Archivierung klinischer Studiendokumentation - GCP-konforme Archivierung in der Klinischen Forschung
- Wie werden Studienunterlagen archiviert?
- Step-by-step durch eine Archivierungs-SOP
- Regulatorische Aspekte und gesetzliche Anforderungen
- Papier-, elektronische und Mischarchivierung im Vergleich
- Audits und Inspektionen klinischer Studiendokumentation: Worauf ist zu achten?
Klinische Prüfungen unterliegen komplexen Vorschriften und Anforderungen. Dies schließt auch die Archivierung der Studien-
dokumentation mit ein. Nachlässigkeiten
und Fehler führen hier schnell zu steigenden
Kosten und behördlichen Beanstandungen.
Dieses Seminar zeigt Ihnen, wie Sie Ihre
Studiendokumente GCP-konform
archivieren. Somit sind Sie künftig in der Lage
- regulatorische Anforderungen in der
Praxis souverän umzusetzen,
- Ihre Archivierungs-SOPs korrekt zu
verfassen,
- Papier- und elektronische Archivierung
zu beherrschen,
- sich auf Audits und Inspektionen
effizient vorzubereiten.
Termin
| Datum: | 06.07.2015 |
| Ort: | Pullman Berlin Schweizerhof Budapester Str. 25 -10787 Berlin |
| Preis: | 950,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Sie möchten Ihre Studienunterlagen von A bis Z korrekt archivieren und auch wissen, worauf Auditoren und Inspektoren
insbesondere achten? Oder wollen Sie Ihr
bisheriges Archivierungssystem von der
Papier-basierten Methode auf elektronische
Archivierung umstellen und müssen wissen,
wie Sie am besten vorgehen?
Dann ist dieses Seminar für Sie konzipiert!
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