Arzneimittelinformationstexte und Packmittel - Ein Seminar zum Thema Basiswissen Labelling: kompakt und praxisnah
- Regulatorische Rahmenbedingungen
- Erstellen der Fachinformation - was muss beachtet werden?
- Management von Arzneimittelinformationen: Informationsfluss und nötige Dokumentation
- Spielräume und Grenzen bei der Formulierung der Patienteninformation
- Pflicht- und Kann-Angaben auf Packmitteln
In diesem Basisseminar werden Sie über den regulatorischen Rahmen für die Erstellung von Arzneimittelinformationstexten sowie deren detaillierten Aufbau und Inhalt informiert. Sie lernen wichtige Tools für die richtige Formulierung, wie beispielsweise die MedDRA-Klassifizierung, Muster- und Fixtexte, kennen und erfahren, wie Sie diese Vorgaben praktisch umsetzen. Daneben erhalten Sie alle essentiellen Informationen bezüglich der Packmittel und erfahren anhand praktischer Beispiele welche Möglichkeiten und Grenzen bei der Gestaltung bestehen.
Nutzen Sie die Gelegenheit zum Austausch mit einer Vertreterin der Schweizer Behörde sowie einer langjährig erfahrenen Industriereferentin und erhalten einen kompakten Einstieg in die Welt des Labellings!
Termin
| Datum: | 22.03.2012 |
| Ort: | Dorint an der Messe Schönaustr. 10 CH-4058 Basel |
| Preis: | 1.290,00 EUR zzgl. MwSt. |
| Link: | http://www.forum-institut.de/fileadmin/pdf/1203262.pdf |
Zielgruppe
Dieses Basisseminar ist für Einsteiger und Sacharbeiter, aber auch für die erfahrene Fachassistenz im Bereich des Labellings/
der Arzneimittelzulassung in der pharma-
zeutischen Industrie konzipiert.
Besonders angesprochen werden Fachkräfte der Abteilungen
- Regulatory Affairs + Labelling
- Med.-Wiss.
Kontaktinformationen
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