Archivierung klinischer Studiendokumentation - GCP-konforme Archivierung in der klinischen Forschung
- Wie werden Studienunterlagen archiviert?
- Step-by-step durch eine Archivierungs-SOP
- Regulatorische Aspekte und gesetzliche Anforderungen
- Papier-, elektronische und Mischarchivierung im Vergleich
- Organisatorische und finanzielle Aspekte
- Audits und Inspektionen klinischer Studiendokumentation: Worauf ist zu achten?
Die Archivierung klinischer Studiendokumentation wird häufig fehlerhaft und regelwidrig durchgeführt, was schnell zu
behördlichen Beanstandungen und
steigenden Kosten führen kann.
Dieses Seminar beantwortet Ihnen die
wichtigste Frage: Wie archiviert man die
Studiendokumentation nach GCP-Kriterien? Nach dem Besuch dieses Seminars sind Sie in der Lage, mit folgender Materie souveräner umzugehen:
- Regulatorische Anforderungen und
deren Umsetzung in die Praxis
- Archivierungs-SOP: Do`s and Dont`s
bei der Archivierung
- Papier- und elektronische Archivierung -
wie unterscheiden sie sich?
- Audits und Inspektion - die häufigsten
Mängel bei der Archivierung und wie
man sie rechtzeitig erkennen kann
Nutzen Sie die Gelegenheit und diskutieren Sie mit zwei Archivierungs-Experten!
Termin
| Datum: | 28.04.2014 |
| Ort: | Courtyard by Marriott Berlin Mitte Axel-Springer-Strasse 55 -10117 Berlin |
| Preis: | 950,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter der pharmazeutischen Industrie und CROs, insbesondere aus folgenden Abteilungen:
- Projektmanagement/Monitoring
- Qualitätsmanagement/-sicherung
- Data Management
Auch Clinical Trial Assistants werden von
einer Teilnahme an diesem Seminar
profitieren.
Kontaktinformationen
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