Arzneimittelvertrieb und Fälschungssicherheit nach der 16. AMG-Novelle - Aktuelle Änderungen der "Arzneimittelfälschungs-Richtlinie" 2011/62/EU und die technische Umsetzung durch die deutsche Initiative securPharm
- Was ändert sich ab Mitte 2012?
- Die neue Codierung und Verifizierung
- Das deutsche securPharm Pilotprojekt
- Wie lässt sich die PZN in die Fälschungssicherungscodes integrieren?
- Was wird Inhalt des 2D Data-Matrixcodes?
- Welche Auswirkungen ergeben sich beim Parallelimport?
Zur Bekämpfung der steigenden Anzahl von
Arzneimittelfälschungen wurde im Juni 2011
die neue EU-Richtlinie 2011/62/EU verab-
schiedet. Die Umsetzung der Richtlinie in
deutsches Recht wird durch die bevor-
stehende sog. 16. AMG-Novelle erfolgen.
Die neuen Regelungen haben gravierende
Auswirkungen auf die Praxis. Die Maßnah-
men beinhalten z.B. ein verpflichtendes
Sicherheitssiegel für Rx-Arzneimittel-Ver-
packungen, um zu gewährleisten, dass in
Apotheken auch wirklich das Original-
produkt an den Patienten abgegeben wird.
Daher wird voraussichtlich eine Umstellung
der bestehenden Datenerfassungssysteme
in allen Apotheken der EU-Mitgliedstaaten
und eine Umstellung auf ein einheitliches
System erforderlich sein.
Die Veranstaltung informiert Sie u. a. über
folgende Aspekte:
- Arzneimittel mit Kennzeichnungspflicht
- Die technische Umsetzung der EU-Richt-
linie durch die dt. Initiative securPharm
- Haftung und Datensicherheit
Termin
| Datum: | 29.03.2012 |
| Ort: | Steigenberger Metropolitan Poststr. 6 -60329 Frankfurt |
| Preis: | 890,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Diese Fachtagung richtet sich an Fach- und
Führungskräfte der pharmazeutischen
Industrie, insbesondere der Abteilungen:
- Produktion und Qualitätssicherung
- Vertrieb und Logistik
- Arzneimittelsicherheit
- Labelling
- Recht
Aber auch Großhändler werden ange-
sprochen und können wichtige Nutzen
aus der Veranstaltung ziehen.
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