ATMPs in der klinischen Forschung - Online-Seminar: Von der Studienplanung bis zur GCP-Inspektion

- Rechtliche und ethische Aspekte
- Studienplanung und Genehmigung: Was Sie beachten müssen
- GCP für ATMPs: Risikomanagement, Oversight und Monitoring
- Besonderheiten in der Studiendurchführung
- GCP-Inspektionen bei ATMPs: Darauf kommt es an

ATMPs (Advanced Therapy Medicinal Products) stellen besondere Anforderungen an die Planung, Genehmigung und Durchführung von klinischen Studien.

Dieses Seminar vermittelt Ihnen die rechtlichen und ethischen Aspekte, die es bei der Beantragung Ihrer klinischen Prüfung zu beachten gilt. Insbesondere die kommenden Herausforderungen durch die EU-Verordnung 536/2014 werden thematisiert.

Wichtige Besonderheiten bzgl. Studienplanung und -durchführung werden ebenso praxisnah erläutert, wie die Themen Zubereitung, Lagerung und Transport des Prüfpräparats. Diskutieren Sie mit Experten aus der Praxis, wie Sie Ihre Prüfung GCP-konform gestalten, worauf Inspektoren besonderes Augenmerk legen und wie Sie häufige Findings im Vorfeld vermeiden.

Nach diesem Seminar wird es Ihnen leichter fallen, Ihre klinische Prüfung mit einem ATMP vorausschauend und sicher zu planen. Sie kennen die Besonderheiten von ATMPs und können die Anforderungen im Vorfeld gut einschätzen und zielgerichtet agieren.

Termin

Datum: 26.10.2021
Ort: Online

- Online
Preis: 1.090,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Sie planen eine klinische Prüfung mit einem ATMP und möchten wissen, worauf Sie bereits im Vorfeld achten müssen und wie Sie sich optimal vorbereiten?

Sie sind an der Durchführung einer solchen klinischen Prüfung beteiligt und benötigen umfassendes Praxiswissen, was den täglichen Umgang mit solch einem spezifischen Prüfpräparat angeht?

Dann ist dieses Online-Seminar für Sie konzipiert!

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