werbung + Verschreibung - das ändert sich für Sie

Der Entwurf eines vierten Gesetzes zur
Änderung arzneimittelrechtlicher und
anderer Vorschriften wurde am 27. Novem-
ber veröffentlicht und bringt etliche Neu-
erungen für die pharmazeutische Industrie.

Deshalb informieren wir Sie zeitnah über
die wichtigsten Änderungen und die
Auswirkungen für Sie.
- Wie wurden die Anforderungen an die
klinische Prüfung durch die EU-Verordnung im AMG umgesetzt?
- Was bedeuten die Änderungen für die
Strahlenschutz- und Röntgenverordnung?
- Chargenmeldung und -rückverfolgbarkeit: Welche Konsequenzen ergeben
sich für die Substitution von Biosimilars?

Diskutieren Sie diese und weitere Fragen
ausführlich zusammen mit dem BMG, der
Industrie und Jurisprudenz. Wir zeigen
Ihnen aktuelle Herausforderungen aber
auch Chancen für die Zukunft.

Termin

Datum: 22.02.2016
Ort: Hilton Bonn
Berliner Freiheit 2
-53111 Bonn
Preis: 990,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Dieses Seminar richtet sich an Geschäfts-
führer und Fach- und Führungskräfte der
pharmazeutischen Industrie, die sich über
die Auswirkungen durch den Referenten-
entwurf zum vierten AMG-Änderungsgesetz
informieren möchten.

Besonders Mitarbeiter der Abteilungen
- Clinical + Medical Affairs
- Recht
- Logistik
- QA/QC
werden von diesem Seminar profitieren.

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