Änderungsanzeigen korrekt in der Praxis umsetzen - Variations (Fokus Qualität) sicher implementieren
- Freigabe auf Basis regulatorischer Daten - wer trägt die Verantwortung?
- Versorgungssteuerung und Chargenplanung
- Informationsfluss von der Zulassung zur QA/Produktion
- Änderung von Texten - Umstellung des Packmittels
- Häufige Mängel aus Sicht der Überwachungsbehörde
Eine Änderungsanzeige wurde eingereicht
und durch die zuständige Behörde
genehmigt. Doch wie geht es nun weiter?
Wie schnell muss die angezeigte/geneh-
migte Änderung umgesetzt werden
und wie stellt man eine korrekte Umsetzung
im gesamten Unternehmen sicher?
Unsere Experten aus Industrie und Über-
wachungsbehörde berichten über ihre
Erfahrungen mit der Umsetzung von
Änderungsanzeigen in verschiedensten
Bereichen von der Textänderung bis zur
Chargenplanung:
- Wie stellt man einen schnellen
Informationsfluss von der
Zulassung zur QA/Produktion sicher?
- Wie steuert man die Umsetzung?
- Was inspizieren die Landesbehörden in
diesem regulatorischen Bereich?
Lassen Sie sich kompakt informieren!
Termin
| Datum: | 19.04.2012 |
| Ort: | Ramada Hotel Berlin-Alexanderplatz Karl-Liebknechtstraße 32 -10178 Berlin |
| Preis: | 860,00 EUR zzgl. MwSt. |
| Link: | http://www.forum-institut.de/fileadmin/pdf/1204235.pdf |
Zielgruppe
Dieses Intensivseminar richtet sich an Fach-
und Führungskräfte der pharmazeutischen
Industrie, die mit der Erstellung und/oder
die Umsetzung von Änderungsanzeigen
betraut sind.
Insbesondere Mitarbeiter folgender
Abteilungen werden profitieren:
- Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle
- Herstellung/Produktion
- Supply chain management
- Arzneimittelzulassung/Labelling
Kontaktinformationen
Weitere Pharma-Seminare - Ramada Hotel Berlin-Alexanderplatz,Karl-Liebknechtstraße 32,,-10178 Berlin
| 25.10.2012 | Die Assistenz in der pharmazeutischen Industrie - Praxisorientiertes Grundlagenseminar mit Workshops zur Wahl |
