Audits im Pharmakovigilanzbereich - plus Ergänzungsworkshop: Audittraining in der Praxis
- Planung, Durchführung, Nachbereitung, Dokumentation
- Die Rolle der QPPV/des Stufenplanbeauftragten
- Auditing des Pharmakovigilanzsystems
- Datenbankaudits
- Auditing von Lizenzpartnern
- Interne Audits: Auditing des eigenen Systems
Audits in der Pharmakovigilanz sind ein wichtiger Bestandteil des Qualitätsmana-
gementsystems, welches im Rahmen von Pharmakovigilanzinspektionen kontrolliert wird. Hierzu zählen externe Audits, wie die Auditierung von Lizenzpartnern und Dienstleistern und interne Audits, wie die Auditierung des eigenen Pharmakovigilanzsystems.
Die 16. AMG-Novelle sieht zudem explizit vor, dass der Zulassungsinhaber sein
Pharmakovigilanzsystem in regelmäßigen Abständen auditiert und die Ergebnisse in der PhV-Stammdokumentation festhält.
Erfahren Sie im Seminar am ersten Tag,
was Sie bei Pharmakovigilanzaudits be-
achten müssen, bzw. wie Sie anstehende Audits in Ihrer Abteilung/in Ihrem
Betrieb erfolgreich meistern.
Im zusätzlich buchbaren Workshop am
zweiten Tag werden Auditsituationen simuliert. Sie trainieren, welche Techniken auf beiden Seiten des Schreibtisches erfolgreich sind!
Termin
| Datum: | 13.11.2012 |
| Ort: | Barceló Cologne City Centre Habsburgerring 9-13 -50674 Köln |
| Preis: | 1.480,00 EUR zzgl. MwSt. |
Kontaktinformationen
Weitere Pharma-Seminare - Barceló Cologne City Centre,Habsburgerring 9-13,-50674 Köln
