Arzneimittelsicherheit in klinischen Prüfungen
- Regulatorische Grundlagen und Methoden zur Gewährleistung der Arzneimittelsicherheit
- AEs, SAEs, SUSARs + Co.: Überblick über Meldewege und Meldepflichten in klinischen Prüfungen
- Pharmakovigilanz in Studiendokumenten: Schriftliche Fixierung - ein MUSS!
- Pharmakovigilanz-Inspektionen: Vorbereitung, Verhalten, Nachbereitung und Follow up
Dieses Intensivseminar bietet Ihnen einen umfassenden Überblick über alle aktuellen Anforderungen der Arzneimittelsicherheit, welche bei der Durchführung von klinischen Prüfungen erfüllt werden müssen. In Bezug auf Spontanmeldungen aus klinischen Prüfungen hat es zu Beginn 2011 Änderungen gegeben, DSURs sind seit September 2011 verpflichtend.
Neben ausführlichen Informationen über rechtliche Grundlagen sowie die korrekten Meldeverfahren der unterschiedlichen
Arzneimittelnebenwirkungen erhalten Sie nützliche Hinweise, wie das Thema Arzneimittelsicherheit in Studiendokumenten schriftlich definiert sein sollte. Ein Kapitel über den Umgang mit Pharmakovigilanz-
Inspektionen rundet das Themengebiet ab.
Nutzen Sie die Gelegenheit für ein
Update in Sachen Arzneimittelsicherheit
in der Klinischen Forschung!
Termin
| Datum: | 14.02.2012 |
| Ort: | Novotel München Messe Willy-Brandt-Platz 1 -81829 München-Riem |
| Preis: | 890,00 EUR zzgl. MwSt. |
| Link: | http://www.forum-institut.de/fileadmin/pdf/1202203.pdf |
Zielgruppe
Diese Fortbildung richtet sich an Mitarbeiter
der pharmazeutischen Industrie sowie an
Mitarbeiter aus Auftragsforschungsinsti-
tuten (CROs).
Insbesondere folgende Abteilungen sind
angesprochen:
- Klinische Forschung
- Qualitätssicherung/-management
- Arzneimittelsicherheit
- Med.-Wiss.
Kontaktinformationen
Weitere Pharma-Seminare, die Sie interessieren könnten:
