Arzneimittelnebenwirkungsmeldungen AKTUELL! - Meldepflichten nach der Zulassung sicher umsetzen!
- Der aktuelle Rechtsrahmen
- UAW-Reporting aktuell
- Vom PSUR zum PBRER
- Notwendige Prozesse im Unternehmen
- Was tun bei multinational tätigen Unternehmen?
- Outsourcing und Lizenzwesen
Gerade in punkto Nebenwirkungsmeldungen
(sei es im Rahmen von PSURs oder aus
Spontanberichten) hat der Good Pharma-
covigilance Practices Guide der EMA mit
den Modulen VI und VII zu deutlichen
Änderungen geführt.
- Welches sind die aktuellen Rahmen-
bedingungen und Fristen für ICSR?
- Wann, wie und wohin müssen PSURs
eingereicht werden? Wie erfolgt die
PSUR-Bewertung durch die Behörden?
Welches sind kritische Abschnitte im
PSUR-Aufbau?
- Durch welche Prozesse im Unternehmen
kann die Erfüllung der aktuellen regu-
latorischen PV-Verpflichtungen im
Rahmen von Nebenwirkungsmeldungen
sichergestellt werden?
Die Antworten auf diese und weitere Fragen
geben Ihnen unsere erfahrenen Experten in
diesem Seminar.
Termin
| Datum: | 04.05.2015 |
| Ort: | Pullman Cologne Helenenstr. 14 -50667 Köln |
| Preis: | 950,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Das Seminar wendet sich an Fach- und Füh-
rungskräfte der pharmazeutischen Industrie,
die mittelbar oder unmittelbar an der Mel-
dung von Nebenwirkungen nach Zulassung
beteiligt sind. Aber auch Mitarbeiter, die sich
einen ersten Überblick verschaffen wollen,
werden von diesem Seminar profitieren.
Insbesondere sind folgende Abteilungen
angesprochen:
- Pharmakovigilanz, Data Management
- Med.-Wiss., Zulassung
- Klinische Forschung
Kontaktinformationen
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