Arzneimittelnebenwirkungsmeldungen NEU! - Was ändert sich in punkto Meldepflichten?
- Rechtliche Rahmenbedingungen in spe
- Neuerungen im UAW-Reporting
- PSURs: Vorlagepflichten, Datenstichtage, Bewertung
- Organisatorische Herausforderungen für den MAH
- Was tun bei multinational tätigen Unternehmen?
- Outsourcing und Lizenzwesen
Der Pharmakovigilanzteil des Pharmaceutical Package wird mit der 16. AMG-Novelle umgesetzt, die bis Jahresbeginn 2012 veröffentlicht sein wird. Abgesehen von einigen Übergangsvorschriften müssen die Änderungen im Bereich Pharmakovigilanz bis Mitte des Jahres in den Unternehmen implementiert werden.
Insbesondere in punkto Nebenwirkungs-
meldungen (aus periodischen Berichten
oder Spontanberichten) kommen auf
den MAH mannigfaltige Änderungen zu,
die es im Unternehmen organisatorisch
umzusetzen gilt.
- Neue Vorlaufzeiten - was ist künftig
wann zu tun?
- Welche organisatorischen Änderungen
müssen umgesetzt werden?
- Outsourcing und Lizenzwesen -
was ist jetzt zu beachten?
Informieren Sie sich zeitnah!
Termin
| Datum: | 08.11.2012 |
| Ort: | Hilton Hotel Berliner Freiheit 2 -53111 Bonn |
| Preis: | 890,00 EUR zzgl. MwSt. |
| Link: | http://www.forum-institut.de/fileadmin/pdf/1211200.pdf |
Zielgruppe
Das Seminar wendet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, insbesondere aus den Abteilungen
- Pharmakovigilanz
- Data Management
- Med.-Wiss
- Klinische Forschung
- Zulassung
Kontaktinformationen
Weitere Pharma-Seminare - Hilton Hotel,Berliner Freiheit 2,-53111 Bonn
