Arzneimittelzulassung für Einsteiger - Seit über 10 Jahren DER Lehrgang für die Zulassung in Europa und in Deutschland
- Proseminar: Die Zulassung kompakt
(für Einsteiger ohne Vorkenntnisse in Regulatory Affairs)
- Hauptseminar 1: Zulassungsverfahren in Europa
Nationales, Dezentrales und Zentrales Verfahren, Variations
- Hauptseminar 2: Produktinformationstexte + Dossier
Antragsformular, Dossier (CTD, eCTD), SmPC, Packungsbeilage
- Hauptseminar 3: Praxisworkshop Zulassung und Maintenance
Übungen zu Variations, Change Control, Lifecycle Management
Der Lehrgang vermittelt Ihnen die Essentials in Regulatory Affairs.
Am 1. und 2. Tag werden im Detail die Zulassungsverfahren in Europa und die Variations-Einreichung besprochen.
Der 3. Tag widmet sich im Detail den Zulassungsunterlagen (Antragsformular, CTD/eCTD, SmPC und Packungsbeilage).
Der 4. Tag ermöglicht Ihnen ein Vertiefen der gelernten Inhalte in vielen praktischen Übungen und gibt Ihnen wertvolle Tipps zum Lifecycle-Management.
Das Besondere: Sie können die Lehrgangsmodule (Tag 1-4) individuell zusammenstellen. Sie können sowohl einzelne Seminartage buchen also auch zu Vorzugskonditionen den Gesamtlehrgang besuchen. Nutzen Sie unser Know how - über 400 Lehrgangsteilnehmer in den vergangenen 10 Jahren können nicht irren!
Termin
| Datum: | 26.08.2014 |
| Ort: | Hilton Hotel Berliner Freiheit 2 -53111 Bonn |
| Preis: | 2.590,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich an Regulatory-Affairs-Einsteiger und Mitarbeiter angrenzender Fachabteilungen, die einen profunden Zulassungseinblick bekommen möchten. Ihnen wird der Besuch des Proseminars am 26. August als Seminarvorbereitung empfohlen.
Regulatory Affairs-Mitarbeiter mit ersten Berufserfahrungen profitieren ebenfalls vom kompakten Update der Hauptseminare 1-3. Um eine intensive Diskussion zu ermöglichen, ist der Teilnehmerkreis auf 30 Personen begrenzt.
Kontaktinformationen
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